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Terapia laser a basso livello associata all'esercizio nella sindrome da conflitto subacromiale

2 aprile 2016 aggiornato da: Raquel A. Casarotto, University of Sao Paulo General Hospital

Effetto della terapia laser a basso livello associata all'esercizio nella sindrome da conflitto subacromiale: uno studio randomizzato, in doppio cieco

Obiettivi: L'obiettivo era confrontare la terapia con laser a basso livello (LLLT) rispetto alla terapia con LLLT a basso livello in combinazione con un esercizio o esercizio solo su dolore, range di movimento (ROM), funzionalità e limitazione dell'attività nei pazienti con sindrome da impatto subacromiale.

Design: studio clinico randomizzato e controllato con placebo.

Ambiente: L'ambiente per lo studio è stata la Clinica Municipale di Barueri, San Paolo, Brasile.

Partecipanti: 60 pazienti con sindrome da impatto subacromiale sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi.

Interventi: Gruppo I, sperimentale (n=21) trattati con laserterapia ed esercizi a basso livello; Gruppo II, sperimentale (n=21) trattato con esercizi; e Gruppo III, sperimentale (n=18) trattato con terapia laser a basso livello. I laser utilizzati sono GaAs (904 nm, 60 mW), in emissione continua. I partecipanti hanno ricevuto l'applicazione del laser tre volte alla settimana per otto settimane, su 9 punti della spalla (3 Joule/punto) per sessione.

Principali misure di esito: punteggio VAS (Visual Analogic Scale), indice SPADI (Shouldal Pain and Disability Index), goniometro, Modified-University of California at Los Angeles Shoulder Rating Scale (UCLA), registrato prima e dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nei gruppi che hanno ricevuto la terapia laser a basso livello (LLLT), l'energia è stata irradiata su tre punti di inserzione nella regione del muscolo sovraspinato, tre punti sulla borsa subacromiale e tre punti lungo il solco bicipitale, a 3 Joule per punto. La dose totale per spalla era di 27 Joule per trattamento, utilizzando un Irradia Classe 3B precedentemente calibrato (Stoccolma, Svezia). Il semiconduttore di Pen era costituito da arseniuro di gallio con una lunghezza d'onda di 904 nm, frequenza di 700 Hz, potenza media di 60 mW, potenza di picco di 20 W, durata dell'impulso di 4,3 ms e 50 secondi per punto (area di 0,5 cm2). I parametri hanno seguito la raccomandazione della World Association of Laser Therapy per la sindrome da impatto subacromiale.

I partecipanti hanno ricevuto l'applicazione del laser tre volte alla settimana per otto settimane.

I gruppi trattati con esercizio hanno seguito lo stesso programma di allenamento. Sono stati eseguiti esercizi di rafforzamento isotonico per i gruppi muscolari del perno scapolare, dello stabilizzatore della scapola e del propellente omerale. Sono state eseguite tre serie di 15 ripetizioni di ciascun esercizio di rafforzamento isotonico. Gli esercizi isometrici sono stati eseguiti in dieci serie di dieci secondi ciascuna. Lo stretching analitico di ciascun gruppo muscolare è stato eseguito all'inizio della sessione per 30 secondi.

I partecipanti hanno eseguito gli esercizi tre volte alla settimana per otto settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della sindrome da impatto subacromiale
  • Fascia d'età: 30-75 anni
  • Entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • cancro,
  • diabete,
  • artrosi sintomatica della spalla,
  • intervento chirurgico o precedenti fratture nella testa omerale della spalla,
  • storia di trauma acuto, calcificazione del tendine del rotatore articolare,
  • rottura totale del tendine,
  • sindrome miofasciale cervicale,
  • dolore radicolare,
  • malattia reumatica infiammatoria,
  • disordini neurologici,
  • sindrome depressiva
  • uso di antidepressivi,
  • uso di farmaci antinfiammatori
  • usa gli ansiolitici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio
Altro: EXE

Sono stati eseguiti esercizi di rafforzamento isotonico per i gruppi muscolari del perno scapolare, dello stabilizzatore della scapola e del propellente omerale. Sono state eseguite tre serie di 15 ripetizioni di ciascun esercizio di rafforzamento isotonico. Gli esercizi isometrici sono stati eseguiti in dieci serie di dieci secondi ciascuna. Lo stretching analitico di ciascun gruppo muscolare è stato eseguito all'inizio della sessione per 30 secondi.

I partecipanti hanno eseguito gli esercizi tre volte alla settimana per otto settimane.

Altri nomi:
  • Esercizio
Sperimentale: Laser
Radiazione: Laser
I laser utilizzati sono GaAs (904 nm, 60 mW), in emissione continua. I partecipanti hanno ricevuto l'applicazione del laser tre volte alla settimana per otto settimane, su 9 punti della spalla (3 Joule/punto) per sessione.
Sperimentale: Laser ed esercizio
Radiazione: Laser + EXE

I laser utilizzati sono GaAs (904 nm, 60 mW), in emissione continua. I partecipanti hanno ricevuto l'applicazione del laser tre volte alla settimana per otto settimane, su 9 punti della spalla (3 Joule/punto) per sessione.

Sono stati eseguiti esercizi di rafforzamento isotonico per i gruppi muscolari del perno scapolare, dello stabilizzatore della scapola e del propellente omerale. Sono state eseguite tre serie di 15 ripetizioni di ciascun esercizio di rafforzamento isotonico. Gli esercizi isometrici sono stati eseguiti in dieci serie di dieci secondi ciascuna. Lo stretching analitico di ciascun gruppo muscolare è stato eseguito all'inizio della sessione per 30 secondi.

I partecipanti hanno eseguito gli esercizi tre volte alla settimana per otto settimane.

Altri nomi:
  • Laser ed esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore valutato utilizzando una VAS
Lasso di tempo: 1 anno
Il dolore è stato valutato utilizzando un VAS costituito da un righello di 10 cm (senza numeri), che va da "nessun dolore" sul lato sinistro a "dolore insopportabile" sul lato destro. I pazienti sono stati istruiti a segnare il loro livello di dolore sul righello.
1 anno
Gamma di movimento valutata con un goniometro universale (Aesculap)
Lasso di tempo: 1 anno
Il range di movimento è stato valutato con un goniometro universale (Aesculap) utilizzato per misurare la flessione e l'estensione della spalla secondo i metodi descritti da Marques et al. (2011).
1 anno
Funzionalità misurata utilizzando la Modified-University of California at Los Angeles Shoulder Rating Scale
Lasso di tempo: 1 anno
La funzionalità è stata misurata utilizzando la Modified-University of California at Los Angeles Shoulder Rating Scale, che consiste in cinque domini - dolore, funzione, range di movimento, forza muscolare e soddisfazione del paziente - e un possibile totale di 35 punti, con punteggi più alti che indicano risultati migliori
1 anno
Qualità della vita valutata con lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Lasso di tempo: 1 anno
La qualità della vita è stata valutata con lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). Questo questionario, specifico per l'articolazione della spalla, valuta il dolore e la disabilità. Lo SPADI è composto da 13 item distribuiti nelle aree del dolore (cinque item) e della funzione (otto item), con ogni item valutato su una scala numerica da 0 a 10 punti. Il punteggio finale del questionario e il punteggio di ciascun dominio vengono convertiti in percentuali che vanno da 0 a 100%, con punteggi più alti che indicano condizioni peggiori della spalla
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USaoPauloGH1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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