- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02725905
Vægtstyringsrådgivning i medicinske skoler (MSWEIGHT)
Vægtstyringsrådgivning i medicinske skoler: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Otte amerikanske medicinske skoler vil deltage i undersøgelsen: Weight Management Counseling in Medical Schools, også kendt som MSWEIGHT. Dette er et femårigt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) designet til at sammenligne effektiviteten af to tilgange til at lære vægtstyringsrådgivning: 1)traditionel uddannelse (TE) og; 2) multimodal pædagogisk intervention (MME).
Formålet med undersøgelsen er at forfine og sammenligne effektiviteten af MME til TE på observerede elevers vægtstyringsrådgivningsfærdigheder målt gennem det primære resultat, den objektive strukturerede kliniske undersøgelse (OSCE).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Otte amerikanske medicinske skoler matches og randomiseres derefter til en af to pædagogiske interventioner, MME eller TE.
Skoler, der er randomiseret til TE, repræsenterer "sædvanlig pleje" og vil fortsætte den nuværende læseplan. MME-armen vil bygge videre på den traditionelle sædvanlige læseplan på medicinstudiet. MME er en multimodal pædagogisk intervention af en række interaktive læringskomponenter med fokus på integreret vægtstyringsrådgivning. Denne MME-intervention til vægtstyringsrådgivning bruger 5As-modellen baseret på den opdaterede American Heart Association (AHA)/American College of Cardiology (ACC)/The Obesity Society (TOS) og opdaterede NHLBI-retningslinjer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama-Birmingham
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- Georgetown University School of Medicine
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa Carver College of Medicine
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- University of Louisville School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68178
- Creighton University School of Medicine
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
- Brown University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Medicinstudiet har:
- Interesse for WMC medicinsk uddannelse reform.
- Ressourcer til læseplaner (f.eks. akademisk databehandling) for at lette web-kursustræning og et system til at vedligeholde elevkontakt.
- Viljen og evnen til at inkorporere alle komponenter af MSWEIGHT i medicinskolens pensum kræver eller opfordrer kraftigt studerende til at deltage og tildele kredit for færdiggørelse.
- Viljen og evnen til at tilbyde WMC OSCE for tredjeårs medicinstuderende efter afslutningen af familie- eller internmedicinsk kontorrotation.
Eksklusionskriterier: Medicinstudiet har ikke:
- Evnen til at inkorporere alle komponenter af MSWEIGHT i lægeskolens læseplan.
- Evnen til at tilbyde WMC OSCE for tredjeårs medicinstuderende efter afslutning af familie- eller internmedicinsk kontorrotation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multimodal uddannelse (MME)
1) MME er en treårig multimodal uddannelsesintervention, der inkluderer en række interaktive læringskomponenter og interventioner med fokus på integreret vægtstyringsrådgivning.
Inden dens lancering vil hver komponent i læseplanen blive forfinet ved hjælp af en skoledeltagelsestilgang for at sikre gennemførlighed og accept.
|
MME pensum fokuserer på at udvikle vægtstyringsrådgivning (WMC) færdigheder gennem flere komponenter: 1) et webkursus med fokus på WMC viden og kliniske færdighedskompetencer; 2) WMC rollespilsøvelser for en mulighed for at bruge en algoritme til at praktisere patientcentreret WMC; 3) personlige vægtstyringsøvelser for at øge bevidstheden om "Assist"-aktiviteter (f.eks.
daglig madovervågning ved hjælp af mobilapps osv.); 4) vurderinger af fedmebias, video og diskussioner for at ændre holdninger til implicit vægtbias; 5) et formativt webbaseret møde for at interagere med og modtage feedback fra en standardiseret patient; og 6) en forbedret kontorrotation med fokus på at give læring til preceptorer og give eleverne mulighed for at observere preceptorer, der vejleder patienter, der er overvægtige eller fede.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Traditionel uddannelse (TE)
2) TE-delen af undersøgelsen omfatter skolens nuværende læseplan, som kan omfatte emner relateret til behandling af vægtkontrol og fedme.
|
Nuværende læseplan kan bestå af emner relateret til biologi, befolkningens sundhed eller rådgivningsfærdigheder.
TE kan også omfatte sporadiske enkeltstående foredrag eller diskussioner i små grupper, der gennemføres separat eller som en del af et patientinterview eller et adfærdsforløb.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig score på objektiv struktureret klinisk eksamen (OSCE); MME- og TE-studerende vil blive sammenlignet med hensyn til den gennemsnitlige score.
Tidsramme: Op til 2 år
|
Det primære resultat er OSCE, standardmetoden til evaluering af medicinstuderendes færdighedsniveau på amerikanske medicinske skoler.
Efterforskerne vil sammenligne effektiviteten af MME med TE på vægtstyringsrådgivningsfærdigheder vurderet blandt to separate 3. års elevklasser (før og efter implementering af MSWeight).
MME- og TE-studerende vil blive sammenlignet med hensyn til den gennemsnitlige score.
|
Op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig self-efficacy score på 5A'er vil blive beregnet som gennemsnittet af elevens selvrapporterede færdighedsniveau (1=slet ikke dygtig til 4=meget dygtig) på 7 punkter vedrørende patientrådgivningsfærdigheder.
Tidsramme: Op til tre år
|
Opfattet self-efficacy færdighed på 5As (Spørg, Rådgiv, Vurder, Assist, Arranger) vil blive vurderet i længderetningen som 1. års medicinstuderende og derefter igen som 3. års medicinstuderende.
Efterforskerne vil sammenligne forskellen i self-efficacy mellem MME og TE.
Gennemsnitlig self-efficacy-score på 5A'er vil blive beregnet som gennemsnittet af elevens selvrapporterede færdighedsniveau på 7 punkter om patientrådgivningsfærdigheder.
|
Op til tre år
|
|
Procentdel af studerende, der rapporterer 3 = moderat dygtige eller 4 = meget dygtige, vil blive beregnet på 7 punkter vedrørende patientrådgivningsfærdigheder.
Tidsramme: Op til tre år
|
Opfattet self-efficacy færdighed på 5As (Spørg, Rådgiv, Vurder, Assist, Arranger) vil blive vurderet i længderetningen som 1. års medicinstuderende og derefter igen som 3. års medicinstuderende.
Efterforskerne vil sammenligne procentdelen af studerende, der rapporterer moderat dygtige til meget dygtige i patientrådgivningsfærdigheder i MME og i TE.
Procentdel af studerende, der rapporterer om selveffektivitet, vil blive beregnet på 7 punkter om patientrådgivningsfærdigheder.
|
Op til tre år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith K Ockene, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
- Leblanc ES, O'Connor E, Whitlock EP, Patnode CD, Kapka T. Effectiveness of primary care-relevant treatments for obesity in adults: a systematic evidence review for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2011 Oct 4;155(7):434-47. doi: 10.7326/0003-4819-155-7-201110040-00006.
- Block JP, DeSalvo KB, Fisher WP. Are physicians equipped to address the obesity epidemic? Knowledge and attitudes of internal medicine residents. Prev Med. 2003 Jun;36(6):669-75. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00055-0.
- Vitolins MZ, Crandall S, Miller D, Ip E, Marion G, Spangler JG. Obesity educational interventions in U.S. medical schools: a systematic review and identified gaps. Teach Learn Med. 2012;24(3):267-72. doi: 10.1080/10401334.2012.692286.
- Forman-Hoffman V, Little A, Wahls T. Barriers to obesity management: a pilot study of primary care clinicians. BMC Fam Pract. 2006 Jun 6;7:35. doi: 10.1186/1471-2296-7-35.
- Kristeller JL, Hoerr RA. Physician attitudes toward managing obesity: differences among six specialty groups. Prev Med. 1997 Jul-Aug;26(4):542-9. doi: 10.1006/pmed.1997.0171.
- Davis NJ, Shishodia H, Taqui B, Dumfeh C, Wylie-Rosett J. Resident physician attitudes and competence about obesity treatment: need for improved education. Med Educ Online. 2008 May 2;13:5. doi: 10.3885/meo.2008.Res00257.
- Adams KM, Kohlmeier M, Zeisel SH. Nutrition education in U.S. medical schools: latest update of a national survey. Acad Med. 2010 Sep;85(9):1537-42. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181eab71b.
- Chisholm A, Hart J, Mann KV, Harkness E, Peters S. Preparing medical students to facilitate lifestyle changes with obese patients: a systematic review of the literature. Acad Med. 2012 Jul;87(7):912-23. doi: 10.1097/ACM.0b013e3182580648.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 6730
- 1R01CA194787-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multimodal uddannelse (MME)
-
University of KansasEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ukendt
-
BlueBird Age Reversal SAxLongevity; Wellbeing International FoundationAfsluttetSund aldring | Biologisk aldring | Lang levetidDet Forenede Kongerige
-
Laval UniversityMitacsAfsluttetMedarbejderens trivsel | Arbejdsrelaterede resultaterCanada
-
Young-Joon KangRekruttering
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringBrystkræft | Brystmasser | Brystkræft behandlet med neoadjuvant kemoterapiKina
-
Farhaan S. VahidyPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringDelirium | SøvnhygiejneForenede Stater
-
LIU WEIMINIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Changzheng HospitalChanghai Hospital; Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnvendelsen af multimodale kunstige intelligenssystemer i prostatakræftdiagnose og prognoseanalyseBenign prostatahyperplasi | Prostatakræft | Sunde menneskerKina
-
The Cleveland ClinicMichael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringDermatomyositis | Dermatomyositis med calcinosis cutisKina