Низкоинтенсивная лазерная терапия в сочетании с физическими упражнениями при синдроме субакромиального импинджмента
Эффект низкоинтенсивной лазерной терапии в сочетании с физическими упражнениями при синдроме субакромиального импинджмента: рандомизированное двойное слепое исследование
Цели: цель состояла в том, чтобы сравнить низкоуровневую лазерную терапию (LLLT) и низкоуровневую LLLT-терапию в сочетании с физическими упражнениями или упражнениями только на боль, диапазон движений (ROM), функциональность и ограничение активности у пациентов с синдромом субакромиального удара.
Дизайн: Рандомизированное и плацебо-контролируемое клиническое исследование.
Место проведения: местом проведения исследования была муниципальная клиника Баруэри, Сан-Паулу, Бразилия.
Участники: 60 пациентов с синдромом субакромиального удара были случайным образом разделены на три группы.
Вмешательства: группа I, экспериментальная (n=21), лечившаяся низкоинтенсивной лазерной терапией и упражнениями; II группа, опытная (n=21) лечилась упражнениями; и группа III, экспериментальная (n=18), получавших низкоинтенсивную лазерную терапию. Используемый лазер был GaAs (904 нм, 60 мВт) с непрерывным излучением. Участники получали лазерное воздействие три раза в неделю в течение восьми недель по 9 плечевым точкам (3 Дж/точка) за сеанс.
Основные показатели результатов: оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), индекс боли в плече и инвалидности (SPADI), гониометр, модифицированная шкала оценки плеча Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA), записанная до и после лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В группах, получавших низкоуровневую лазерную терапию (LLLT), энергия излучалась в трех точках введения в области надостной мышцы, трех точках субакромиальной сумки и трех точках вдоль бицепитальной борозды с мощностью 3 Дж на точку. Общая доза на плечо составила 27 Дж за сеанс с использованием предварительно откалиброванного аппарата Irradia Class 3B (Стокгольм, Швеция). Полупроводник Пена состоял из арсенида галлия с длиной волны 904 нм, частотой 700 Гц, средней мощностью 60 мВт, пиковой мощностью 20 Вт, длительностью импульса 4,3 мс и 50 секунд на точку (площадь 0,5 см2). Параметры соответствовали рекомендациям Всемирной ассоциации лазерной терапии для синдрома субакромиального удара.
Участники получали применение лазера три раза или неделю в течение восьми недель.
Группы, получавшие упражнения, следовали одной и той же тренировочной программе. Изотонические силовые упражнения выполнялись для опоры лопатки, стабилизатора лопатки и плечевой двигательной группы мышц. Было выполнено три подхода по 15 повторений каждого изотонического укрепляющего упражнения. Изометрические упражнения выполнялись десятью подходами по десять секунд каждый. Аналитическая растяжка каждой группы мышц выполнялась в начале занятия в течение 30 секунд.
Участники выполняли упражнения три раза в неделю в течение восьми недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика синдрома субакромиального удара
- Возрастной диапазон: 30-75 лет
- Оба пола
Критерий исключения:
- рак,
- диабет,
- симптоматический остеоартроз плечевого сустава,
- операции или предыдущие переломы плечевой головки плеча,
- перенесенная острая травма, кальцификация сухожилия вращателя сустава,
- полный разрыв сухожилия,
- шейный миофасциальный синдром,
- корешковые боли,
- воспалительные ревматические заболевания,
- неврологические расстройства,
- депрессивный синдром
- применение антидепрессантов,
- использование противовоспалительных препаратов
- использовать анксиолитики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
|
Изотонические силовые упражнения выполнялись для опоры лопатки, стабилизатора лопатки и плечевой двигательной группы мышц. Было выполнено три подхода по 15 повторений каждого изотонического укрепляющего упражнения. Изометрические упражнения выполнялись десятью подходами по десять секунд каждый. Аналитическая растяжка каждой группы мышц выполнялась в начале занятия в течение 30 секунд. Участники выполняли упражнения три раза в неделю в течение восьми недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Лазер
|
Используемый лазер был GaAs (904 нм, 60 мВт) с непрерывным излучением.
Участники получали лазерное воздействие три раза в неделю в течение восьми недель по 9 плечевым точкам (3 Дж/точка) за сеанс.
|
|
Экспериментальный: Лазер и упражнения
|
Используемый лазер был GaAs (904 нм, 60 мВт) с непрерывным излучением. Участники получали лазерное воздействие три раза в неделю в течение восьми недель по 9 плечевым точкам (3 Дж/точка) за сеанс. Изотонические силовые упражнения выполнялись для опоры лопатки, стабилизатора лопатки и плечевой двигательной группы мышц. Было выполнено три подхода по 15 повторений каждого изотонического укрепляющего упражнения. Изометрические упражнения выполнялись десятью подходами по десять секунд каждый. Аналитическая растяжка каждой группы мышц выполнялась в начале занятия в течение 30 секунд. Участники выполняли упражнения три раза в неделю в течение восьми недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль оценивается с помощью ВАШ
Временное ограничение: 1 год
|
Боль оценивали с помощью ВАШ, состоящей из 10-сантиметровой линейки (без цифр), в диапазоне от «нет боли» слева до «невыносимой боли» справа.
Пациентов просили отмечать уровень боли на линейке.
|
1 год
|
|
Диапазон движений, оцененный с помощью универсального гониометра (Aesculap)
Временное ограничение: 1 год
|
Диапазон движений оценивали с помощью универсального гониометра (Aesculap), используемого для измерения сгибания и разгибания плеча в соответствии с методами, описанными Marques et al. (2011).
|
1 год
|
|
Функциональность измеряется с использованием модифицированной шкалы оценки плеч Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.
Временное ограничение: 1 год
|
Функциональность измерялась с использованием модифицированной шкалы оценки плечевого сустава Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, которая состоит из пяти доменов — боли, функции, диапазона движений, мышечной силы и удовлетворенности пациента — и возможного общего количества баллов 35, с более высокими баллами, указывающими на лучшие результаты
|
1 год
|
|
Качество жизни оценивается с помощью индекса боли в плече и инвалидности (SPADI).
Временное ограничение: 1 год
|
Качество жизни оценивали с помощью индекса боли в плече и инвалидности (SPADI).
Этот опросник, специфичный для плечевого сустава, оценивает боль и инвалидность.
SPADI состоит из 13 пунктов, распределенных по областям боли (пять пунктов) и функции (восемь пунктов), при этом каждый пункт оценивается по числовой шкале от 0 до 10 баллов.
Окончательный балл анкеты и балл каждого домена преобразуются в проценты в диапазоне от 0 до 100%, при этом более высокие баллы указывают на худшее состояние плеча.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USaoPauloGH1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .