凍結融解胚移植用ヒアルロン酸強化胚移植用培地

FET が予定されている女性は、適格性について評価されます。 適格な女性が研究のために募集され、各女性は1つのFETサイクルでのみ研究に含まれます。 書面によるインフォームドコンセントが得られます。 それらのベースライン特性が収集されます。

排卵周期が規則的な女性は、黄体形成ホルモン（LH）が急増した日を特定するために採血の標準的な手順を受けます。 不規則な周期の女性は、クロミフェンまたはレトロゾールを投与された後、LH サージが検出されるか、ホルモン補充療法 (HRT) サイクルを受けます。経口エストラジオール 6 mg を毎日 14 日間使用して子宮内膜のプライミングを行い、続いて微粉化プロゲステロン 100 mg を膣内に 3 回追加します。毎日何回も。 HRT サイクルは、スケジューリングの目的にも使用できます。

胚移植は、LH サージの 3 日後または 4 日後 (卵割段階の胚の場合) または 6 日後または 7 日後 (胚盤胞の場合) に行われます。 HRT サイクルの女性の場合、FET は膣内プロゲステロン開始の 4 日目または 5 日目 (卵割段階の胚の場合) または 7 日目または 8 日目 (胚盤胞の場合) に予定されます。 彼らは、FET後、妊娠12週まで経口エストラジオールと膣プロゲステロンを継続します.

ランダム化:

スケジュールされたFETの1日前に、募集された女性は次の2つのグループのいずれかに無作為化されます：（1）HAグループおよび（2）指定された研究看護師によって作成されたコンピューター生成の無作為化リストによると、対照群。

FET の 1 日、凍結胚または胚盤胞を解凍し、胚移植培地で少なくとも 10 分間インキュベートします。 HA グループに割り当てられた女性の場合、EmbryoGlue (Vitrolife) が胚移植培地として使用されますが、対照グループでは研究センターで使用される通常の培地が使用されます。 2 つのメディアの主な違いは、EmbryoGlue には高濃度の HA が含まれていることです。

胚移植の残りの手順は、通常の方法と同じです。

目隠し:

患者と、FET を実行し、彼女のケアに関与する医師は、グループの割り当てを知りません。 発生学者だけがグループの割り当てを知っていますが、彼らは患者のケア、FET 手順、およびその後の評価には関与しません。

フォローアップとデータ収集:

尿妊娠検査は、LH サージまたは膣プロゲステロン開始の 18 日後に行われます。 妊娠検査が陽性の場合、経膣超音波検査が 2 週間後に行われ、妊娠と胎児の生存率が確認されます。 その後の管理は、他の妊娠初期の女性と同じです。 妊娠が8週で進行中の場合、彼らは産前ケアのために紹介されます。

ファローアップ：

研究の時点で、公的部門と民間部門の両方からの妊娠および出産データの取得に関する書面による同意が患者から求められます。 産科の転帰は、患者が病院当局の病院で出産した場合、電子患者記録システムから追跡されます。 研究期間の終了時に、返信先住所が利用可能なフォーマット済みの手紙が患者に渡され、民間の産科医が記入し、出産後に返送されます。 患者の拘束予定日から 2 ～ 3 か月経っても返信がない場合は、妊娠結果の情報を取得するために、患者の許可を含む手紙が対応する民間の産科医に送られます。 妊娠の結果（分娩、流産）、生まれた赤ちゃんの数、出生時体重、産科合併症が記録されます。