Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavt niveau laserterapi forbundet med træning ved subakromialt impingementsyndrom

2. april 2016 opdateret af: Raquel A. Casarotto, University of Sao Paulo General Hospital

Effekt af lavniveau laserterapi forbundet med træning ved subakromialt impingementsyndrom: en randomiseret, dobbeltblind undersøgelse

Formål: Målet var at sammenligne lavniveau laserterapi (LLLT)-terapi versus lav-LLLT-terapi i kombination med en øvelse eller træning kun på smerte, bevægeudslag (ROM), funktionalitet og aktivitetsbegrænsning hos patienter med subakromielt påvirkningssyndrom.

Design: Randomiseret og placebokontrolleret klinisk forsøg.

Indstilling: Rammen for undersøgelsen var den kommunale klinik i Barueri, São Paulo, Brasilien.

Deltagere: 60 patienter med subacromial impact syndrome blev tilfældigt fordelt i tre grupper.

Interventioner: Gruppe I, eksperimentel (n=21) behandlet med lavniveau laserterapi og øvelser; Gruppe II, eksperimentel (n=21) behandlet med øvelser; og gruppe III, eksperimentel (n=18) behandlet med laserterapi på lavt niveau. Den anvendte laser var GaAs (904 nm, 60 mW), i kontinuerlig emission. Deltagerne modtog laserbehandling tre gange eller uge i otte uger på 9 skulderpunkter (3 Joule/point) pr. session.

Vigtigste resultatmål: Visual Analogic Scale (VAS) score, skuldersmerter og handicapindeks (SPADI), goniometer, Modified-University of California ved Los Angeles Shoulder Rating Scale (UCLA), optaget før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I grupperne, der modtog lavniveau laserterapi (LLLT), blev energi bestrålet over tre indsættelsespunkter i supraspinatus muskelregionen, tre punkter på bursa subacromial og tre punkter langs den bicipitale rille med 3 Joule pr. punkt. Samlet dosis pr. skulder var 27 Joule pr. behandling ved anvendelse af en tidligere kalibreret Irradia Class 3B (Stockholm, Sverige). Pens halvleder bestod af galliumarsenid med en bølgelængde på 904 nm, frekvens på 700 Hz, gennemsnitlig styrke på 60 mW, spidsstyrke på 20 W, pulsvarighed på 4,3 ms og 50 sekunder pr. punkt (0,5 cm2 areal). Parametrene fulgte anbefalingen fra World Association of Laser Therapy for subacromial impact syndrome.

Deltagerne modtog laserbehandling tre gange eller uge i otte uger.

Grupperne behandlet med motion fulgte det samme træningsprogram. Isotoniske styrkelsesøvelser blev udført for scapula pivot, scapula stabilisator og humerus drivmiddel muskelgrupper. Der blev udført tre sæt af 15 gentagelser af hver isotonisk styrkeøvelse. De isometriske øvelser blev udført i ti sæt af ti sekunder hver. Analytisk strækning af hver muskelgruppe blev udført i begyndelsen af ​​sessionen i 30 sekunder.

Deltagerne udførte øvelserne tre gange om ugen i otte uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af subacromial impact syndrome
  • Aldersinterval: 30-75 år
  • Begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • Kræft,
  • diabetes,
  • symptomatisk skulderartrose,
  • operation eller tidligere frakturer i overarmshovedet på skulderen,
  • anamnese med akut traume, forkalkning af den artikulære rotatorsene,
  • total seneruptur,
  • cervikal myofascial syndrom,
  • radikulære smerter,
  • inflammatorisk gigtsygdom,
  • neurologiske lidelser,
  • depressivt syndrom
  • brug af antidepressiva,
  • brug af antiinflammatorisk medicin
  • bruge anxiolytika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
Andet: EXE

Isotoniske styrkelsesøvelser blev udført for scapula pivot, scapula stabilisator og humerus drivmiddel muskelgrupper. Der blev udført tre sæt af 15 gentagelser af hver isotonisk styrkeøvelse. De isometriske øvelser blev udført i ti sæt af ti sekunder hver. Analytisk strækning af hver muskelgruppe blev udført i begyndelsen af ​​sessionen i 30 sekunder.

Deltagerne udførte øvelserne tre gange om ugen i otte uger.

Andre navne:
  • Dyrke motion
Eksperimentel: Laser
Stråling: Laser
Den anvendte laser var GaAs (904 nm, 60 mW), i kontinuerlig emission. Deltagerne modtog laserbehandling tre gange eller uge i otte uger på 9 skulderpunkter (3 Joule/point) pr. session.
Eksperimentel: Laser og motion
Stråling: Laser + EXE

Den anvendte laser var GaAs (904 nm, 60 mW), i kontinuerlig emission. Deltagerne modtog laserbehandling tre gange eller uge i otte uger på 9 skulderpunkter (3 Joule/point) pr. session.

Isotoniske styrkelsesøvelser blev udført for scapula pivot, scapula stabilisator og humerus drivmiddel muskelgrupper. Der blev udført tre sæt af 15 gentagelser af hver isotonisk styrkeøvelse. De isometriske øvelser blev udført i ti sæt af ti sekunder hver. Analytisk strækning af hver muskelgruppe blev udført i begyndelsen af ​​sessionen i 30 sekunder.

Deltagerne udførte øvelserne tre gange om ugen i otte uger.

Andre navne:
  • Laser og motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter vurderet ved hjælp af en VAS
Tidsramme: 1 år
Smerter blev vurderet ved hjælp af en VAS bestående af en 10 cm lineal (uden tal), lige fra "ingen smerte" i venstre side til "uudholdelig smerte" i højre side. Patienterne blev instrueret i at markere deres smerteniveau på linealen.
1 år
Bevægelsesområde vurderet med et universelt goniometer (Aesculap)
Tidsramme: 1 år
Bevægelsesområde blev vurderet med et universelt goniometer (Aesculap), der blev brugt til at måle skulderfleksion og ekstension i henhold til metoderne beskrevet af Marques et al. (2011).
1 år
Funktionalitet målt ved hjælp af Modified-University of California i Los Angeles Shoulder Rating Scale
Tidsramme: 1 år
Funktionaliteten blev målt ved hjælp af Modified-University of California i Los Angeles Shoulder Rating Scale, som består af fem domæner - smerte, funktion, bevægelsesområde, muskelstyrke og patienttilfredshed - og en mulig total på 35 point, med højere score, der indikerer bedre resultater
1 år
Livskvalitet vurderet med skuldersmerter og handicapindekset (SPADI)
Tidsramme: 1 år
Livskvalitet blev vurderet med skuldersmerter og handicapindekset (SPADI). Dette spørgeskema, som er specifikt for skulderleddet, vurderer smerter og handicap. SPADI består af 13 emner fordelt på smerteområder (fem emner) og funktion (otte emner), hvor hvert emne scores på en numerisk skala fra 0 til 10 point. Spørgeskemaets endelige score og scoren for hvert domæne konverteres til procenter, der spænder fra 0 til 100 %, med højere score, der indikerer værre skulderbetingelser
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2016

Først opslået (Skøn)

1. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USaoPauloGH1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome

Kliniske forsøg med Laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner