Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkoúrovňová laserová terapie spojená s cvičením u subakromiálního impingement syndromu

2. dubna 2016 aktualizováno: Raquel A. Casarotto, University of Sao Paulo General Hospital

Účinek nízkoúrovňové laserové terapie spojené s cvičením u syndromu subakromiálního impingementu: Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie

Cíle: Cílem bylo porovnat nízkoúrovňovou laserovou terapii (LLLT) s nízkoúrovňovou laserovou terapií v kombinaci s cvičením nebo cvičením pouze na bolest, rozsah pohybu (ROM), funkčnost a omezení aktivity u pacientů se subakromiálním impaktním syndromem.

Typ studie: Randomizovaná a placebem kontrolovaná klinická studie.

Prostředí: Prostředím pro studii byla Městská klinika Barueri, São Paulo, Brazílie.

Účastníci: 60 pacientů se syndromem subakromiálního dopadu bylo náhodně rozděleno do tří skupin.

Intervence: Skupina I, experimentální (n=21) léčená nízkoúrovňovou laserovou terapií a cvičením; Skupina II, experimentální (n=21) léčená cvičením; a skupina III, experimentální (n=18) léčená nízkoúrovňovou laserovou terapií. Použité lasery byly GaAs (904 nm, 60 mW), v kontinuální emisi. Účastníci dostávali aplikaci laseru třikrát nebo týdně po dobu osmi týdnů na 9 ramenních bodů (3 Jouly/bod) za sezení.

Hlavní výsledky měření: Skóre vizuální analogické škály (VAS), index bolesti a postižení ramene (SPADI), goniometr, škála hodnocení ramen podle Modified University of California v Los Angeles (UCLA), zaznamenané před a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve skupinách, které dostávaly nízkoúrovňovou laserovou terapii (LLLT), byla energie ozařována přes tři body inzerce v oblasti supraspinatus svalu, tři body na burze subakromiální a tři body podél bicipitální rýhy, 3 Jouly na bod. Celková dávka na rameno byla 27 joulů na ošetření, s použitím dříve kalibrovaného Irradia Class 3B (Stockholm, Švédsko). Polovodič pera sestával z arsenidu galia s vlnovou délkou 904 nm, frekvencí 700 Hz, průměrnou účinností 60 mW, špičkovou účinností 20 W, trváním pulsu 4,3 ms a 50 sekundami na bod (plocha 0,5 cm2). Parametry se řídily doporučením Světové asociace laserové terapie pro subakromiální impaktní syndrom.

Účastníci dostávali aplikaci laseru třikrát nebo týdně po dobu osmi týdnů.

Skupiny léčené cvičením prošly stejným tréninkovým programem. Izotonická posilovací cvičení byla prováděna pro skupiny čepu lopatky, stabilizátoru lopatky a hnacího svalu humeru. Byly provedeny tři série po 15 opakováních každého izotonického posilovacího cvičení. Izometrická cvičení byla provedena v deseti sériích po deseti sekundách. Analytické protahování každé svalové skupiny bylo prováděno na začátku sezení po dobu 30 sekund.

Účastníci prováděli cvičení třikrát týdně po dobu osmi týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza syndromu subakromiálního dopadu
  • Věkové rozmezí: 30-75 let
  • Obě pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • rakovina,
  • cukrovka,
  • symptomatická ramenní artróza,
  • operace nebo předchozí zlomeniny v hlavici humeru ramene,
  • akutní trauma v anamnéze, kalcifikace šlachy kloubního rotátoru,
  • totální ruptura šlachy,
  • cervikální myofasciální syndrom,
  • radikulární bolest,
  • zánětlivé revmatické onemocnění,
  • neurologické poruchy,
  • depresivní syndrom
  • užívání antidepresiv,
  • užívání protizánětlivých léků
  • užívat anxiolytika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
Jiný: EXE

Izotonická posilovací cvičení byla prováděna pro skupiny čepu lopatky, stabilizátoru lopatky a hnacího svalu humeru. Byly provedeny tři série po 15 opakováních každého izotonického posilovacího cvičení. Izometrická cvičení byla provedena v deseti sériích po deseti sekundách. Analytické protahování každé svalové skupiny bylo prováděno na začátku sezení po dobu 30 sekund.

Účastníci prováděli cvičení třikrát týdně po dobu osmi týdnů.

Ostatní jména:
  • Cvičení
Experimentální: Laser
Záření: Laser
Použité lasery byly GaAs (904 nm, 60 mW), v kontinuální emisi. Účastníci dostávali aplikaci laseru třikrát nebo týdně po dobu osmi týdnů na 9 ramenních bodů (3 Jouly/bod) za sezení.
Experimentální: Laser a cvičení
Záření: Laser + EXE

Použité lasery byly GaAs (904 nm, 60 mW), v kontinuální emisi. Účastníci dostávali aplikaci laseru třikrát nebo týdně po dobu osmi týdnů na 9 ramenních bodů (3 Jouly/bod) za sezení.

Izotonická posilovací cvičení byla prováděna pro skupiny čepu lopatky, stabilizátoru lopatky a hnacího svalu humeru. Byly provedeny tři série po 15 opakováních každého izotonického posilovacího cvičení. Izometrická cvičení byla provedena v deseti sériích po deseti sekundách. Analytické protahování každé svalové skupiny bylo prováděno na začátku sezení po dobu 30 sekund.

Účastníci prováděli cvičení třikrát týdně po dobu osmi týdnů.

Ostatní jména:
  • Laser a cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest hodnocena pomocí VAS
Časové okno: 1 rok
Bolest byla hodnocena pomocí VAS sestávajícího z 10cm pravítka (bez čísel), v rozsahu od „žádná bolest“ na levé straně po „nesnesitelná bolest“ na pravé straně. Pacienti byli instruováni, aby si na pravítku vyznačili úroveň bolesti.
1 rok
Rozsah pohybu hodnocený univerzálním goniometrem (Aesculap)
Časové okno: 1 rok
Rozsah pohybu byl hodnocen pomocí univerzálního goniometru (Aesculap) používaného k měření flexe a extenze ramene podle metod popsaných Marquesem et al. (2011).
1 rok
Funkčnost měřená pomocí Modified-University of California v Los Angeles Shoulder Rating Scale
Časové okno: 1 rok
Funkčnost byla měřena pomocí Modified-University of California at Los Angeles Shoulder Rating Scale, která se skládá z pěti domén – bolest, funkce, rozsah pohybu, svalová síla a spokojenost pacienta – a možných celkem 35 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší výsledky
1 rok
Kvalita života hodnocena pomocí indexu bolesti ramen a postižení (SPADI)
Časové okno: 1 rok
Kvalita života byla hodnocena pomocí indexu bolesti ramen a postižení (SPADI). Tento dotazník, který je specifický pro ramenní kloub, hodnotí bolest a invaliditu. SPADI se skládá z 13 položek rozdělených v oblastech bolesti (pět položek) a funkce (8 položek), přičemž každá položka je hodnocena na číselné škále od 0 do 10 bodů. Konečné skóre dotazníku a skóre každé domény jsou převedeny na procenta v rozmezí od 0 do 100 %, přičemž vyšší skóre znamená horší stav ramen
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • USaoPauloGH1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit