Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia laserowa niskiego poziomu związana z ćwiczeniami w zespole uderzenia podbarkowego

2 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Raquel A. Casarotto, University of Sao Paulo General Hospital

Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu związanej z ćwiczeniami w zespole ucisku podbarkowego: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą

Cele: Celem było porównanie terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT) z terapią niskim poziomem LLLT w połączeniu z ćwiczeniami lub samymi ćwiczeniami pod kątem bólu, zakresu ruchu (ROM), funkcjonalności i ograniczenia aktywności u pacjentów z zespołem uderzenia podbarkowego.

Projekt: Randomizowane i kontrolowane placebo badanie kliniczne.

Otoczenie: Miejscem badania była Miejska Klinika Barueri, São Paulo, Brazylia.

Uczestnicy: 60 pacjentów z zespołem uderzenia podbarkowego zostało losowo przydzielonych do trzech grup.

Interwencje: Grupa I, eksperymentalna (n=21) leczona laseroterapią niskoenergetyczną i ćwiczeniami; Grupa II, eksperymentalna (n=21) leczona ćwiczeniami; oraz Grupa III, eksperymentalna (n=18) leczona laseroterapią niskiego poziomu. Zastosowano laser GaAs (904 nm, 60 mW), w ciągłej emisji. Uczestnicy otrzymywali aplikację lasera trzy razy lub w tygodniu przez osiem tygodni, na 9 punktów barkowych (3 J/punkt) na sesję.

Główne pomiary wyników: wynik w Visual Analogic Scale (VAS), wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI), goniometr, zmodyfikowana skala oceny barków Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA), zarejestrowana przed i po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W grupach, które otrzymały laseroterapię niskiego poziomu (LLLT), energia została napromieniowana przez trzy punkty przyczepu w okolicy mięśnia nadgrzebieniowego, trzy punkty pod barkiem kaletki i trzy punkty wzdłuż rowka bicipitalnego, z energią 3 dżuli na punkt. Całkowita dawka na ramię wynosiła 27 dżuli na zabieg, przy użyciu wcześniej skalibrowanego Irradia klasy 3B (Sztokholm, Szwecja). Półprzewodnik Pena składał się z arsenku galu o długości fali 904 nm, częstotliwości 700 Hz, średniej mocy 60 mW, mocy szczytowej 20 W, czasie trwania impulsu 4,3 ms i 50 sekund na punkt (powierzchnia 0,5 cm2). Parametry były zgodne z zaleceniami Światowego Stowarzyszenia Terapii Laserowej dla zespołu uderzenia podbarkowego.

Uczestnicy otrzymywali aplikację lasera trzy razy lub w tygodniu przez osiem tygodni.

Grupy leczone ćwiczeniami realizowały ten sam program treningowy. Izotoniczne ćwiczenia wzmacniające przeprowadzono dla grup mięśni obrotowych łopatki, stabilizatora łopatki i mięśni propelentu kości ramiennej. Wykonano trzy serie po 15 powtórzeń każdego izotonicznego ćwiczenia wzmacniającego. Ćwiczenia izometryczne wykonywano w dziesięciu seriach po dziesięć sekund każda. Na początku sesji przez 30 sekund wykonywano analityczne rozciąganie każdej grupy mięśniowej.

Uczestnicy wykonywali ćwiczenia trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne zespołu uderzenia podbarkowego
  • Przedział wiekowy: 30-75 lat
  • Obie płcie

Kryteria wyłączenia:

  • rak,
  • cukrzyca,
  • objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu barkowego,
  • operacja lub przebyte złamania głowy kości ramiennej barku,
  • ostry uraz w wywiadzie, zwapnienie ścięgna rotatorów stawowych,
  • całkowite zerwanie ścięgna,
  • zespół mięśniowo-powięziowy odcinka szyjnego,
  • ból korzeniowy,
  • zapalna choroba reumatyczna,
  • zaburzenia neurologiczne,
  • zespół depresyjny
  • stosowanie leków przeciwdepresyjnych,
  • stosowanie leków przeciwzapalnych
  • stosować anksjolityki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie
Inny: EXE

