- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02725749
견봉하충돌증후군에서 운동과 관련된 저수준 레이저 치료
견봉하충돌증후군에서 운동과 관련된 저준위 레이저 치료의 효과: 무작위, 이중 맹검 연구
목표: 목표는 견봉하 충격 증후군 환자의 통증, 운동 범위(ROM), 기능 및 활동 제한에 대해서만 운동 또는 운동과 조합된 저수준 레이저 요법(LLLT) 요법과 저 LLLT 요법을 비교하는 것이었습니다.
디자인: 무작위 및 위약 대조 임상 시험.
설정: 연구 설정은 브라질 상파울루의 바루에리 시립 클리닉이었습니다.
참가자: 견봉하 충격 증후군 환자 60명이 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
개입: 그룹 I, 낮은 수준의 레이저 요법 및 운동으로 치료받은 실험군(n=21); 그룹 II, 운동으로 치료받은 실험군(n=21); 및 그룹 III, 낮은 수준의 레이저 요법으로 치료된 실험(n=18). 사용된 레이저는 연속 방출에서 GaAs(904nm, 60mW)였습니다. 참가자들은 세션당 9개의 어깨 지점(3 Joules/point)에 8주 동안 3회 또는 주 3회 레이저를 적용했습니다.
주요 결과 측정: 시각적 유추 척도(VAS) 점수, 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI), 고니오미터, 수정된 캘리포니아 로스앤젤레스 어깨 평가 척도(UCLA), 치료 전후 기록.
연구 개요
상세 설명
낮은 수준의 레이저 요법(LLLT)을 받은 그룹에서 에너지는 극상근 부위의 3개 삽입 지점, 견봉하낭의 3개 지점, 이두근 고랑을 따라 3개 지점에 지점당 3줄로 에너지를 조사했습니다. 어깨당 총 선량은 이전에 보정된 Irradia Class 3B(스웨덴 스톡홀름)를 사용하여 치료당 27줄이었습니다. Pen의 반도체는 파장 904nm, 주파수 700Hz, 평균 효능 60mW, 피크 효능 20W, 펄스 지속 시간 4.3ms, 지점당 50초(0.5cm2 면적)의 갈륨 비소로 구성되었습니다. 매개변수는 견봉하 충격 증후군에 대한 세계 레이저 치료 협회의 권장 사항을 따랐습니다.
참가자들은 8주 동안 3회 또는 1주에 걸쳐 레이저를 적용받았다.
운동으로 치료받은 그룹은 동일한 훈련 프로그램을 따랐다. 견갑골축, 견갑골안정근, 상완추진근군에 대해 등장성 강화운동을 시행하였다. 각 등장성 강화 운동을 15회씩 3세트 수행했습니다. 아이소메트릭 운동은 각각 10초씩 10세트 수행되었습니다. 각 근육군에 대한 분석적 스트레칭은 세션 시작 시 30초 동안 수행하였다.
참가자들은 8주 동안 일주일에 세 번 운동을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 견봉하 충격 증후군의 임상적 진단
- 연령대: 30-75세
- 남녀 모두
제외 기준:
- 암,
- 당뇨병,
- 증상이 있는 어깨 골관절염,
- 어깨 상완골두의 수술 또는 이전 골절,
- 급성 외상의 병력, 관절 회전근 힘줄의 석회화,
- 총 힘줄 파열,
- 자궁 경부 근막 증후군,
- 방사통,
- 염증성 류마티스 질환,
- 신경 장애,
- 우울 증후군
- 항우울제 사용,
- 항염증제 사용
- 불안 완화제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연습
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견갑골축, 견갑골안정근, 상완추진근군에 대해 등장성 강화운동을 시행하였다. 각 등장성 강화 운동을 15회씩 3세트 수행했습니다. 아이소메트릭 운동은 각각 10초씩 10세트 수행되었습니다. 각 근육군에 대한 분석적 스트레칭은 세션 시작 시 30초 동안 수행하였다. 참가자들은 8주 동안 일주일에 세 번 운동을 수행했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 레이저
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사용된 레이저는 연속 방출에서 GaAs(904nm, 60mW)였습니다.
참가자들은 세션당 9개의 어깨 지점(3 Joules/point)에 8주 동안 3회 또는 주 3회 레이저를 적용했습니다.
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실험적: 레이저와 운동
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사용된 레이저는 연속 방출에서 GaAs(904nm, 60mW)였습니다. 참가자들은 세션당 9개의 어깨 지점(3 Joules/point)에 8주 동안 3회 또는 주 3회 레이저를 적용했습니다. 견갑골축, 견갑골안정근, 상완추진근군에 대해 등장성 강화운동을 시행하였다. 각 등장성 강화 운동을 15회씩 3세트 수행했습니다. 아이소메트릭 운동은 각각 10초씩 10세트 수행되었습니다. 각 근육군에 대한 분석적 스트레칭은 세션 시작 시 30초 동안 수행하였다. 참가자들은 8주 동안 일주일에 세 번 운동을 수행했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS를 사용하여 평가된 통증
기간: 일년
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통증은 10cm 자(숫자 없음)로 구성된 VAS를 사용하여 왼쪽의 "통증 없음"에서 오른쪽의 "참을 수 없는 통증"까지 범위를 평가했습니다.
환자들은 통증 정도를 자에 표시하도록 지시받았다.
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일년
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범용 고니오미터(Aesculap)로 평가된 동작 범위
기간: 일년
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운동 범위는 Marques 등이 설명한 방법에 따라 어깨 굴곡 및 신전을 측정하는 데 사용되는 범용 고니오미터(Aesculap)로 평가되었습니다. (2011).
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일년
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Modified-University of California at Los Angeles Shoulder Rating Scale을 사용하여 측정한 기능
기간: 일년
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기능성은 Modified-University of California at Los Angeles Shoulder Rating Scale(통증, 기능, 운동 범위, 근력 및 환자 만족도)의 5개 영역과 가능한 총 35점으로 구성된 어깨 평가 척도를 사용하여 측정되었으며 점수가 높을수록 더 나은 결과
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일년
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)로 평가한 삶의 질
기간: 일년
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)로 삶의 질을 평가했습니다.
어깨 관절에 특정한 이 설문지는 통증과 장애를 평가합니다.
SPADI는 통증(5개 항목) 및 기능(8개 항목) 영역에 분포된 13개 항목으로 구성되며 각 항목은 0에서 10점 사이의 수치 척도로 점수가 매겨집니다.
설문지의 최종 점수와 각 영역의 점수는 0~100% 범위의 백분율로 변환되며 점수가 높을수록 어깨 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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