Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lågnivå laserterapi associerad med träning vid subakromiellt impingementsyndrom

2 april 2016 uppdaterad av: Raquel A. Casarotto, University of Sao Paulo General Hospital

Effekt av lågnivålaserterapi associerad med träning vid subakromiellt impingementsyndrom: en randomiserad, dubbelblind studie

Mål: Målet var att jämföra terapi med låg nivå laserterapi (LLLT) jämfört med terapi med låg LLLT i kombination med träning eller träning endast på smärta, rörelseomfång (ROM), funktionalitet och aktivitetsbegränsning hos patienter med subakromiellt påverkansyndrom.

Design: Randomiserad och placebokontrollerad klinisk prövning.

Inramning: Inställningen för studien var den kommunala kliniken i Barueri, São Paulo, Brasilien.

Deltagare: 60 patienter med subacromial impact syndrome fördelades slumpmässigt i tre grupper.

Interventioner: Grupp I, experimentell (n=21) behandlad med lågnivå laserterapi och övningar; Grupp II, experimentell (n=21) behandlad med övningar; och grupp III, experimentell (n=18) behandlad med lågnivå laserterapi. Laser som användes var GaAs (904 nm, 60 mW), i kontinuerlig emission. Deltagarna fick applicering av laser tre gånger eller vecka under åtta veckor, på 9 axelpunkter (3 joule/punkt) per session.

Huvudresultatmått: Visual Analogic Scale (VAS)-poäng, SPADI (Soulder Pain and Disability Index), goniometer, Modified-University of California i Los Angeles Shoulder Rating Scale (UCLA), registrerat före och efter behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I grupperna som fick lågnivålaserterapi (LLLT) bestrålades energi över tre insättningspunkter i supraspinatus-muskelregionen, tre punkter på bursa subacromial och tre punkter längs den bicipitala skåran, med 3 Joule per punkt. Total dos per axel var 27 Joule per behandling, med en tidigare kalibrerad Irradia Class 3B (Stockholm, Sverige). Pens halvledare bestod av galliumarsenid med en våglängd på 904 nm, frekvens på 700 Hz, medelstyrka på 60 mW, toppstyrka på 20 W, pulslängd på 4,3 ms och 50 sekunder per punkt (0,5 cm2 area). Parametrarna följde rekommendationen från World Association of Laser Therapy för subacromial impact syndrome.

Deltagarna fick applicering av laser tre gånger eller vecka under åtta veckor.

Grupperna som behandlades med träning följde samma träningsprogram. Isotoniska stärkande övningar utfördes för scapular pivot, scapula stabilisator och humerus drivmedelsmuskelgrupper. Tre uppsättningar med 15 repetitioner av varje isotonisk förstärkningsövning utfördes. De isometriska övningarna utfördes i tio set om tio sekunder vardera. Analytisk stretching av varje muskelgrupp utfördes i början av passet under 30 sekunder.

Deltagarna utförde övningarna tre gånger i veckan under åtta veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av subacromial impact syndrome
  • Åldersintervall: 30-75 år
  • Båda könen

Exklusions kriterier:

  • cancer,
  • diabetes,
  • symptomatisk axelartros,
  • operation eller tidigare frakturer i humerushuvudet på axeln,
  • historia av akut trauma, förkalkning av den artikulära rotatorsenan,
  • total senruptur,
  • cervikalt myofascialt syndrom,
  • radikulär smärta,
  • inflammatorisk reumatisk sjukdom,
  • neurologiska störningar,
  • depressivt syndrom
  • användning av antidepressiva medel,
  • användning av antiinflammatoriska läkemedel
  • använda anxiolytika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övning
Övrig: EXE

Isotoniska stärkande övningar utfördes för scapular pivot, scapula stabilisator och humerus drivmedelsmuskelgrupper. Tre uppsättningar med 15 repetitioner av varje isotonisk förstärkningsövning utfördes. De isometriska övningarna utfördes i tio set om tio sekunder vardera. Analytisk stretching av varje muskelgrupp utfördes i början av passet under 30 sekunder.

Deltagarna utförde övningarna tre gånger i veckan under åtta veckor.

Andra namn:
  • Träning
Experimentell: Laser
Strålning: Laser
Laser som användes var GaAs (904 nm, 60 mW), i kontinuerlig emission. Deltagarna fick applicering av laser tre gånger eller vecka under åtta veckor, på 9 axelpunkter (3 joule/punkt) per session.
Experimentell: Laser och träning
Strålning: Laser + EXE

Laser som användes var GaAs (904 nm, 60 mW), i kontinuerlig emission. Deltagarna fick applicering av laser tre gånger eller vecka under åtta veckor, på 9 axelpunkter (3 joule/punkt) per session.

Isotoniska stärkande övningar utfördes för scapular pivot, scapula stabilisator och humerus drivmedelsmuskelgrupper. Tre uppsättningar med 15 repetitioner av varje isotonisk förstärkningsövning utfördes. De isometriska övningarna utfördes i tio set om tio sekunder vardera. Analytisk stretching av varje muskelgrupp utfördes i början av passet under 30 sekunder.

Deltagarna utförde övningarna tre gånger i veckan under åtta veckor.

Andra namn:
  • Laser och träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta bedöms med VAS
Tidsram: 1 år
Smärta bedömdes med hjälp av ett VAS bestående av en 10 cm linjal (utan siffror), allt från "ingen smärta" på vänster sida till "olidlig smärta" på höger sida. Patienterna instruerades att markera sin smärtnivå på linjalen.
1 år
Rörelseomfång bedöms med en universell goniometer (Aesculap)
Tidsram: 1 år
Rörelseomfånget bedömdes med en universell goniometer (Aesculap) som användes för att mäta axelböjning och -extension enligt de metoder som beskrivits av Marques et al. (2011).
1 år
Funktionalitet mätt med Modified-University of California i Los Angeles Shoulder Rating Scale
Tidsram: 1 år
Funktionalitet mättes med hjälp av Modified-University of California i Los Angeles Shoulder Rating Scale, som består av fem domäner - smärta, funktion, rörelseomfång, muskelstyrka och patientnöjdhet - och en möjlig totalsumma på 35 poäng, med högre poäng som indikerar bättre resultat
1 år
Livskvalitet bedömd med SPADI (Soulder Pain and Disability Index)
Tidsram: 1 år
Livskvalitet bedömdes med SPADI (Soulder Pain and Disability Index). Detta frågeformulär, som är specifikt för axelleden, bedömer smärta och funktionsnedsättning. SPADI består av 13 punkter fördelade på smärtområden (fem punkter) och funktion (åtta artiklar), med varje objekt poängsatt på en numerisk skala från 0 till 10 poäng. Slutpoängen för frågeformuläret och poängen för varje domän omvandlas till procentsatser som sträcker sig från 0 till 100 %, med högre poäng som indikerar värre axeltillstånd
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

1 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • USaoPauloGH1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Subacromial Impingement Syndrome

Kliniska prövningar på Laser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera