Medio de transferencia de embriones enriquecido con hialuronano para transferencia de embriones congelados y descongelados

Se evaluará la elegibilidad de las mujeres programadas para FET. Se reclutarán mujeres elegibles para el estudio y cada mujer solo se incluirá en el estudio con un ciclo FET. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito. Se recogerán sus características de referencia.

Las mujeres con ciclos ovulatorios regulares se someterán a los procedimientos estándar de extracción de sangre para identificar el día del aumento de la hormona luteinizante (LH). Las mujeres con ciclos irregulares recibirán clomifeno o letrozol seguido de la detección del aumento de LH, o se someterán a un ciclo de terapia de reemplazo hormonal (TRH) con 6 mg de estradiol oral al día durante 14 días para preparar el endometrio seguido de la adición de progesterona vaginal micronizada 100 mg tres veces al día. El ciclo HRT también se puede utilizar con fines de programación.

La transferencia de embriones se realizará 3 o 4 días (para embriones en etapa de escisión) o 6 o 7 días (para blastocistos) después del pico de LH. Para las mujeres en ciclos de TRH, la FET se programará el día 4 o 5 (para embriones en etapa de escisión) o el día 7 u 8 (para blastocistos) de comenzar la progesterona vaginal. Continuarán con estradiol oral y progesterona vaginal después de FET hasta las 12 semanas de gestación.

Aleatorización:

Un día antes de la FET programada, las mujeres reclutadas se asignarán al azar a uno de los siguientes dos grupos: (1) grupo HA y (2) grupo de control de acuerdo con una lista de aleatorización generada por computadora preparada por una enfermera de investigación designada.

El día de la FET, los embriones o blastocistos congelados se descongelarán y se incubarán durante al menos 10 minutos en medio de transferencia de embriones. Para las mujeres asignadas al grupo HA se utilizará EmbryoGlue (Vitrolife) como medio de transferencia de embriones, mientras que en el grupo control se utilizará el medio habitual utilizado en el centro de estudio. La principal diferencia entre los dos medios es que EmbryoGlue contiene una mayor concentración de HA.

El resto del procedimiento de transferencia de embriones será igual a la práctica habitual.

Cegador:

El paciente y los médicos que realizan el FET y que participan en su atención no conocerán la asignación del grupo. Solo el embriólogo conocerá la asignación de grupos, pero no estará involucrado en la atención del paciente, el procedimiento FET y la evaluación posterior.

Seguimiento y recogida de datos:

Se realiza una prueba de embarazo en orina 18 días después del pico de LH o de iniciar la progesterona vaginal. Si la prueba de embarazo es positiva, se realizará una ecografía transvaginal 2 semanas después para localizar el embarazo y la viabilidad fetal. El manejo posterior será el mismo que el de otras mujeres con embarazo temprano. Serán derivadas para atención prenatal cuando el embarazo esté en curso a las 8 semanas.

Hacer un seguimiento:

Se solicitará a la paciente el consentimiento por escrito con respecto a la recuperación de datos de embarazo y parto de los sectores público y privado en el momento del estudio. Los resultados obstétricos se rastrearán desde el sistema de registro eléctrico de pacientes si las pacientes dan a luz en hospitales de la Autoridad Hospitalaria. Se le entregará a la paciente una carta preformateada con la dirección de respuesta disponible al final del período de estudio y el obstetra privado la completará y nos la devolverá después del parto. Si no se recibe una carta de respuesta 2-3 meses después de la fecha prevista de parto de la paciente, se enviará una carta con la autorización de la paciente al obstetra privado correspondiente para recuperar la información de los resultados del embarazo. Se registrará el resultado del embarazo (parto, aborto espontáneo), número de bebés nacidos, pesos al nacer y complicaciones obstétricas.