Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lasertherapie op laag niveau geassocieerd met inspanning bij subacromiaal impingementsyndroom

2 april 2016 bijgewerkt door: Raquel A. Casarotto, University of Sao Paulo General Hospital

Effect van lasertherapie op laag niveau geassocieerd met inspanning bij subacromiaal impingementsyndroom: een gerandomiseerde, dubbelblinde studie

Doelstellingen: Het doel was om low-level lasertherapie (LLLT)-therapie te vergelijken met lage LLLT-therapie in combinatie met een oefening of alleen een oefening op pijn, bewegingsbereik (ROM), functionaliteit en activiteitsbeperking bij patiënten met subacromiaal impactsyndroom.

Opzet: gerandomiseerde en placebogecontroleerde klinische studie.

Omgeving: De setting voor de studie was de gemeentelijke kliniek van Barueri, São Paulo, Brazilië.

Deelnemers: 60 patiënten met het subacromiale impactsyndroom werden willekeurig ingedeeld in drie groepen.

Interventies: groep I, experimenteel (n=21) behandeld met lasertherapie en oefeningen op laag niveau; Groep II, experimenteel (n=21) behandeld met oefeningen; en Groep III, experimenteel (n=18) behandeld met lasertherapie op laag niveau. De gebruikte laser was GaAs (904 nm, 60 mW), in continue emissie. De deelnemers kregen acht weken lang driemaal of wekelijks laserbehandeling op 9 schouderpunten (3 Joule/punt) per sessie.

Belangrijkste uitkomstmaten: Visual Analogic Scale (VAS)-score, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), goniometer, Modified-University of California at Los Angeles Shoulder Rating Scale (UCLA), geregistreerd voor en na de behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de groepen die low-level lasertherapie (LLLT) kregen, werd energie bestraald over drie insertiepunten in het supraspinatus-spiergebied, drie punten op de slijmbeurs subacromiaal en drie punten langs de bicipitale groef, met 3 joule per punt. De totale dosis per schouder was 27 joule per behandeling, met behulp van een eerder gekalibreerde Irradia klasse 3B (Stockholm, Zweden). De halfgeleider van Pen bestond uit galliumarsenide met een golflengte van 904 nm, een frequentie van 700 Hz, een gemiddeld vermogen van 60 mW, een piekvermogen van 20 W, een pulsduur van 4,3 ms en 50 seconden per punt (oppervlak van 0,5 cm2). De parameters volgden de aanbeveling van de World Association of Laser Therapy voor subacromiaal impactsyndroom.

De deelnemers kregen gedurende acht weken driemaal of wekelijks laserbehandeling.

De met lichaamsbeweging behandelde groepen volgden hetzelfde trainingsprogramma. Er werden isotone versterkingsoefeningen uitgevoerd voor de scapulaire spil, de scapula-stabilisator en de humerale drijfspiergroepen. Er werden drie sets van 15 herhalingen van elke isotone versterkingsoefening uitgevoerd. De isometrische oefeningen werden uitgevoerd in tien sets van elk tien seconden. Analytisch strekken van elke spiergroep werd aan het begin van de sessie gedurende 30 seconden uitgevoerd.

De deelnemers voerden de oefeningen acht weken lang drie keer per week uit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van subacromiaal impactsyndroom
  • Leeftijdscategorie: 30-75 jaar
  • Beide geslachten

Uitsluitingscriteria:

  • kanker,
  • suikerziekte,
  • symptomatische schouderartrose,
  • operatie of eerdere fracturen in de humeruskop van de schouder,
  • voorgeschiedenis van acuut trauma, verkalking van de gewrichtsrotatorpees,
  • totale peesruptuur,
  • cervicaal myofasciaal syndroom,
  • radiculaire pijn,
  • inflammatoire reumatische aandoening,
  • neurologische aandoeningen,
  • depressief syndroom
  • gebruik van antidepressiva,
  • gebruik van ontstekingsremmende medicijnen
  • anxiolytica gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening

Er werden isotone versterkingsoefeningen uitgevoerd voor de scapulaire spil, de scapula-stabilisator en de humerale drijfspiergroepen. Er werden drie sets van 15 herhalingen van elke isotone versterkingsoefening uitgevoerd. De isometrische oefeningen werden uitgevoerd in tien sets van elk tien seconden. Analytisch strekken van elke spiergroep werd aan het begin van de sessie gedurende 30 seconden uitgevoerd.

De deelnemers voerden de oefeningen acht weken lang drie keer per week uit.

Andere namen:
  • Oefening
Experimenteel: Laser
De gebruikte laser was GaAs (904 nm, 60 mW), in continue emissie. De deelnemers kregen acht weken lang driemaal of wekelijks laserbehandeling op 9 schouderpunten (3 Joule/punt) per sessie.
Experimenteel: Laseren en sporten

De gebruikte laser was GaAs (904 nm, 60 mW), in continue emissie. De deelnemers kregen acht weken lang driemaal of wekelijks laserbehandeling op 9 schouderpunten (3 Joule/punt) per sessie.

Er werden isotone versterkingsoefeningen uitgevoerd voor de scapulaire spil, de scapula-stabilisator en de humerale drijfspiergroepen. Er werden drie sets van 15 herhalingen van elke isotone versterkingsoefening uitgevoerd. De isometrische oefeningen werden uitgevoerd in tien sets van elk tien seconden. Analytisch strekken van elke spiergroep werd aan het begin van de sessie gedurende 30 seconden uitgevoerd.

De deelnemers voerden de oefeningen acht weken lang drie keer per week uit.

Andere namen:
  • Laseren en sporten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn beoordeeld met behulp van een VAS
Tijdsspanne: 1 jaar
Pijn werd beoordeeld met behulp van een VAS bestaande uit een liniaal van 10 cm (zonder cijfers), variërend van "geen pijn" aan de linkerkant tot "ondraaglijke pijn" aan de rechterkant. De patiënten kregen de instructie om hun pijnniveau op de liniaal te markeren.
1 jaar
Bewegingsbereik beoordeeld met een universele goniometer (Aesculap)
Tijdsspanne: 1 jaar
Het bewegingsbereik werd beoordeeld met een universele goniometer (Aesculap) die werd gebruikt om schouderflexie en -extensie te meten volgens de methoden beschreven door Marques et al. (2011).
1 jaar
Functionaliteit gemeten met behulp van de Modified-University of California op de schouderbeoordelingsschaal van Los Angeles
Tijdsspanne: 1 jaar
Functionaliteit werd gemeten met behulp van de Modified-University of California in Los Angeles Shoulder Rating Scale, die bestaat uit vijf domeinen - pijn, functie, bewegingsbereik, spierkracht en patiënttevredenheid - en een mogelijk totaal van 35 punten, waarbij hogere scores duiden op betere resultaten
1 jaar
Kwaliteit van leven beoordeeld met de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Tijdsspanne: 1 jaar
De kwaliteit van leven werd beoordeeld met de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). Deze vragenlijst, die specifiek is voor het schoudergewricht, beoordeelt pijn en invaliditeit. De SPADI bestaat uit 13 items verdeeld over pijn (vijf items) en functie (acht items), waarbij elk item gescoord wordt op een numerieke schaal van 0 tot 10 punten. De eindscore van de vragenlijst en de score van elk domein worden omgezet in percentages variërend van 0 tot 100%, waarbij hogere scores duiden op een slechtere schouderaandoening
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren