Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlathoz kapcsolódó alacsony szintű lézerterápia szubakromiális ütközési szindróma esetén

2016. április 2. frissítette: Raquel A. Casarotto, University of Sao Paulo General Hospital

A gyakorlatokkal összefüggő alacsony szintű lézerterápia hatása szubakromiális ütközési szindróma esetén: randomizált, kettős vak vizsgálat

Célok: A cél az volt, hogy összehasonlítsák az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) terápiát az alacsony LLLT terápiával egy gyakorlattal vagy gyakorlattal kombinálva, a fájdalom, a mozgástartomány (ROM), a funkcionalitás és az aktivitás korlátozása tekintetében szubakromiális ütközési szindrómában szenvedő betegeknél.

Tervezés: Randomizált és placebo-kontrollos klinikai vizsgálat.

Helyszín: A vizsgálat helyszíne Barueri városi klinikája volt, São Paulo, Brazília.

Résztvevők: 60 szubakromiális ütközési szindrómában szenvedő beteget véletlenszerűen három csoportba osztottak.

Beavatkozások: I. csoport, kísérleti (n=21) alacsony szintű lézerterápiával és gyakorlatokkal kezelt; II. csoport, kísérleti (n=21) gyakorlatokkal kezelt; és III. csoport, kísérleti (n=18) alacsony szintű lézerterápiával kezelt. A lézer GaAs (904 nm, 60 mW) volt, folyamatos emisszióban. A résztvevők háromszor vagy hetente kaptak lézert nyolc héten keresztül, 9 vállponton (3 Joule/pont) munkamenetenként.

A fő eredménymérők: Vizuális Analogikus Skála (VAS) pontszám, Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI), goniométer, Módosított Kaliforniai Egyetem Los Angeles Vállértékelési Skála (UCLA), a kezelés előtt és után rögzítették.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alacsony szintű lézerterápiában (LLLT) részesült csoportokban az energiát a supraspinatus izomrégió három behelyezési pontján, a bursa subacromialis három pontján és a bicipitalis horony mentén három ponton sugározták be, pontonként 3 Joule értékkel. A vállonkénti teljes dózis kezelésenként 27 Joule volt, korábban kalibrált Irradia Class 3B (Stockholm, Svédország) alkalmazásával. A Pen félvezetője 904 nm hullámhosszúságú, 700 Hz-es frekvenciájú gallium-arzenidből, 60 mW átlagos teljesítményű, 20 W csúcsteljesítményű, 4,3 ms impulzusidőtartamú és 50 másodperces pontonként (0,5 cm2-es terület) állt. A paraméterek a World Association of Laser Therapy szubakromiális ütközési szindrómára vonatkozó ajánlását követték.

A résztvevők háromszor vagy hetente kaptak lézert nyolc héten keresztül.

A testmozgással kezelt csoportok ugyanazt az edzésprogramot követték. Izotóniás erősítő gyakorlatokat végeztek a lapocka forgó, a lapocka stabilizátor és a humerus hajtó izomcsoportok számára. Mindegyik izotóniás erősítő gyakorlatból három, 15 ismétlésből álló sorozatot végeztek. Az izometrikus gyakorlatokat tíz, egyenként tíz másodperces sorozatban hajtották végre. Az egyes izomcsoportok analitikus nyújtását az ülés elején 30 másodpercig végeztük.

A résztvevők nyolc héten keresztül hetente háromszor végezték a gyakorlatokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szubakromiális ütközési szindróma klinikai diagnózisa
  • Korosztály: 30-75 év
  • Mindkét nem

Kizárási kritériumok:

  • rák,
  • cukorbetegség,
  • tünetekkel járó váll osteoarthritis,
  • műtét vagy korábbi törések a váll felkarcsontjában,
  • akut trauma anamnézisében, az ízületi rotátor ín meszesedése,
  • teljes ínszakadás,
  • nyaki myofascial szindróma,
  • radikuláris fájdalom,
  • gyulladásos reumás betegség,
  • Neurológiai rendellenességek,
  • depressziós szindróma
  • antidepresszánsok használata,
  • gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása
  • használjon anxiolitikumokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlat
Egyéb: Alkalmazás

