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Consulenza sulla gestione del peso nelle scuole di medicina (MSWEIGHT)

16 maggio 2023 aggiornato da: Judith Ockene, University of Massachusetts, Worcester

Consulenza sulla gestione del peso nelle scuole di medicina: uno studio controllato randomizzato

Otto scuole di medicina statunitensi parteciperanno allo studio: Consulenza sulla gestione del peso nelle scuole di medicina, nota anche come MSWEIGHT. Questo è uno studio controllato randomizzato (RCT) di cinque anni progettato per confrontare l'efficacia di due approcci all'apprendimento della consulenza per la gestione del peso: 1) educazione tradizionale (TE) e; 2) intervento educativo multimodale (MME).

Lo studio mira a perfezionare e confrontare l'efficacia di MME con TE sulle capacità di consulenza per la gestione del peso degli studenti osservate misurate attraverso l'esito primario, l'Obiettive Structured Clinical Examination (OSCE).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Otto scuole di medicina statunitensi vengono abbinate e quindi randomizzate a uno dei due interventi educativi, MME o TE.

Le scuole randomizzate a TE rappresentano "la solita cura" e continueranno il curriculum attuale. Il braccio MME si baserà sul tradizionale curriculum abituale della scuola di medicina. L'MME è un intervento educativo multimodale di una serie di componenti di apprendimento interattivo incentrato sulla consulenza integrata per la gestione del peso. Questo intervento MME per la consulenza sulla gestione del peso utilizza il modello 5As basato sull'aggiornamento dell'American Heart Association (AHA)/American College of Cardiology (ACC)/The Obesity Society (TOS) e sulle linee guida NHLBI aggiornate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3199

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama-Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Georgetown University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Carver College of Medicine
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • University of Louisville School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68178
        • Creighton University School of Medicine
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
        • Brown University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

La scuola medica ha:

  • Interesse per la riforma dell'educazione medica WMC.
  • Risorse curriculari (ad es. informatica accademica) per facilitare la formazione tramite corsi web e un sistema per mantenere i contatti con gli studenti.
  • La volontà e la capacità di incorporare tutti i componenti di MSWEIGHT nel curriculum della scuola di medicina, richiedono o incoraggiano fortemente gli studenti a partecipare e assegnano crediti per il completamento.
  • La volontà e la capacità di offrire il WMC OSCE per gli studenti di medicina del terzo anno al termine della rotazione dell'impiegato di medicina familiare o interna.

Criteri di esclusione: la scuola di medicina non ha:

  • La capacità di incorporare tutti i componenti di MSWEIGHT nel curriculum della scuola di medicina.
  • La capacità di offrire il WMC OSCE per gli studenti di medicina del terzo anno al termine della rotazione dell'impiegato di medicina familiare o interna.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione multimodale (MME)
1) L'MME è un intervento educativo multimodale di tre anni che comprende una serie di componenti di apprendimento interattivo e interventi incentrati sulla consulenza integrata per la gestione del peso. Prima del suo lancio, ogni componente del curriculum sarà perfezionato utilizzando un approccio scolastico partecipativo per contribuire a garantire la fattibilità e l'accettabilità.
Comportamentale: Educazione multimodale (MME)
Il curriculum MME si concentra sullo sviluppo delle capacità di consulenza per la gestione del peso (WMC) attraverso diversi componenti: 1) un corso web incentrato sulla conoscenza WMC e sulle competenze delle abilità cliniche; 2) Esercizi di gioco di ruolo WMC per avere l'opportunità di utilizzare un algoritmo per praticare il WMC centrato sul paziente; 3) esercizi personali di gestione del peso per aumentare la consapevolezza delle attività di "Assistenza" (es. monitoraggio alimentare quotidiano tramite app mobili, ecc.); 4) valutazioni, video e discussioni sul pregiudizio dell'obesità per modificare gli atteggiamenti di pregiudizio implicito del peso; 5) un incontro formativo basato sul web per interagire e ricevere feedback da un paziente standardizzato; e 6) una rotazione potenziata del tirocinio incentrata sulla fornitura di apprendimento ai precettori e consentendo agli studenti di osservare i precettori che consigliano i pazienti in sovrappeso o obesi.
Altri nomi:
  • M.M.E
Comparatore attivo: Istruzione tradizionale (TE)
2) Il braccio TE dello studio include l'attuale curriculum della scuola che può includere argomenti relativi al trattamento della gestione del peso e dell'obesità.
Comportamentale: Istruzione tradizionale (TE)
Il curriculum attuale può consistere in argomenti relativi alla biologia, alla salute della popolazione o alle capacità di consulenza. TE può anche includere sporadiche lezioni autonome o discussioni in piccoli gruppi condotte separatamente o come parte di un colloquio con il paziente o di un corso comportamentale.
Altri nomi:
  • TE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio all'esame clinico strutturato obiettivo (OSCE); Gli studenti MME e TE saranno confrontati per quanto riguarda il punteggio medio.
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
L'esito principale è l'OSCE, il metodo standard per valutare il livello di abilità degli studenti di medicina nelle scuole di medicina degli Stati Uniti. I ricercatori confronteranno l'efficacia di MME con TE sulle capacità di consulenza sulla gestione del peso valutate tra due classi di studenti del 3 ° anno separate (implementazione pre e post MSWeight). Gli studenti MME e TE saranno confrontati per quanto riguarda il punteggio medio.
Fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio medio di autoefficacia su 5As sarà calcolato come media del livello di abilità auto-riferito dello studente (da 1=per niente esperto a 4=molto esperto) su 7 item riguardanti le capacità di consulenza al paziente.
Lasso di tempo: Fino a tre anni
L'abilità di autoefficacia percepita su 5As (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) sarà valutata longitudinalmente come studenti di medicina del 1° anno e poi di nuovo come studenti di medicina del 3° anno. Gli investigatori confronteranno la differenza di autoefficacia tra MME e TE. Il punteggio medio di autoefficacia su 5A sarà calcolato come la media del livello di abilità auto-riferito dello studente su 7 elementi sulle capacità di consulenza del paziente.
Fino a tre anni
La percentuale di studenti che riportano 3 = moderatamente qualificati o 4 = molto qualificati sarà calcolata su 7 elementi riguardanti le capacità di consulenza al paziente.
Lasso di tempo: Fino a tre anni
L'abilità di autoefficacia percepita su 5As (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) sarà valutata longitudinalmente come studenti di medicina del 1° anno e poi di nuovo come studenti di medicina del 3° anno. Gli investigatori confronteranno la percentuale di studenti che riportano abilità moderatamente abili a molto abili nelle capacità di consulenza ai pazienti in MME e in TE. La percentuale di studenti che riferiranno di autoefficacia sarà calcolata su 7 elementi relativi alle capacità di consulenza del paziente.
Fino a tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
University of Pennsylvania
University of Alabama at Birmingham
Georgetown University
Brown University
University of Iowa
Oregon Health and Science University
Creighton University
University of Louisville
Harvard School of Public Health (HSPH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith K Ockene, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6730
  • 1R01CA194787-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I ricercatori hanno in programma di condividere i dati attraverso il sito Web del progetto, le pubblicazioni e le presentazioni alle organizzazioni chiave. Il piano è anche quello di condividere l'uso di strumenti di ricerca, come sondaggi, casi OSCE e materiale didattico, sviluppati nel corso dello studio. Al momento non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD).

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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