肩峰下撞击综合征运动相关的低强度激光治疗
低强度激光治疗与运动相关的肩峰下撞击综合征的效果：一项随机、双盲研究
目的：目的是比较低强度激光疗法 (LLLT) 疗法与低强度 LLLT 疗法结合运动或仅运动对肩峰下撞击综合征患者的疼痛、运动范围 (ROM)、功能和活动受限的影响。
设计：随机和安慰剂对照临床试验。
地点：本研究的地点是巴西圣保罗市巴鲁埃里市诊所。
参与者：60 名肩峰下撞击综合征患者随机分为三组。
干预：I 组，实验组 (n=21)，接受低强度激光治疗和锻炼； II 组，实验组 (n=21)，接受锻炼；和第 III 组，实验性 (n=18) 用低强度激光治疗。 使用的激光是连续发射的 GaAs（904 nm，60 mW）。 参与者接受激光应用 3 次或每周一次，持续 8 周，每次 9 个肩点（3 焦耳/点）。
主要结果指标：视觉类比量表 (VAS) 评分、肩痛和残疾指数 (SPADI)、测角仪、加州大学洛杉矶肩评量表 (UCLA) 改良版，治疗前后记录。
研究概览
详细说明
在接受低强度激光治疗 (LLLT) 的组中，能量照射在冈上肌区域的三个插入点、肩峰滑囊上的三个点和沿二头肌沟的三个点，每点 3 焦耳。 使用先前校准的 Irradia Class 3B（瑞典斯德哥尔摩），每个肩部的总剂量为每次治疗 27 焦耳。 Pen 的半导体由砷化镓组成，波长为 904 nm，频率为 700 Hz，平均功率为 60 mW，峰值功率为 20 W，脉冲持续时间为 4.3 ms，每个点（0.5cm2 面积）为 50 秒。 参数遵循世界激光疗法协会对肩峰下撞击综合征的建议。
参与者接受激光应用 3 次或每周 8 周。
接受运动治疗的组遵循相同的训练计划。 对肩胛枢轴肌、肩胛稳定肌和肱骨推进肌群进行了等张强化训练。 进行了三组 15 次重复的等张强化练习。 等距练习分十组进行，每组十秒。 在课程开始时对每个肌肉群进行分析性拉伸 30 秒。
参与者每周进行 3 次练习，持续 8 周。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 肩峰下撞击综合征的临床诊断
- 年龄范围：30-75岁
- 男女皆宜
排除标准：
- 癌症，
- 糖尿病，
- 有症状的肩部骨关节炎，
- 肩部肱骨头手术或既往骨折，
- 急性外伤史，关节旋转肌腱钙化，
- 总肌腱断裂，
- 颈肌筋膜综合征，
- 根性疼痛，
- 炎症性风湿病，
- 神经系统疾病，
- 抑郁症
- 使用抗抑郁药，
- 使用消炎药
- 使用抗焦虑药
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：锻炼
|
对肩胛枢轴肌、肩胛稳定肌和肱骨推进肌群进行了等张强化训练。 进行了三组 15 次重复的等张强化练习。 等距练习分十组进行，每组十秒。 在课程开始时对每个肌肉群进行分析性拉伸 30 秒。 参与者每周进行 3 次练习，持续 8 周。
其他名称：
|
|
实验性的：激光
|
使用的激光是连续发射的 GaAs（904 nm，60 mW）。
参与者接受激光应用 3 次或每周一次，持续 8 周，每次 9 个肩点（3 焦耳/点）。
|
|
实验性的：激光与运动
|
使用的激光是连续发射的 GaAs（904 nm，60 mW）。 参与者接受激光应用 3 次或每周一次，持续 8 周，每次 9 个肩点（3 焦耳/点）。 对肩胛枢轴肌、肩胛稳定肌和肱骨推进肌群进行了等张强化训练。 进行了三组 15 次重复的等张强化练习。 等距练习分十组进行，每组十秒。 在课程开始时对每个肌肉群进行分析性拉伸 30 秒。 参与者每周进行 3 次练习，持续 8 周。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 VAS 评估疼痛
大体时间：1年
|
使用由 10cm 尺子（无数字）组成的 VAS 评估疼痛，范围从左侧“无痛”到右侧“难以忍受的疼痛”。
指示患者在尺子上标记他们的疼痛程度。
|
1年
|
|
使用通用测角仪 (Aesculap) 评估的运动范围
大体时间：1年
|
根据 Marques 等人描述的方法，使用用于测量肩部屈曲和伸展的通用测角仪 (Aesculap) 评估运动范围。 (2011)。
|
1年
|
|
使用改良的加州大学洛杉矶分校肩部评定量表测量功能
大体时间：1年
|
功能性使用改良的加州大学洛杉矶分校肩部评定量表进行测量，该量表由五个领域组成——疼痛、功能、运动范围、肌肉力量和患者满意度——总分可能为 35 分，分数越高表明更好的结果
|
1年
|
|
使用肩痛和残疾指数 (SPADI) 评估生活质量
大体时间：1年
|
使用肩痛和残疾指数 (SPADI) 评估生活质量。
该问卷专门针对肩关节，用于评估疼痛和残疾。
SPADI 由 13 个项目组成，分布在疼痛区域（5 个项目）和功能区域（8 个项目），每个项目的评分范围为 0 到 10 分。
问卷最终得分与各领域得分换算成百分率，取值范围为0-100%，得分越高表示肩部状况越差
|
1年
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.