Milieu de transfert d'embryons enrichi en hyaluronane pour le transfert d'embryons congelés-dégelés

Les femmes programmées pour FET seront évaluées pour leur éligibilité. Les femmes éligibles seront recrutées pour l'étude et chaque femme ne sera incluse dans l'étude qu'avec un cycle FET. Un consentement écrit éclairé sera obtenu. Leurs caractéristiques de base seront recueillies.

Les femmes ayant des cycles ovulatoires réguliers subiront les procédures standard de prise de sang pour identifier le jour de la poussée d'hormone lutéinisante (LH). Les femmes ayant des cycles irréguliers recevront soit du clomifène ou du létrozole suivis de la détection de la poussée de LH, soit subiront un cycle de traitement hormonal substitutif (THS) avec de l'œstradiol oral 6 mg par jour pendant 14 jours pour l'amorçage de l'endomètre suivi de l'ajout de progestérone micronisée vaginale 100 mg trois fois par jour. Le cycle HRT peut également être utilisé à des fins de planification.

Le transfert d'embryons sera effectué 3 ou 4 jours (pour les embryons au stade de clivage) ou 6 ou 7 jours (pour les blastocystes) après le pic de LH. Pour les femmes en cycles HRT, le FET sera programmé le 4e ou 5e jour (pour les embryons au stade de clivage) ou le 7e ou 8e jour (pour les blastocystes) du début de la progestérone vaginale. Ils continueront l'œstradiol oral et la progestérone vaginale après FET jusqu'à 12 semaines de gestation.

Randomisation:

Un jour avant le FET prévu, les femmes recrutées seront randomisées dans l'un des deux groupes suivants : (1) groupe HA et (2) groupe témoin selon une liste de randomisation générée par ordinateur préparée par une infirmière de recherche désignée.

Un jour de FET, les embryons congelés ou les blastocystes seront décongelés et incubés pendant au moins 10 minutes dans un milieu de transfert d'embryons. Pour les femmes affectées au groupe HA, EmbryoGlue (Vitrolife) sera utilisé comme milieu de transfert d'embryons, tandis que dans le groupe témoin, le milieu habituel utilisé dans le centre d'étude sera utilisé. La principale différence entre les deux milieux est que EmbryoGlue contient une concentration plus élevée de HA.

Le reste de la procédure de transfert d'embryons sera identique à la pratique habituelle.

Aveuglant:

La patiente et les médecins effectuant le FET et impliqués dans ses soins ne connaîtront pas l'attribution du groupe. Seul l'embryologiste connaîtra l'attribution du groupe, mais il ne sera pas impliqué dans les soins aux patients, la procédure FET et l'évaluation ultérieure.

Suivi et collecte de données :

Un test de grossesse urinaire est réalisé 18 jours après le pic de LH ou le début de la progestérone vaginale. Si le test de grossesse est positif, une échographie transvaginale sera réalisée 2 semaines plus tard pour localiser la grossesse et la viabilité fœtale. La prise en charge ultérieure sera la même que pour les autres femmes ayant une grossesse précoce. Elles seront référées pour des soins prénatals lorsque la grossesse se poursuivra à 8 semaines.

Suivi:

Le consentement écrit concernant la récupération des données de grossesse et d'accouchement des secteurs public et privé sera demandé au patient au moment de l'étude. Les résultats obstétriques seront tracés à partir du système de dossier patient électrique si les patientes accouchent dans les hôpitaux de l'Autorité hospitalière. Une lettre pré-formatée avec adresse de réponse disponible sera remise à la patiente à la fin de la période d'étude et doit être remplie par l'obstétricien privé et nous être retournée après l'accouchement. Si aucune lettre de réponse n'est reçue 2 à 3 mois après la date prévue d'accouchement de la patiente, une lettre comprenant l'autorisation de la patiente sera envoyée à l'obstétricien privé correspondant pour récupérer les informations sur l'issue de la grossesse. L'issue de la grossesse (accouchement, fausse couche), le nombre de bébés nés, les poids à la naissance et les complications obstétricales seront enregistrés.