Harjoitukseen liittyvä matalan tason laserhoito subakromiaalisessa impingementtioireyhtymässä
Harjoitukseen liittyvän matalan tason laserhoidon vaikutus subakromiaaliseen impingementtioireyhtymään: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus
Tavoitteet: Tavoitteena oli verrata matalan tason laserterapiaa (LLLT) matalan LLLT-hoitoon yhdistettynä harjoitukseen tai harjoitukseen vain kivun, liikerajan (ROM), toiminnallisuuden ja aktiivisuuden rajoitusten suhteen potilailla, joilla on subakromiaalinen vaikutusoireyhtymä.
Suunnittelu: Satunnaistettu ja lumekontrolloitu kliininen tutkimus.
Asetus: Tutkimuspaikkana oli Baruerin kaupunginklinikka, São Paulo, Brasilia.
Osallistujat: 60 potilasta, joilla oli subakromiaalinen vaikutusoireyhtymä, jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään.
Interventiot: Ryhmä I, kokeellinen (n=21) hoidettu matalan tason laserhoidolla ja harjoituksilla; Ryhmä II, kokeellinen (n=21), käsitelty harjoituksilla; ja ryhmä III, kokeellinen (n = 18), hoidettu matalan tason laserhoidolla. Käytetty laser oli GaAs (904 nm, 60 mW), jatkuvassa emissiossa. Osallistujat saivat laserin levityksen kolme kertaa tai viikossa kahdeksan viikon ajan 9 olkapääpisteeseen (3 Joulea/piste) per istunto.
Tärkeimmät tulosmittaukset: Visual Analogic Scale (VAS) -pisteet, olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI), goniometri, modifioitu Kalifornian yliopiston Los Angelesin olkapääluokitusasteikko (UCLA), kirjattu ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmissä, jotka saivat matalan tason laserhoitoa (LLLT), energiaa säteilytettiin kolmessa pisteessä supraspinatus-lihaksen alueella, kolmessa pisteessä bursan subakromiassa ja kolmessa pisteessä bicipital-uraa pitkin 3 joulea pistettä kohti. Kokonaisannos olkapäätä kohti oli 27 joulea hoitoa kohden, kun käytettiin aiemmin kalibroitua Irradia Class 3B -laitetta (Tukholma, Ruotsi). Kynän puolijohde koostui galliumarsenidista, jonka aallonpituus oli 904 nm, taajuus 700 Hz, keskimääräinen teho 60 mW, huipputeho 20 W, pulssin kesto 4,3 ms ja 50 sekuntia pistettä kohti (0,5 cm2 pinta-ala). Parametrit seurasivat World Association of Laser Therapy -yhdistyksen suositusta subakromiaalisen törmäysoireyhtymän hoidossa.
Osallistujat saivat lasersovelluksen kolme kertaa tai viikossa kahdeksan viikon ajan.
Liikuntaryhmät seurasivat samaa harjoitusohjelmaa. Isotonisia vahvistusharjoituksia tehtiin lapaluun nivelen, lapaluun stabilisaattorin ja olkaluun ponneaineen lihasryhmille. Kutakin isotonista vahvistusharjoitusta suoritettiin kolme 15 toiston sarjaa. Isometriset harjoitukset suoritettiin kymmenessä kymmenen sekunnin sarjassa. Kunkin lihasryhmän analyyttinen venyttely suoritettiin istunnon alussa 30 sekunnin ajan.
