- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02725749
Terapia a laser de baixa intensidade associada ao exercício na síndrome do impacto subacromial
Efeito da terapia a laser de baixa potência associada ao exercício na síndrome do impacto subacromial: um estudo randomizado e duplo-cego
Objetivos: O objetivo foi comparar a terapia com laser de baixa intensidade (LLLT) versus a terapia com LLLT baixa em combinação com um exercício ou exercício apenas na dor, amplitude de movimento (ADM), funcionalidade e limitação de atividade em pacientes com síndrome do impacto subacromial.
Desenho: Ensaio clínico randomizado e controlado por placebo.
Cenário: O cenário do estudo foi a Clínica Municipal de Barueri, São Paulo, Brasil.
Participantes: 60 pacientes com síndrome do impacto subacromial foram divididos aleatoriamente em três grupos.
Intervenções: Grupo I, experimental (n=21) tratado com laserterapia de baixa intensidade e exercícios; Grupo II, experimental (n=21) tratado com exercícios; e Grupo III, experimental (n=18) tratado com laserterapia de baixa potência. O laser utilizado foi GaAs (904 nm, 60 mW), em emissão contínua. Os participantes receberam aplicação de laser três vezes ou semana durante oito semanas, em 9 pontos do ombro (3 Joules/ponto) por sessão.
Principais medidas de resultado: pontuação da Escala Visual Analógica (VAS), Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI), goniômetro, Escala de Ombro Modificada da Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA), registrada antes e depois do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos grupos que receberam terapia com laser de baixa intensidade (LLLT), a energia foi irradiada em três pontos de inserção na região do músculo supraespinhal, três pontos na bursa subacromial e três pontos ao longo do sulco bicipital, a 3 Joules por ponto. A dose total por ombro foi de 27 Joules por tratamento, usando um Irradia Classe 3B previamente calibrado (Estocolmo, Suécia). O semicondutor de Pen consistia em arseneto de gálio com comprimento de onda de 904 nm, frequência de 700 Hz, potência média de 60 mW, potência de pico de 20 W, duração de pulso de 4,3 ms e 50 segundos por ponto (área de 0,5 cm2). Os parâmetros seguiram a recomendação da World Association of Laser Therapy para síndrome do impacto subacromial.
Os participantes receberam aplicação de laser três vezes ou semana durante oito semanas.
Os grupos tratados com exercício seguiram o mesmo programa de treinamento. Exercícios de fortalecimento isotônico foram realizados para o pivô escapular, estabilizador da escápula e grupos musculares propulsores do úmero. Foram realizadas três séries de 15 repetições de cada exercício de fortalecimento isotônico. Os exercícios isométricos foram realizados em dez séries de dez segundos cada. O alongamento analítico de cada grupo muscular foi realizado no início da sessão por 30 segundos.
Os participantes realizaram os exercícios três vezes por semana durante oito semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da síndrome do impacto subacromial
- Faixa etária: 30-75 anos
- Ambos os sexos
Critério de exclusão:
- Câncer,
- diabetes,
- osteoartrite sintomática do ombro,
- cirurgia ou fraturas prévias na cabeça umeral do ombro,
- história de trauma agudo, calcificação do tendão rotador articular,
- ruptura total do tendão,
- síndrome miofascial cervical,
- dor radicular,
- doença reumática inflamatória,
- problemas neurológicos,
- síndrome depressiva
- uso de antidepressivos,
- uso de medicamentos anti-inflamatórios
- usar ansiolíticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício
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Exercícios de fortalecimento isotônico foram realizados para o pivô escapular, estabilizador da escápula e grupos musculares propulsores do úmero. Foram realizadas três séries de 15 repetições de cada exercício de fortalecimento isotônico. Os exercícios isométricos foram realizados em dez séries de dez segundos cada. O alongamento analítico de cada grupo muscular foi realizado no início da sessão por 30 segundos. Os participantes realizaram os exercícios três vezes por semana durante oito semanas.
Outros nomes:
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Experimental: Laser
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O laser utilizado foi GaAs (904 nm, 60 mW), em emissão contínua.
Os participantes receberam aplicação de laser três vezes ou semana durante oito semanas, em 9 pontos do ombro (3 Joules/ponto) por sessão.
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Experimental: Laser e exercício
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O laser utilizado foi GaAs (904 nm, 60 mW), em emissão contínua. Os participantes receberam aplicação de laser três vezes ou semana durante oito semanas, em 9 pontos do ombro (3 Joules/ponto) por sessão. Exercícios de fortalecimento isotônico foram realizados para o pivô escapular, estabilizador da escápula e grupos musculares propulsores do úmero. Foram realizadas três séries de 15 repetições de cada exercício de fortalecimento isotônico. Os exercícios isométricos foram realizados em dez séries de dez segundos cada. O alongamento analítico de cada grupo muscular foi realizado no início da sessão por 30 segundos. Os participantes realizaram os exercícios três vezes por semana durante oito semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor avaliada por meio de uma EVA
Prazo: 1 ano
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A dor foi avaliada por meio de uma EVA composta por uma régua de 10 cm (sem números), variando de "sem dor" no lado esquerdo a "dor insuportável" no lado direito.
Os pacientes foram instruídos a marcar seu nível de dor na régua.
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1 ano
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Amplitude de movimento avaliada com um goniômetro universal (Aesculap)
Prazo: 1 ano
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A amplitude de movimento foi avaliada com um goniômetro universal (Aesculap) usado para medir a flexão e extensão do ombro de acordo com os métodos descritos por Marques et al. (2011).
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1 ano
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Funcionalidade medida usando a Escala de Classificação de Ombros da Universidade da Califórnia em Los Angeles
Prazo: 1 ano
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A funcionalidade foi medida usando a Escala de Ombro Modificada da Universidade da Califórnia em Los Angeles, que consiste em cinco domínios - dor, função, amplitude de movimento, força muscular e satisfação do paciente - e um total possível de 35 pontos, com pontuações mais altas indicando melhores resultados
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1 ano
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Qualidade de vida avaliada com o Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Prazo: 1 ano
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A qualidade de vida foi avaliada com o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI).
Esse questionário, específico para a articulação do ombro, avalia dor e incapacidade.
O SPADI é composto por 13 itens distribuídos nas áreas de dor (cinco itens) e função (oito itens), sendo cada item pontuado em uma escala numérica de 0 a 10 pontos.
A pontuação final do questionário e a pontuação de cada domínio são convertidas em porcentagens que variam de 0 a 100%, sendo que as pontuações mais altas indicam piores condições do ombro
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USaoPauloGH1
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