Izotoniczne ćwiczenia wzmacniające przeprowadzono dla grup mięśni obrotowych łopatki, stabilizatora łopatki i mięśni propelentu kości ramiennej. Wykonano trzy serie po 15 powtórzeń każdego izotonicznego ćwiczenia wzmacniającego. Ćwiczenia izometryczne wykonywano w dziesięciu seriach po dziesięć sekund każda. Na początku sesji przez 30 sekund wykonywano analityczne rozciąganie każdej grupy mięśniowej.

Uczestnicy wykonywali ćwiczenia trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.

Inne nazwy:
  • Ćwiczenie
Eksperymentalny: Laser
Promieniowanie: Laser
Zastosowano laser GaAs (904 nm, 60 mW), w ciągłej emisji. Uczestnicy otrzymywali aplikację lasera trzy razy lub w tygodniu przez osiem tygodni, na 9 punktów barkowych (3 J/punkt) na sesję.
Eksperymentalny: Laser i ćwiczenia
Promieniowanie: Laser + EXE

Zastosowano laser GaAs (904 nm, 60 mW), w ciągłej emisji. Uczestnicy otrzymywali aplikację lasera trzy razy lub w tygodniu przez osiem tygodni, na 9 punktów barkowych (3 J/punkt) na sesję.

Izotoniczne ćwiczenia wzmacniające przeprowadzono dla grup mięśni obrotowych łopatki, stabilizatora łopatki i mięśni propelentu kości ramiennej. Wykonano trzy serie po 15 powtórzeń każdego izotonicznego ćwiczenia wzmacniającego. Ćwiczenia izometryczne wykonywano w dziesięciu seriach po dziesięć sekund każda. Na początku sesji przez 30 sekund wykonywano analityczne rozciąganie każdej grupy mięśniowej.

Uczestnicy wykonywali ćwiczenia trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.

Inne nazwy:
  • Laser i ćwiczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból oceniany za pomocą VAS
Ramy czasowe: 1 rok
Ból oceniano za pomocą skali VAS składającej się z 10-centymetrowej linijki (bez cyfr), w zakresie od „brak bólu” po lewej stronie do „ból nie do zniesienia” po prawej stronie. Pacjentów poinstruowano, aby zaznaczyli na linijce poziom bólu.
1 rok
Zakres ruchu oceniany goniometrem uniwersalnym (Aesculap)
Ramy czasowe: 1 rok
Zakres ruchu oceniano uniwersalnym goniometrem (Aesculap) służącym do pomiaru zgięcia i wyprostu barku według metod opisanych przez Marquesa i wsp. (2011).
1 rok
Funkcjonalność mierzona przy użyciu zmodyfikowanej skali oceny barków Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles
Ramy czasowe: 1 rok
Funkcjonalność mierzono za pomocą zmodyfikowanej skali oceny barków Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles, która składa się z pięciu domen – bólu, funkcji, zakresu ruchu, siły mięśni i zadowolenia pacjenta – i możliwej łącznej liczby 35 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują lepsze wyniki
1 rok
Jakość życia oceniana za pomocą Indeksu Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI)
Ramy czasowe: 1 rok
Jakość życia oceniano za pomocą Indeksu Bólu i Niesprawności Barku (SPADI). Ten kwestionariusz, który jest specyficzny dla stawu barkowego, ocenia ból i niepełnosprawność. SPADI składa się z 13 pozycji rozmieszczonych w obszarach bólu (pięć pozycji) i funkcji (osiem pozycji), przy czym każda pozycja jest oceniana w skali numerycznej od 0 do 10 punktów. Końcowy wynik kwestionariusza i wynik każdej domeny są przeliczane na procenty w zakresie od 0 do 100%, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy stan barku
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USaoPauloGH1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego

Badania kliniczne na Laser

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj