Met hyaluronan verrijkt embryo-overdrachtsmedium voor ingevroren-ontdooide embryo-overdracht

Vrouwen die zijn ingepland voor FET zullen worden beoordeeld op geschiktheid. Vrouwen die in aanmerking komen voor het onderzoek zullen worden geworven en elke vrouw zal slechts met één FET-cyclus in het onderzoek worden opgenomen. Geïnformeerde schriftelijke toestemming zal worden verkregen. Hun basiskenmerken zullen worden verzameld.

Vrouwen met regelmatige ovulatoire cycli ondergaan de standaard procedures voor bloedafname om de dag van de luteïniserend hormoon (LH) piek te identificeren. Vrouwen met een onregelmatige cyclus zullen ofwel clomifeen of letrozol krijgen, gevolgd door detectie van de LH-piek, ofwel een cyclus van hormoonvervangende therapie (HST) ondergaan met dagelijks oraal oestradiol 6 mg gedurende 14 dagen voor priming van het endometrium, gevolgd door toevoeging van vaginaal gemicroniseerd progesteron 100 mg driemaal daags. keer per dag. HRT-cyclus kan ook worden gebruikt voor planningsdoeleinden.

De embryotransfer zal 3 of 4 dagen (voor embryo's in de splitsingsfase) of 6 of 7 dagen (voor blastocysten) na de LH-piek worden uitgevoerd. Voor vrouwen in HST-cycli wordt de FET gepland op de 4e of 5e dag (voor embryo's in de splitsingsfase) of de 7e of 8e dag (voor blastocysten) van het starten met vaginaal progesteron. Ze gaan door met orale oestradiol en vaginale progesteron na FET tot 12 weken zwangerschap.

Randomisatie:

Een dag voor de geplande FET worden de geworven vrouwen gerandomiseerd in een van de volgende twee groepen: (1) HA-groep en (2) controlegroep volgens een door de computer gegenereerde randomisatielijst opgesteld door een aangewezen onderzoeksverpleegkundige.

Op de dag van FET worden ingevroren embryo's of blastocysten ontdooid en gedurende ten minste 10 minuten geïncubeerd in embryotransfermedium. Voor vrouwen die zijn ingedeeld in de HA-groep zal EmbryoGlue (Vitrolife) worden gebruikt als embryotransfermedium, terwijl in de controlegroep het gebruikelijke medium zal worden gebruikt dat in het studiecentrum wordt gebruikt. Het belangrijkste verschil tussen de twee media is dat EmbryoGlue een hogere concentratie HA bevat.

De rest van de procedure voor het terugplaatsen van embryo's zal hetzelfde zijn als de gebruikelijke praktijk.

verblindend:

De patiënt en de artsen die de FET uitvoeren en bij haar zorg betrokken zijn, zullen de groepstoewijzing niet kennen. Alleen de embryoloog kent de groepsindeling, maar is niet betrokken bij de patiëntenzorg, de FET-procedure en de daaropvolgende beoordeling.

Opvolging en gegevensverzameling:

Een urine-zwangerschapstest wordt uitgevoerd 18 dagen na de LH-piek of het starten van vaginale progesteron. Als de zwangerschapstest positief is, wordt 2 weken later transvaginale echografie uitgevoerd om de zwangerschap en de levensvatbaarheid van de foetus te lokaliseren. De daaropvolgende behandeling zal hetzelfde zijn als bij andere vrouwen met een vroege zwangerschap. Ze worden doorverwezen voor prenatale zorg als de zwangerschap na 8 weken aan de gang is.

Opvolgen:

Schriftelijke toestemming voor het ophalen van zwangerschaps- en bevallingsgegevens uit zowel de publieke als de private sector zal op het moment van het onderzoek aan de patiënt worden gevraagd. De verloskundige uitkomsten worden getraceerd vanuit het elektrische patiëntendossiersysteem als de patiënten bevallen in ziekenhuizen van de Hospital Authority. Aan het einde van de studieperiode wordt aan de patiënt een vooraf opgemaakte brief met antwoordadres gegeven, die door de particuliere verloskundige moet worden ingevuld en na aflevering aan ons moet worden geretourneerd. Als er 2-3 maanden na de verwachte datum van bevalling van de patiënt geen antwoordbrief is ontvangen, wordt een brief met toestemming van de patiënt naar de overeenkomstige particuliere verloskundige gestuurd om de informatie over de zwangerschapsuitkomsten op te halen. De uitkomst van de zwangerschap (bevalling, miskraam), aantal geboren baby's, geboortegewichten en verloskundige complicaties worden geregistreerd.