Izotóniás erősítő gyakorlatokat végeztek a lapocka forgó, a lapocka stabilizátor és a humerus hajtó izomcsoportok számára. Mindegyik izotóniás erősítő gyakorlatból három, 15 ismétlésből álló sorozatot végeztek. Az izometrikus gyakorlatokat tíz, egyenként tíz másodperces sorozatban hajtották végre. Az egyes izomcsoportok analitikus nyújtását az ülés elején 30 másodpercig végeztük.

A résztvevők nyolc héten keresztül hetente háromszor végezték a gyakorlatokat.

Más nevek:
  • Gyakorlat
Kísérleti: Lézer
Sugárzás: Lézer
A lézer GaAs (904 nm, 60 mW) volt, folyamatos emisszióban. A résztvevők háromszor vagy hetente kaptak lézert nyolc héten keresztül, 9 vállponton (3 Joule/pont) munkamenetenként.
Kísérleti: Lézer és gyakorlat
Sugárzás: Lézer + EXE

A lézer GaAs (904 nm, 60 mW) volt, folyamatos emisszióban. A résztvevők háromszor vagy hetente kaptak lézert nyolc héten keresztül, 9 vállponton (3 Joule/pont) munkamenetenként.

Izotóniás erősítő gyakorlatokat végeztek a lapocka forgó, a lapocka stabilizátor és a humerus hajtó izomcsoportok számára. Mindegyik izotóniás erősítő gyakorlatból három, 15 ismétlésből álló sorozatot végeztek. Az izometrikus gyakorlatokat tíz, egyenként tíz másodperces sorozatban hajtották végre. Az egyes izomcsoportok analitikus nyújtását az ülés elején 30 másodpercig végeztük.

A résztvevők nyolc héten keresztül hetente háromszor végezték a gyakorlatokat.

Más nevek:
  • Lézer és gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom értékelése VAS segítségével
Időkeret: 1 év
A fájdalmat egy 10 cm-es vonalzóból álló VAS segítségével értékelték ki (számok nélkül), amely a bal oldalon lévő „nincs fájdalom”-tól a jobb oldalon lévő „elviselhetetlen fájdalomig” terjedt. A betegeket arra utasították, hogy jelöljék meg a fájdalom mértékét a vonalzón.
1 év
A mozgástartomány univerzális goniométerrel mérve (Aesculap)
Időkeret: 1 év
A mozgási tartományt egy univerzális goniométerrel (Aesculap) értékelték, amelyet a vállhajlítás és -nyújtás mérésére használtak a Marques és munkatársai által leírt módszerek szerint. (2011).
1 év
A funkcionalitás a Los Angeles-i váll-értékelési skálán (Modified-University of California) mérve
Időkeret: 1 év
A funkcionalitást a Los Angeles-i Kaliforniai Egyetem Módosított Vállértékelési Skálája segítségével mérték, amely öt területből – fájdalom, funkció, mozgástartomány, izomerő és betegelégedettség – és összesen 35 lehetséges pontból áll, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik. jobb eredményeket
1 év
Az életminőséget a vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) alapján értékelik
Időkeret: 1 év
Az életminőséget a vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) segítségével értékelték. Ez a vállízületre vonatkozó kérdőív a fájdalmat és a fogyatékosságot méri fel. A SPADI 13 tételből áll, amelyek a fájdalom (öt tétel) és a funkció (nyolc tétel) területén vannak elosztva, és mindegyik tételt egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálán értékelik. A kérdőív végső pontszámát és az egyes tartományok pontszámait a rendszer 0 és 100% közötti százalékos értékekre konvertálja, a magasabb pontszámok rosszabb vállállapotokat jeleznek.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 31.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • USaoPauloGH1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Subacromial Impingement Syndrome

Klinikai vizsgálatok a Lézer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel