Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægtstyringsrådgivning i medicinske skoler (MSWEIGHT)

16. maj 2023 opdateret af: Judith Ockene, University of Massachusetts, Worcester

Vægtstyringsrådgivning i medicinske skoler: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Otte amerikanske medicinske skoler vil deltage i undersøgelsen: Weight Management Counseling in Medical Schools, også kendt som MSWEIGHT. Dette er et femårigt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) designet til at sammenligne effektiviteten af ​​to tilgange til at lære vægtstyringsrådgivning: 1)traditionel uddannelse (TE) og; 2) multimodal pædagogisk intervention (MME).

Formålet med undersøgelsen er at forfine og sammenligne effektiviteten af ​​MME til TE på observerede elevers vægtstyringsrådgivningsfærdigheder målt gennem det primære resultat, den objektive strukturerede kliniske undersøgelse (OSCE).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Otte amerikanske medicinske skoler matches og randomiseres derefter til en af ​​to pædagogiske interventioner, MME eller TE.

Skoler, der er randomiseret til TE, repræsenterer "sædvanlig pleje" og vil fortsætte den nuværende læseplan. MME-armen vil bygge videre på den traditionelle sædvanlige læseplan på medicinstudiet. MME er en multimodal pædagogisk intervention af en række interaktive læringskomponenter med fokus på integreret vægtstyringsrådgivning. Denne MME-intervention til vægtstyringsrådgivning bruger 5As-modellen baseret på den opdaterede American Heart Association (AHA)/American College of Cardiology (ACC)/The Obesity Society (TOS) og opdaterede NHLBI-retningslinjer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3199

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama-Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Carver College of Medicine
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • University of Louisville School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68178
        • Creighton University School of Medicine
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Brown University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Medicinstudiet har:

  • Interesse for WMC medicinsk uddannelse reform.
  • Ressourcer til læseplaner (f.eks. akademisk databehandling) for at lette web-kursustræning og et system til at vedligeholde elevkontakt.
  • Viljen og evnen til at inkorporere alle komponenter af MSWEIGHT i medicinskolens pensum kræver eller opfordrer kraftigt studerende til at deltage og tildele kredit for færdiggørelse.
  • Viljen og evnen til at tilbyde WMC OSCE for tredjeårs medicinstuderende efter afslutningen af ​​familie- eller internmedicinsk kontorrotation.

Eksklusionskriterier: Medicinstudiet har ikke:

  • Evnen til at inkorporere alle komponenter af MSWEIGHT i lægeskolens læseplan.
  • Evnen til at tilbyde WMC OSCE for tredjeårs medicinstuderende efter afslutning af familie- eller internmedicinsk kontorrotation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multimodal uddannelse (MME)
1) MME er en treårig multimodal uddannelsesintervention, der inkluderer en række interaktive læringskomponenter og interventioner med fokus på integreret vægtstyringsrådgivning. Inden dens lancering vil hver komponent i læseplanen blive forfinet ved hjælp af en skoledeltagelsestilgang for at sikre gennemførlighed og accept.
MME pensum fokuserer på at udvikle vægtstyringsrådgivning (WMC) færdigheder gennem flere komponenter: 1) et webkursus med fokus på WMC viden og kliniske færdighedskompetencer; 2) WMC rollespilsøvelser for en mulighed for at bruge en algoritme til at praktisere patientcentreret WMC; 3) personlige vægtstyringsøvelser for at øge bevidstheden om "Assist"-aktiviteter (f.eks. daglig madovervågning ved hjælp af mobilapps osv.); 4) vurderinger af fedmebias, video og diskussioner for at ændre holdninger til implicit vægtbias; 5) et formativt webbaseret møde for at interagere med og modtage feedback fra en standardiseret patient; og 6) en forbedret kontorrotation med fokus på at give læring til preceptorer og give eleverne mulighed for at observere preceptorer, der vejleder patienter, der er overvægtige eller fede.
Andre navne:
  • MME
Aktiv komparator: Traditionel uddannelse (TE)
2) TE-delen af ​​undersøgelsen omfatter skolens nuværende læseplan, som kan omfatte emner relateret til behandling af vægtkontrol og fedme.
Nuværende læseplan kan bestå af emner relateret til biologi, befolkningens sundhed eller rådgivningsfærdigheder. TE kan også omfatte sporadiske enkeltstående foredrag eller diskussioner i små grupper, der gennemføres separat eller som en del af et patientinterview eller et adfærdsforløb.
Andre navne:
  • TE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig score på objektiv struktureret klinisk eksamen (OSCE); MME- og TE-studerende vil blive sammenlignet med hensyn til den gennemsnitlige score.
Tidsramme: Op til 2 år
Det primære resultat er OSCE, standardmetoden til evaluering af medicinstuderendes færdighedsniveau på amerikanske medicinske skoler. Efterforskerne vil sammenligne effektiviteten af ​​MME med TE på vægtstyringsrådgivningsfærdigheder vurderet blandt to separate 3. års elevklasser (før og efter implementering af MSWeight). MME- og TE-studerende vil blive sammenlignet med hensyn til den gennemsnitlige score.
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig self-efficacy score på 5A'er vil blive beregnet som gennemsnittet af elevens selvrapporterede færdighedsniveau (1=slet ikke dygtig til 4=meget dygtig) på 7 punkter vedrørende patientrådgivningsfærdigheder.
Tidsramme: Op til tre år
Opfattet self-efficacy færdighed på 5As (Spørg, Rådgiv, Vurder, Assist, Arranger) vil blive vurderet i længderetningen som 1. års medicinstuderende og derefter igen som 3. års medicinstuderende. Efterforskerne vil sammenligne forskellen i self-efficacy mellem MME og TE. Gennemsnitlig self-efficacy-score på 5A'er vil blive beregnet som gennemsnittet af elevens selvrapporterede færdighedsniveau på 7 punkter om patientrådgivningsfærdigheder.
Op til tre år
Procentdel af studerende, der rapporterer 3 = moderat dygtige eller 4 = meget dygtige, vil blive beregnet på 7 punkter vedrørende patientrådgivningsfærdigheder.
Tidsramme: Op til tre år
Opfattet self-efficacy færdighed på 5As (Spørg, Rådgiv, Vurder, Assist, Arranger) vil blive vurderet i længderetningen som 1. års medicinstuderende og derefter igen som 3. års medicinstuderende. Efterforskerne vil sammenligne procentdelen af ​​studerende, der rapporterer moderat dygtige til meget dygtige i patientrådgivningsfærdigheder i MME og i TE. Procentdel af studerende, der rapporterer om selveffektivitet, vil blive beregnet på 7 punkter om patientrådgivningsfærdigheder.
Op til tre år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2016

Først opslået (Skøn)

1. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6730
  • 1R01CA194787-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne planlægger at dele data gennem projektets hjemmeside, publikationer og præsentationer til nøgleorganisationer. Planen er også at dele brugen af ​​forskningsværktøjer, såsom undersøgelser, OSCE-sager og læseplaner, udviklet i løbet af undersøgelsen. På nuværende tidspunkt er der ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multimodal uddannelse (MME)

Abonner