Wzbogacone w hialuronian podłoże do transferu zarodków do mrożonego i rozmrażanego transferu zarodków

Kobiety zaplanowane na FET zostaną ocenione pod kątem kwalifikowalności. Kwalifikujące się kobiety zostaną zrekrutowane do badania, a każda kobieta zostanie włączona do badania tylko z jednym cyklem FET. Uzyskana zostanie świadoma pisemna zgoda. Ich charakterystyka wyjściowa zostanie zebrana.

Kobiety z regularnymi cyklami owulacyjnymi zostaną poddane standardowym procedurom pobierania krwi w celu określenia dnia wzrostu hormonu luteinizującego (LH). Kobiety z nieregularnymi cyklami będą otrzymywały klomifen lub letrozol, po wykryciu wyrzutu LH, lub poddawane będą cyklowi hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) z doustnym estradiolem w dawce 6 mg dziennie przez 14 dni w celu przygotowania endometrium, a następnie dodane dopochwowo mikronizowany progesteron w dawce 100 mg trzy razy razy dziennie. Cykl HRT może być również wykorzystany do planowania.

Transfer zarodków zostanie przeprowadzony 3 lub 4 dni (w przypadku zarodków w fazie rozszczepienia) lub 6 lub 7 dni (w przypadku blastocyst) po wyrzutze LH. W przypadku kobiet stosujących cykle HTZ FET zaplanowano na 4 lub 5 dzień (w przypadku zarodków w fazie rozszczepiania) lub 7 lub 8 dzień (w przypadku blastocyst) rozpoczęcia dopochwowego progesteronu. Będą kontynuować doustny estradiol i dopochwowy progesteron po FET do 12 tygodnia ciąży.

Randomizacja:

Jeden dzień przed planowanym FET, rekrutowane kobiety zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch następujących grup: (1) grupa HA i (2) grupa kontrolna zgodnie z wygenerowaną komputerowo listą randomizacyjną przygotowaną przez wyznaczoną pielęgniarkę badawczą.

Pewnego dnia FET zamrożone zarodki lub blastocysty zostaną rozmrożone i inkubowane przez co najmniej 10 minut w podłożu do transferu zarodków. W przypadku kobiet przydzielonych do grupy HA EmbryoGlue (Vitrolife) zostanie użyte jako podłoże do transferu zarodków, podczas gdy w grupie kontrolnej zostanie użyte zwykłe podłoże używane w ośrodku badawczym. Główna różnica między tymi dwoma podłożami polega na tym, że EmbryoGlue zawiera wyższe stężenie HA.

Pozostała część procedury transferu zarodków będzie taka sama jak w przypadku zwykłej praktyki.

Oślepiający:

Pacjentka oraz lekarze wykonujący FET i sprawujący nad nią opiekę nie będą znali przydziału do grupy. Tylko embriolog będzie znał przydział do grupy, ale nie będzie zaangażowany w opiekę nad pacjentem, procedurę FET i późniejszą ocenę.

Działania następcze i gromadzenie danych:

Test ciążowy z moczu wykonuje się 18 dni po skoku LH lub rozpoczęciu podawania dopochwowego progesteronu. Jeśli wynik testu ciążowego jest pozytywny, po 2 tygodniach zostanie wykonane USG przezpochwowe w celu zlokalizowania ciąży i żywotności płodu. Dalsze postępowanie będzie takie samo jak w przypadku innych kobiet we wczesnej ciąży. Zostaną skierowane na opiekę przedporodową, gdy ciąża będzie w toku w 8 tygodniu.

Podejmować właściwe kroki:

Pisemna zgoda dotycząca pobierania danych dotyczących ciąży i porodu zarówno z sektora publicznego, jak i prywatnego będzie wymagana od pacjentki w czasie badania. Wyniki położnicze będą śledzone z elektrycznego systemu rejestracji pacjentek, jeśli pacjentki rodzą w szpitalach należących do władz szpitalnych. Wstępnie sformatowany list z dostępnym adresem zwrotnym zostanie przekazany pacjentce pod koniec okresu badania i ma zostać wypełniony przez prywatnego położnika i odesłany do nas po porodzie. Jeśli w ciągu 2-3 miesięcy od spodziewanej daty porodu pacjentki nie otrzymano listu z odpowiedzią, list zawierający upoważnienie pacjentki zostanie wysłany do odpowiedniego prywatnego położnika w celu uzyskania informacji o wynikach ciąży. Wynik ciąży (poród, poronienie), liczba urodzonych dzieci, waga urodzeniowa i powikłania położnicze zostaną odnotowane.