Среда для переноса эмбрионов, обогащенная гиалуроновой кислотой, для переноса замороженных и размороженных эмбрионов

Женщины, запланированные для FET, будут оцениваться на предмет соответствия требованиям. Подходящие женщины будут набраны для исследования, и каждая женщина будет включена в исследование только с одним циклом FET. Будет получено информированное письменное согласие. Будут собраны их базовые характеристики.

Женщины с регулярными овуляторными циклами будут проходить стандартные процедуры взятия крови, чтобы определить день всплеска лютеинизирующего гормона (ЛГ). Женщины с нерегулярным циклом будут либо получать кломифен или летрозол с последующим выявлением всплеска ЛГ, либо проходить цикл заместительной гормональной терапии (ЗГТ) с пероральным приемом 6 мг эстрадиола в день в течение 14 дней для праймирования эндометрия с последующим добавлением вагинального микронизированного прогестерона 100 мг три раза в сутки. раз в день. Цикл ЗГТ также можно использовать для планирования.

Перенос эмбрионов будет осуществляться через 3 или 4 дня (для эмбрионов на стадии дробления) или через 6 или 7 дней (для бластоцист) после выброса ЛГ. Для женщин, находящихся на циклах ЗГТ, ФЭТ будет назначена на 4-й или 5-й день (для эмбрионов на стадии дробления) или на 7-й или 8-й день (для бластоцист) от начала введения вагинального прогестерона. Они будут продолжать пероральный эстрадиол и вагинальный прогестерон после FET до 12 недель беременности.

Рандомизация:

За день до запланированного FET женщины будут рандомизированы в одну из следующих двух групп: (1) группа HA и (2) контрольная группа в соответствии с составленным компьютером списком рандомизации, подготовленным назначенной медсестрой-исследователем.

В день FET замороженные эмбрионы или бластоцисты размораживают и инкубируют не менее 10 минут в среде для переноса эмбрионов. Для женщин, отнесенных к группе HA, EmbryoGlue (Vitrolife) будет использоваться в качестве среды для переноса эмбрионов, в то время как в контрольной группе будет использоваться обычная среда, используемая в исследовательском центре. Основное различие между этими двумя средами заключается в том, что EmbryoGlue содержит более высокую концентрацию ГК.

В остальном процедура переноса эмбрионов будет такой же, как и в обычной практике.

Ослепление:

Пациентка и врачи, выполняющие ФЭТ и участвующие в ее лечении, не будут знать о распределении по группам. Только эмбриолог будет знать распределение по группам, но он не будет участвовать в уходе за пациентом, процедуре FET и последующей оценке.

Последующие действия и сбор данных:

Тест мочи на беременность проводится через 18 дней после выброса ЛГ или начала введения вагинального прогестерона. Если тест на беременность положительный, через 2 недели будет проведено трансвагинальное УЗИ для определения беременности и жизнеспособности плода. Последующее ведение будет таким же, как и у других женщин с ранней беременностью. Они будут направлены для дородового наблюдения, когда беременность продолжается в течение 8 недель.

Следовать за:

Во время исследования у пациентки будет запрошено письменное согласие на получение данных о беременности и родах как из государственного, так и из частного секторов. Акушерские исходы будут отслеживаться по электронной системе записи пациентов, если пациенты рожают в больницах Управления больниц. Предварительно отформатированное письмо с адресом для ответа будет выдано пациентке в конце периода исследования, оно должно быть заполнено частным акушером и возвращено нам после родов. Если ответное письмо не получено через 2-3 месяца после предполагаемой даты родов пациентки, письмо с разрешением пациентки будет отправлено соответствующему частному акушеру для получения информации об исходах беременности. Исход беременности (роды, выкидыш), число рожденных детей, масса тела при рождении и акушерские осложнения будут записаны.