Hyaluronan-beriget Embryo Transfer Medium til frossen-optøet Embryo Transfer

Kvinder, der er planlagt til FET, vil blive vurderet for berettigelse. Kvalificerede kvinder vil blive rekrutteret til undersøgelsen, og hver kvinde vil kun blive inkluderet i undersøgelsen med én FET-cyklus. Der vil blive indhentet informeret skriftligt samtykke. Deres baseline-karakteristika vil blive indsamlet.

Kvinder med regelmæssige ægløsningscyklusser vil gennemgå standardprocedurerne for blodtagning for at identificere dagen for stigning i luteiniserende hormon (LH). Kvinder med uregelmæssig cyklus vil enten modtage clomiphen eller letrozol efterfulgt af påvisning af LH-stigningen eller gennemgå en hormonsubstitutionsterapi (HRT) cyklus med oral østradiol 6 mg dagligt i 14 dage til endometriepriming efterfulgt af tilsætning af vaginal mikroniseret progesteron 100 mg tre gange dagligt. HRT-cyklus kan også bruges til planlægningsformål.

Embryooverførsel vil blive udført 3 eller 4 dage (for embryoner i spaltningsstadiet) eller 6 eller 7 dage (for blastocyster) efter LH-stigningen. For kvinder i HRT-cyklusser vil FET blive planlagt på den 4. eller 5. dag (for embryoner i spaltningsstadiet) eller den 7. eller 8. dag (for blastocyster) for start af vaginalt progesteron. De vil fortsætte oral østradiol og vaginalt progesteron efter FET op til 12 ugers graviditet.

Randomisering:

En dag før planlagt FET vil rekrutterede kvinder blive randomiseret i en af ​​følgende to grupper: (1) HA-gruppe og (2) kontrolgruppe i henhold til en computergenereret randomiseringsliste udarbejdet af en udpeget forskningssygeplejerske.

På dagen for FET vil frosne embryoner eller blastocyster blive optøet og inkuberet i mindst 10 minutter i embryooverførselsmedium. For kvinder, der er allokeret til HA-gruppen, vil EmbryoGlue (Vitrolife) blive brugt som embryooverførselsmedium, mens det i kontrolgruppen vil blive brugt det sædvanlige medium, der anvendes i studiecentret. Den største forskel mellem de to medier er, at EmbryoGlue indeholder en højere koncentration af HA.

Resten af ​​embryooverførselsproceduren vil være den samme som sædvanlig praksis.

Blænding:

Patienten og de læger, der udfører FET og er involveret i hendes pleje, kender ikke gruppetildelingen. Kun embryologen vil kende gruppetildelingen, men de vil ikke blive involveret i patientbehandlingen, FET-proceduren og efterfølgende vurdering.

Opfølgning og dataindsamling:

En uringraviditetstest udføres 18 dage efter LH-stigningen eller start af vaginalt progesteron. Hvis graviditetstesten er positiv, vil transvaginal ultralyd blive udført 2 uger senere for at lokalisere graviditeten og fosterets levedygtighed. Den efterfølgende behandling vil være den samme som andre kvinder med tidlig graviditet. De vil blive henvist til svangerskabspleje, når graviditeten er i gang ved 8 uger.

Opfølgning:

Skriftligt samtykke vedrørende indhentning af graviditets- og fødselsdata fra både den offentlige og private sektor vil blive indhentet fra patienten på undersøgelsestidspunktet. De obstetriske resultater vil blive sporet fra det elektriske patientjournalsystem, hvis patienterne føder på Hospitalsmyndighedens hospitaler. Et forudformateret brev med tilgængelig svaradresse vil blive givet til patienten i slutningen af ​​undersøgelsesperioden og skal udfyldes af den private fødselslæge og returneres til os efter fødslen. Hvis der ikke modtages svarbrev 2-3 måneder efter den forventede fødselsdato for patienten, vil der blive sendt et brev med patientens autorisation til den tilsvarende private fødselslæge for at hente oplysningerne om graviditetsudfald. Resultatet af graviditeten (fødsel, abort), antallet af fødte babyer, fødselsvægte og obstetriske komplikationer vil blive registreret.