Médium pro přenos embryí obohacené o hyaluronan pro přenos zmrazených a rozmražených embryí

U žen, které jsou plánovány na FET, bude posouzena způsobilost. Do studie budou přijaty způsobilé ženy a každá žena bude do studie zařazena pouze s jedním cyklem FET. Bude získán informovaný písemný souhlas. Budou shromážděny jejich základní charakteristiky.

Ženy s pravidelnými ovulačními cykly podstoupí standardní procedury odběru krve k identifikaci dne nárůstu luteinizačního hormonu (LH). Ženy s nepravidelným cyklem dostanou buď klomifen nebo letrozol s následnou detekcí nárůstu LH, nebo podstoupí cyklus hormonální substituční terapie (HRT) s perorálním estradiolem 6 mg denně po dobu 14 dnů k primární percepci endometria s následným přidáním vaginálního mikronizovaného progesteronu 100 mg tři krát denně. Cyklus HRT může být také použit pro účely plánování.

Transfer embrya bude proveden 3 nebo 4 dny (u embryí ve fázi štěpení) nebo 6 nebo 7 dní (u blastocyst) po nárůstu LH. U žen v cyklech HRT bude FET naplánován na 4. nebo 5. den (u embryí ve fázi štěpení) nebo 7. nebo 8. den (u blastocyst) zahájení vaginálního progesteronu. Budou pokračovat v perorálním podávání estradiolu a vaginálního progesteronu po FET až do 12. týdne těhotenství.

Randomizace:

Jeden den před plánovaným FET budou rekrutované ženy randomizovány do jedné z následujících dvou skupin: (1) HA skupina a (2) kontrolní skupina podle počítačem generovaného randomizačního seznamu připraveného určenou výzkumnou sestrou.

Jeden den FET budou zmrazená embrya nebo blastocysty rozmražena a inkubována po dobu alespoň 10 minut v médiu pro přenos embryí. U žen zařazených do skupiny HA bude jako médium pro přenos embryí použito EmbryoGlue (Vitrolife), zatímco v kontrolní skupině bude použito obvyklé médium používané ve studijním centru. Hlavní rozdíl mezi těmito dvěma médii je ten, že EmbryoGlue obsahuje vyšší koncentraci HA.

Zbytek postupu přenosu embrya bude stejný jako obvyklá praxe.

Oslepující:

Pacientka a lékaři provádějící FET a zapojení do její péče nebudou znát rozdělení skupin. Pouze embryolog bude znát rozdělení skupiny, ale nebude se podílet na péči o pacienta, na postupu FET a následném hodnocení.

Následná opatření a sběr dat:

Těhotenský test z moči se provádí 18 dní po nárůstu LH nebo zahájení vaginálního progesteronu. Pokud je těhotenský test pozitivní, provede se o 2 týdny později transvaginální ultrazvuk, aby se zjistilo těhotenství a životaschopnost plodu. Následný management bude stejný jako u ostatních žen s časným těhotenstvím. Budou odeslány na prenatální péči, když těhotenství pokračuje v 8. týdnu.

Následovat:

V době studie bude od pacientky požadován písemný souhlas týkající se získávání údajů o těhotenství a porodu z veřejného i soukromého sektoru. Porodnické výsledky budou vysledovány z elektrického systému záznamů pacientů, pokud pacientky porodí v nemocnicích Hospital Authority. Předem naformátovaný dopis s dostupnou adresou pro odpověď dostane pacient na konci období studie a vyplní ho soukromý porodník a po porodu nám ho vrátí. Pokud 2-3 měsíce po očekávaném datu porodu pacientky neobdržíte žádnou odpověď, bude příslušnému soukromému porodníkovi zaslán dopis obsahující svolení pacientky, aby získal informace o výsledcích těhotenství. Bude zaznamenán výsledek těhotenství (porod, potrat), počet narozených dětí, porodní váha a porodnické komplikace.