Meio de transferência de embriões enriquecido com hialuronano para transferência de embriões descongelados

As mulheres agendadas para FET serão avaliadas quanto à elegibilidade. As mulheres elegíveis serão recrutadas para o estudo e cada mulher só será incluída no estudo com um ciclo FET. O consentimento informado por escrito será obtido. Suas características básicas serão coletadas.

As mulheres com ciclos ovulatórios regulares serão submetidas aos procedimentos padrão de coleta de sangue para identificar o dia do aumento do hormônio luteinizante (LH). As mulheres com ciclos irregulares receberão clomifeno ou letrozol seguido pela detecção do pico de LH ou submetidas ao ciclo de terapia de reposição hormonal (TRH) com estradiol oral 6 mg diariamente por 14 dias para priming endometrial seguido pela adição de progesterona micronizada vaginal 100 mg três vezes diariamente. O ciclo HRT também pode ser usado para fins de agendamento.

A transferência de embriões será realizada 3 ou 4 dias (para embriões em estágio de clivagem) ou 6 ou 7 dias (para blastocistos) após o pico de LH. Para mulheres em ciclos de TRH, o FET será agendado no 4º ou 5º dia (para embriões em estágio de clivagem) ou no 7º ou 8º dia (para blastocistos) após o início da progesterona vaginal. Eles continuarão com estradiol oral e progesterona vaginal após FET até 12 semanas de gestação.

Randomization:

Um dia antes do FET agendado, as mulheres recrutadas serão randomizadas em um dos dois grupos a seguir: (1) grupo HA e (2) grupo controle de acordo com uma lista de randomização gerada por computador preparada por uma enfermeira de pesquisa designada.

Um dia de FET, embriões congelados ou blastocistos serão descongelados e incubados por pelo menos 10 minutos em meio de transferência de embriões. Para as mulheres alocadas no grupo HA, será utilizado o EmbryoGlue (Vitrolife) como meio de transferência de embriões, enquanto no grupo controle será utilizado o meio usual utilizado no centro de estudos. A principal diferença entre os dois meios é que o EmbryoGlue contém uma maior concentração de HA.

O restante do procedimento de transferência de embriões será o mesmo que a prática usual.

Cegueira:

A paciente e os médicos que realizam o FET e estão envolvidos em seus cuidados não saberão a alocação do grupo. Apenas o embriologista saberá a alocação do grupo, mas não estará envolvido no atendimento ao paciente, no procedimento FET e na avaliação subsequente.

Acompanhamento e coleta de dados:

Um teste de gravidez na urina é realizado 18 dias após o pico de LH ou o início da progesterona vaginal. Se o teste de gravidez for positivo, uma ultrassonografia transvaginal será realizada 2 semanas depois para localizar a gravidez e a viabilidade fetal. O manejo subsequente será o mesmo de outras mulheres com gravidez precoce. Elas serão encaminhadas para cuidados pré-natais quando a gravidez estiver em andamento às 8 semanas.

Seguir:

O consentimento por escrito referente à recuperação de dados de gravidez e parto dos setores público e privado será solicitado à paciente no momento do estudo. Os resultados obstétricos serão rastreados a partir do sistema elétrico de registro do paciente se os pacientes derem à luz em hospitais da Autoridade Hospitalar. Uma carta pré-formatada com endereço de resposta disponível será entregue à paciente no final do período do estudo e deve ser preenchida pelo obstetra particular e devolvida a nós após o parto. Se nenhuma carta de resposta for recebida 2-3 meses após a data prevista de parto da paciente, uma carta incluindo a autorização da paciente será enviada ao obstetra particular correspondente para recuperar as informações dos resultados da gravidez. O resultado da gravidez (parto, aborto espontâneo), número de bebês nascidos, peso ao nascer e complicações obstétricas serão registrados.