Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia a laser de baixa intensidade associada ao exercício na síndrome do impacto subacromial

2 de abril de 2016 atualizado por: Raquel A. Casarotto, University of Sao Paulo General Hospital

Efeito da terapia a laser de baixa potência associada ao exercício na síndrome do impacto subacromial: um estudo randomizado e duplo-cego

Objetivos: O objetivo foi comparar a terapia com laser de baixa intensidade (LLLT) versus a terapia com LLLT baixa em combinação com um exercício ou exercício apenas na dor, amplitude de movimento (ADM), funcionalidade e limitação de atividade em pacientes com síndrome do impacto subacromial.

Desenho: Ensaio clínico randomizado e controlado por placebo.

Cenário: O cenário do estudo foi a Clínica Municipal de Barueri, São Paulo, Brasil.

Participantes: 60 pacientes com síndrome do impacto subacromial foram divididos aleatoriamente em três grupos.

Intervenções: Grupo I, experimental (n=21) tratado com laserterapia de baixa intensidade e exercícios; Grupo II, experimental (n=21) tratado com exercícios; e Grupo III, experimental (n=18) tratado com laserterapia de baixa potência. O laser utilizado foi GaAs (904 nm, 60 mW), em emissão contínua. Os participantes receberam aplicação de laser três vezes ou semana durante oito semanas, em 9 pontos do ombro (3 Joules/ponto) por sessão.

Principais medidas de resultado: pontuação da Escala Visual Analógica (VAS), Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI), goniômetro, Escala de Ombro Modificada da Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA), registrada antes e depois do tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos grupos que receberam terapia com laser de baixa intensidade (LLLT), a energia foi irradiada em três pontos de inserção na região do músculo supraespinhal, três pontos na bursa subacromial e três pontos ao longo do sulco bicipital, a 3 Joules por ponto. A dose total por ombro foi de 27 Joules por tratamento, usando um Irradia Classe 3B previamente calibrado (Estocolmo, Suécia). O semicondutor de Pen consistia em arseneto de gálio com comprimento de onda de 904 nm, frequência de 700 Hz, potência média de 60 mW, potência de pico de 20 W, duração de pulso de 4,3 ms e 50 segundos por ponto (área de 0,5 cm2). Os parâmetros seguiram a recomendação da World Association of Laser Therapy para síndrome do impacto subacromial.

Os participantes receberam aplicação de laser três vezes ou semana durante oito semanas.

Os grupos tratados com exercício seguiram o mesmo programa de treinamento. Exercícios de fortalecimento isotônico foram realizados para o pivô escapular, estabilizador da escápula e grupos musculares propulsores do úmero. Foram realizadas três séries de 15 repetições de cada exercício de fortalecimento isotônico. Os exercícios isométricos foram realizados em dez séries de dez segundos cada. O alongamento analítico de cada grupo muscular foi realizado no início da sessão por 30 segundos.

Os participantes realizaram os exercícios três vezes por semana durante oito semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico da síndrome do impacto subacromial
  • Faixa etária: 30-75 anos
  • Ambos os sexos

Critério de exclusão:

  • Câncer,
  • diabetes,
  • osteoartrite sintomática do ombro,
  • cirurgia ou fraturas prévias na cabeça umeral do ombro,
  • história de trauma agudo, calcificação do tendão rotador articular,
  • ruptura total do tendão,
  • síndrome miofascial cervical,
  • dor radicular,
  • doença reumática inflamatória,
  • problemas neurológicos,
  • síndrome depressiva
  • uso de antidepressivos,
  • uso de medicamentos anti-inflamatórios
  • usar ansiolíticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício

Exercícios de fortalecimento isotônico foram realizados para o pivô escapular, estabilizador da escápula e grupos musculares propulsores do úmero. Foram realizadas três séries de 15 repetições de cada exercício de fortalecimento isotônico. Os exercícios isométricos foram realizados em dez séries de dez segundos cada. O alongamento analítico de cada grupo muscular foi realizado no início da sessão por 30 segundos.

Os participantes realizaram os exercícios três vezes por semana durante oito semanas.

Outros nomes:
  • Exercício
Experimental: Laser
O laser utilizado foi GaAs (904 nm, 60 mW), em emissão contínua. Os participantes receberam aplicação de laser três vezes ou semana durante oito semanas, em 9 pontos do ombro (3 Joules/ponto) por sessão.
Experimental: Laser e exercício

O laser utilizado foi GaAs (904 nm, 60 mW), em emissão contínua. Os participantes receberam aplicação de laser três vezes ou semana durante oito semanas, em 9 pontos do ombro (3 Joules/ponto) por sessão.

Exercícios de fortalecimento isotônico foram realizados para o pivô escapular, estabilizador da escápula e grupos musculares propulsores do úmero. Foram realizadas três séries de 15 repetições de cada exercício de fortalecimento isotônico. Os exercícios isométricos foram realizados em dez séries de dez segundos cada. O alongamento analítico de cada grupo muscular foi realizado no início da sessão por 30 segundos.

Os participantes realizaram os exercícios três vezes por semana durante oito semanas.

Outros nomes:
  • Laser e exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor avaliada por meio de uma EVA
Prazo: 1 ano
A dor foi avaliada por meio de uma EVA composta por uma régua de 10 cm (sem números), variando de "sem dor" no lado esquerdo a "dor insuportável" no lado direito. Os pacientes foram instruídos a marcar seu nível de dor na régua.
1 ano
Amplitude de movimento avaliada com um goniômetro universal (Aesculap)
Prazo: 1 ano
A amplitude de movimento foi avaliada com um goniômetro universal (Aesculap) usado para medir a flexão e extensão do ombro de acordo com os métodos descritos por Marques et al. (2011).
1 ano
Funcionalidade medida usando a Escala de Classificação de Ombros da Universidade da Califórnia em Los Angeles
Prazo: 1 ano
A funcionalidade foi medida usando a Escala de Ombro Modificada da Universidade da Califórnia em Los Angeles, que consiste em cinco domínios - dor, função, amplitude de movimento, força muscular e satisfação do paciente - e um total possível de 35 pontos, com pontuações mais altas indicando melhores resultados
1 ano
Qualidade de vida avaliada com o Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Prazo: 1 ano
A qualidade de vida foi avaliada com o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI). Esse questionário, específico para a articulação do ombro, avalia dor e incapacidade. O SPADI é composto por 13 itens distribuídos nas áreas de dor (cinco itens) e função (oito itens), sendo cada item pontuado em uma escala numérica de 0 a 10 pontos. A pontuação final do questionário e a pontuação de cada domínio são convertidas em porcentagens que variam de 0 a 100%, sendo que as pontuações mais altas indicam piores condições do ombro
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever