医学部における体重管理カウンセリング (MSWEIGHT)
2023年5月16日 更新者：Judith Ockene、University of Massachusetts, Worcester
医学部における体重管理カウンセリング: ランダム化比較試験
米国の 8 つの医学部がこの研究に参加する予定です。MSWEIGHT とも呼ばれる医科大学の体重管理カウンセリングです。 これは、体重管理カウンセリングを学習するための 2 つのアプローチの有効性を比較するために設計された 5 年間のランダム化比較試験 (RCT) です。1) 伝統的教育 (TE) と 2) 2）マルチモーダル教育介入（MME）。
この研究の目的は、主要結果である客観的構造化臨床検査（OSCE）を通じて測定された観察された学生の体重管理カウンセリングスキルに対するMMEの有効性をTEと比較することです。
調査の概要
詳細な説明
米国の 8 つの医学部がマッチングされ、MME または TE の 2 つの教育介入のいずれかにランダムに割り当てられます。
TE にランダムに割り当てられた学校は「通常のケア」を表し、現在のカリキュラムを継続します。 MME 部門は、医学部における従来の通常のカリキュラムを基礎にして構築されます。 MME は、統合された体重管理カウンセリングに焦点を当てた、一連の対話型学習コンポーネントからなるマルチモーダルな教育介入です。 体重管理カウンセリングのためのこの MME 介入では、最新の米国心臓協会 (AHA)/米国心臓病学会 (ACC)/肥満協会 (TOS) および最新の NHLBI ガイドラインに基づく 5As モデルを使用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3199
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama-Birmingham
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Georgetown University School of Medicine
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Carver College of Medicine
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- University of Louisville School of Medicine
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68178
- Creighton University School of Medicine
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health and Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
- Brown University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
医学部には次のような特徴があります。
- WMC の医学教育改革に関心がある。
- カリキュラムリソース (例: アカデミック コンピューティング) を利用して、Web コース トレーニングと学生との連絡を維持するシステムを促進します。
- MSWEIGHT のすべての要素を医学部のカリキュラムに組み込む意欲と能力、学生に参加を要求または強く奨励し、修了の単位を授与する意欲と能力。
- 家庭医学または内科のクラークシップローテーションの完了時に、医学生3年生にWMC OSCEを提供する意欲と能力。
除外基準: 医学部には次のものがありません。
- MSWEIGHT のすべてのコンポーネントを医学部のカリキュラムに組み込む機能。
- 家庭医学または内科のクラークシップ ローテーションの完了時に、医学生 3 年生に WMC OSCE を提供できるようになります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マルチモーダル教育 (MME)
1) MME は、統合された体重管理カウンセリングに焦点を当てた一連のインタラクティブな学習コンポーネントと介入を含む、3 年間のマルチモーダルな教育介入です。
開始前に、カリキュラムの各コンポーネントは、実現可能性と受け入れ可能性を確保するために、学校参加型のアプローチを使用して改良されます。
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MME カリキュラムは、いくつかのコンポーネントを通じて体重管理カウンセリング (WMC) スキルの開発に焦点を当てています。1) WMC の知識と臨床スキルの能力に焦点を当てた Web コース。 2) アルゴリズムを使用して患者中心の WMC を実践する機会を提供する WMC ロールプレイ演習。 3) 「アシスト」活動への意識を高めるための個人の体重管理演習 (例:
モバイルアプリなどを使用した毎日の食事モニタリング）。 4) 暗黙の体重バイアスに対する態度を修正するための肥満バイアスの評価、ビデオ、およびディスカッション。 5) 標準化された患者と対話し、そこからフィードバックを受け取るための形成的なウェブベースの出会い。 6) 指導医に学習を提供し、過体重または肥満の患者にカウンセリングを行う指導医を学生が観察できるようにすることに重点を置いたクラークシップのローテーションの強化。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：伝統的教育 (TE)
2) 研究の TE 部門には、体重管理と肥満の治療に関連するトピックを含む可能性のある学校の現在のカリキュラムが含まれています。
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現在のカリキュラムは、生物学、集団健康、またはカウンセリング スキルに関連するトピックで構成されている場合があります。
TE には、個別に、または患者の面接や行動コースの一部として実施される散発的な単独の講義や小グループのディスカッションも含まれる場合があります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的構造化臨床検査 (OSCE) の平均スコア。 MME 学生と TE 学生の平均点が比較されます。
時間枠：最長2年
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主な成果は、米国の医学部で医学生のスキルレベルを評価する標準的な方法である OSCE です。
研究者らは、3 年生の 2 つの別々のクラス (MSWeight の導入前と導入後) で評価された体重管理カウンセリング スキルに対する MME と TE の有効性を比較します。
MME 学生と TE 学生の平均点が比較されます。
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最長2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5A の平均自己効力感スコアは、患者カウンセリング スキルに関する 7 項目についての学生の自己申告スキル レベル (1=まったくスキルがないから 4=非常にスキルがある) の平均として計算されます。
時間枠：最長3年間
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5A (Ask、Advise、Assess、Assist、Arrange) に関する自己効力感スキルは、医学生 1 年生として長期的に評価され、その後医学生 3 年生として再度評価されます。
研究者らは、MME と TE の自己効力感の違いを比較します。
5A の平均自己効力感スコアは、患者カウンセリング スキルに関する 7 つの項目について学生が自己申告したスキル レベルの平均として計算されます。
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最長3年間
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患者カウンセリングスキルに関する 7 つの項目に基づいて、3 = 中程度のスキル、または 4 = 非常にスキルが高いと回答した学生の割合が計算されます。
時間枠：最長3年間
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5A (Ask、Advise、Assess、Assist、Arrange) に関する自己効力感スキルは、医学生 1 年生として長期的に評価され、その後医学生 3 年生として再度評価されます。
研究者らは、MME と TE の患者カウンセリング スキルにおいて中程度のスキルを持っていると報告している学生の割合と非常に熟練していると報告している学生の割合を比較します。
自己効力感について報告した学生の割合は、患者カウンセリングスキルに関する 7 つの項目に基づいて計算されます。
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最長3年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Judith K Ockene, PhD、University of Massachusetts, Worcester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2020年11月30日
研究の完了 (実際)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2016年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月16日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 6730
- 1R01CA194787-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究者らは、プロジェクトの Web サイト、出版物、プレゼンテーションを通じて主要組織とデータを共有する予定です。
この計画では、研究の過程で開発された調査、OSCE 事例、カリキュラム教材などの研究ツールの使用も共有する予定です。
現時点では、個々の参加者データ (IPD) を利用できるようにする予定はありません。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。