Osallistujat suorittivat harjoituksia kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subakromiaalisen vaikutusoireyhtymän kliininen diagnoosi
- Ikähaarukka: 30-75 vuotta
- Molemmat sukupuolet
Poissulkemiskriteerit:
- syöpä,
- diabetes,
- oireinen olkapään nivelrikko,
- leikkaus tai aikaisemmat murtumat olkapään olkaluun päässä,
- akuutti trauma, nivelen rotaattorijänteen kalkkeutuminen,
- jänteen täydellinen repeämä,
- kohdunkaulan myofaskiaalinen oireyhtymä,
- radikulaarinen kipu,
- tulehduksellinen reumaattinen sairaus,
- neurologiset häiriöt,
- masennusoireyhtymä
- masennuslääkkeiden käyttö,
- tulehduskipulääkkeiden käyttö
- käytä anksiolyyttejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
|
Isotonisia vahvistusharjoituksia tehtiin lapaluun nivelen, lapaluun stabilisaattorin ja olkaluun ponneaineen lihasryhmille. Kutakin isotonista vahvistusharjoitusta suoritettiin kolme 15 toiston sarjaa. Isometriset harjoitukset suoritettiin kymmenessä kymmenen sekunnin sarjassa. Kunkin lihasryhmän analyyttinen venyttely suoritettiin istunnon alussa 30 sekunnin ajan. Osallistujat suorittivat harjoituksia kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laser
|
Käytetty laser oli GaAs (904 nm, 60 mW), jatkuvassa emissiossa.
Osallistujat saivat laserin levityksen kolme kertaa tai viikossa kahdeksan viikon ajan 9 olkapääpisteeseen (3 Joulea/piste) per istunto.
|
|
Kokeellinen: Laser ja liikunta
|
Käytetty laser oli GaAs (904 nm, 60 mW), jatkuvassa emissiossa. Osallistujat saivat laserin levityksen kolme kertaa tai viikossa kahdeksan viikon ajan 9 olkapääpisteeseen (3 Joulea/piste) per istunto. Isotonisia vahvistusharjoituksia tehtiin lapaluun nivelen, lapaluun stabilisaattorin ja olkaluun ponneaineen lihasryhmille. Kutakin isotonista vahvistusharjoitusta suoritettiin kolme 15 toiston sarjaa. Isometriset harjoitukset suoritettiin kymmenessä kymmenen sekunnin sarjassa. Kunkin lihasryhmän analyyttinen venyttely suoritettiin istunnon alussa 30 sekunnin ajan. Osallistujat suorittivat harjoituksia kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu arvioitu VAS:lla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kipu arvioitiin käyttämällä VAS:ta, joka koostui 10 cm:n viivaimesta (ilman numeroita), joka vaihteli "ei kipua" vasemmalla puolella "sietämättömään kipuun" oikealla puolella.
Potilaita kehotettiin merkitsemään kivun taso viivoittimeen.
|
1 vuosi
|
|
Liikealue mitataan yleisellä goniometrillä (Aesculap)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Liikelaajuutta arvioitiin yleisellä goniometrillä (Aesculap), jota käytettiin mittaamaan olkapään koukistusta ja venytystä Marquesin et al. kuvaamien menetelmien mukaisesti. (2011).
|
1 vuosi
|
|
Toimivuus mitataan Los Angelesin olkapääluokitusasteikolla Modified-University of California
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toimivuus mitattiin käyttämällä Modified-University of California at Los Angelesin olkapääluokitusasteikkoa, joka koostuu viidestä osa-alueesta - kipu, toiminta, liikerata, lihasvoima ja potilastyytyväisyys - sekä mahdollista yhteensä 35 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia
|
1 vuosi
|
|
Elämänlaatu arvioitu olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elämänlaatua arvioitiin olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI).
Tämä olkaniveltä koskeva kyselylomake arvioi kipua ja vammaisuutta.
SPADI koostuu 13 pisteestä, jotka jakautuvat kivun (viisi kohtaa) ja toiminnan (kahdeksan kohdetta) alueille, ja jokainen kohta on pisteytetty numeerisella asteikolla 0-10 pistettä.
Kyselylomakkeen lopullinen pistemäärä ja kunkin toimialueen pistemäärä muunnetaan prosentteiksi välillä 0-100 %, korkeammat pisteet osoittavat huonompia olkapäätiloja
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USaoPauloGH1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .