- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02725905
Poradnictwo w zakresie zarządzania wagą w szkołach medycznych (MSWEIGHT)
Poradnictwo w zakresie zarządzania wagą w szkołach medycznych: randomizowana, kontrolowana próba
W badaniu weźmie udział osiem amerykańskich szkół medycznych: Poradnictwo w zakresie zarządzania wagą w szkołach medycznych, znane również jako MSWEIGHT. Jest to pięcioletnie randomizowane badanie kontrolowane (RCT) zaprojektowane w celu porównania skuteczności dwóch podejść do uczenia się poradnictwa w zakresie kontroli masy ciała: 1) tradycyjnej edukacji (TE) oraz; 2) multimodalna interwencja edukacyjna (MME).
Celem badania jest udoskonalenie i porównanie skuteczności MME i TE w odniesieniu do obserwowanych umiejętności doradczych uczniów w zakresie zarządzania wagą, mierzonych na podstawie głównego wyniku, obiektywnego ustrukturyzowanego badania klinicznego (OSCE).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osiem amerykańskich szkół medycznych jest dopasowywanych, a następnie losowo przydzielanych do jednej z dwóch interwencji edukacyjnych, MME lub TE.
Szkoły wybrane losowo do TE reprezentują „zwykłą opiekę” i będą kontynuować obecny program nauczania. Ramię MME będzie opierać się na tradycyjnym zwykłym programie nauczania w szkole medycznej. MME to multimodalna interwencja edukacyjna składająca się z serii interaktywnych elementów nauczania skoncentrowanych na zintegrowanym doradztwie w zakresie kontroli wagi. Ta interwencja MME dotycząca poradnictwa w zakresie kontroli masy ciała wykorzystuje model 5As oparty na zaktualizowanych wytycznych American Heart Association (AHA) / American College of Cardiology (ACC) / The Obesity Society (TOS) i zaktualizowanych wytycznych NHLBI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama-Birmingham
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Georgetown University School of Medicine
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa Carver College of Medicine
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- University of Louisville School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68178
- Creighton University School of Medicine
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
- Brown University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Szkoła medyczna posiada:
- Zainteresowanie reformą edukacji medycznej WMC.
- Zasoby programowe (np. komputery akademickie) w celu ułatwienia szkolenia w ramach kursów internetowych oraz system do utrzymywania kontaktu ze studentami.
- Chęć i zdolność do włączenia wszystkich elementów MSWEIGHT do programu nauczania w szkole medycznej wymagają lub zdecydowanie zachęcają uczniów do udziału i przyznają punkty za ukończenie.
- Chęć i możliwość zaoferowania WMC OBWE studentom trzeciego roku medycyny po ukończeniu stażu rodzinnego lub wewnętrznego.
Kryteria wykluczenia: Szkoła medyczna nie ma:
- Możliwość włączenia wszystkich elementów MSWEIGHT do programu nauczania w szkole medycznej.
- Możliwość zaoferowania WMC OBWE studentom trzeciego roku medycyny po ukończeniu stażu rodzinnego lub wewnętrznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja multimodalna (MME)
1) MME to trzyletnia multimodalna interwencja edukacyjna obejmująca serię interaktywnych elementów nauczania i interwencji skoncentrowanych na zintegrowanym doradztwie w zakresie kontroli wagi.
Przed jego uruchomieniem każdy element programu nauczania zostanie udoskonalony przy użyciu partycypacyjnego podejścia szkoły, aby zapewnić wykonalność i akceptację.
|
Program MME koncentruje się na rozwijaniu umiejętności poradnictwa w zakresie zarządzania wagą (WMC) poprzez kilka elementów: 1) kurs internetowy skupiający się na wiedzy WMC i kompetencjach w zakresie umiejętności klinicznych; 2) ćwiczenia odgrywania ról WMC dla możliwości wykorzystania algorytmu do ćwiczenia WMC skoncentrowanego na pacjencie; 3) ćwiczenia kontroli wagi osobistej w celu zwiększenia świadomości czynności „Assist” (np.
codzienne monitorowanie żywności za pomocą aplikacji mobilnych itp.); 4) oceny uprzedzeń związanych z otyłością, wideo i dyskusje mające na celu modyfikację postaw związanych z ukrytym uprzedzeniem dotyczącym wagi; 5) formacyjne spotkanie internetowe umożliwiające interakcję i otrzymywanie informacji zwrotnych od wystandaryzowanego pacjenta; oraz 6) wzmocniona rotacja pracowników biurowych skupiająca się na zapewnianiu nauczycielom możliwości uczenia się i umożliwianiu uczniom obserwowania nauczycieli udzielających porad pacjentom z nadwagą lub otyłością.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Edukacja tradycyjna (TE)
2) Ramię TE badania obejmuje aktualny program nauczania szkoły, który może obejmować tematy związane z leczeniem kontroli wagi i otyłości.
|
Obecny program nauczania może obejmować tematy związane z biologią, zdrowiem populacji lub umiejętnościami doradczymi.
TE może również obejmować sporadyczne samodzielne wykłady lub dyskusje w małych grupach prowadzone oddzielnie lub jako część wywiadu z pacjentem lub kursu behawioralnego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik na obiektywnym ustrukturyzowanym egzaminie klinicznym (OBCE); Studenci MME i TE zostaną porównani pod względem średniego wyniku.
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Podstawowym rezultatem jest OBWE, standardowa metoda oceny poziomu umiejętności studentów medycyny w amerykańskich szkołach medycznych.
Badacze porównają skuteczność MME i TE w zakresie umiejętności doradczych w zakresie kontroli wagi, ocenianych w dwóch oddzielnych klasach studentów trzeciego roku (przed i po wdrożeniu MSWeight).
Studenci MME i TE zostaną porównani pod względem średniego wyniku.
|
Do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik poczucia własnej skuteczności na 5 A zostanie obliczony jako średnia poziomu umiejętności zgłaszanego przez ucznia (1=zupełnie brak umiejętności do 4=bardzo umiejętności) w 7 pozycjach dotyczących umiejętności poradnictwa dla pacjenta.
Ramy czasowe: Do trzech lat
|
Postrzegane poczucie własnej skuteczności na poziomie 5A (Zapytaj, Doradź, Oceń, Pomagaj, Zaaranżuj) będzie oceniane podłużnie jako studenci pierwszego roku medycyny, a następnie ponownie jako studenci trzeciego roku medycyny.
Badacze porównają różnicę w poczuciu własnej skuteczności między MME i TE.
Średnia ocena własnej skuteczności na 5 punktów zostanie obliczona jako średnia samooceny poziomu umiejętności ucznia w zakresie 7 pozycji dotyczących umiejętności poradnictwa dla pacjenta.
|
Do trzech lat
|
|
Odsetek uczniów zgłaszających 3 = średnio uzdolnionych lub 4 = bardzo uzdolnionych zostanie obliczony na podstawie 7 elementów dotyczących umiejętności poradnictwa dla pacjenta.
Ramy czasowe: Do trzech lat
|
Postrzegane poczucie własnej skuteczności na poziomie 5A (Zapytaj, Doradź, Oceń, Pomagaj, Zaaranżuj) będzie oceniane podłużnie jako studenci pierwszego roku medycyny, a następnie ponownie jako studenci trzeciego roku medycyny.
Badacze porównają odsetek uczniów zgłaszających średnie i bardzo wysokie umiejętności w zakresie poradnictwa dla pacjentów w MME i TE.
Odsetek studentów zgłaszających poczucie własnej skuteczności zostanie obliczony na podstawie 7 pozycji dotyczących umiejętności poradnictwa dla pacjenta.
|
Do trzech lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Judith K Ockene, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
- Leblanc ES, O'Connor E, Whitlock EP, Patnode CD, Kapka T. Effectiveness of primary care-relevant treatments for obesity in adults: a systematic evidence review for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2011 Oct 4;155(7):434-47. doi: 10.7326/0003-4819-155-7-201110040-00006.
- Block JP, DeSalvo KB, Fisher WP. Are physicians equipped to address the obesity epidemic? Knowledge and attitudes of internal medicine residents. Prev Med. 2003 Jun;36(6):669-75. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00055-0.
- Vitolins MZ, Crandall S, Miller D, Ip E, Marion G, Spangler JG. Obesity educational interventions in U.S. medical schools: a systematic review and identified gaps. Teach Learn Med. 2012;24(3):267-72. doi: 10.1080/10401334.2012.692286.
- Forman-Hoffman V, Little A, Wahls T. Barriers to obesity management: a pilot study of primary care clinicians. BMC Fam Pract. 2006 Jun 6;7:35. doi: 10.1186/1471-2296-7-35.
- Kristeller JL, Hoerr RA. Physician attitudes toward managing obesity: differences among six specialty groups. Prev Med. 1997 Jul-Aug;26(4):542-9. doi: 10.1006/pmed.1997.0171.
- Davis NJ, Shishodia H, Taqui B, Dumfeh C, Wylie-Rosett J. Resident physician attitudes and competence about obesity treatment: need for improved education. Med Educ Online. 2008 May 2;13:5. doi: 10.3885/meo.2008.Res00257.
- Adams KM, Kohlmeier M, Zeisel SH. Nutrition education in U.S. medical schools: latest update of a national survey. Acad Med. 2010 Sep;85(9):1537-42. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181eab71b.
- Chisholm A, Hart J, Mann KV, Harkness E, Peters S. Preparing medical students to facilitate lifestyle changes with obese patients: a systematic review of the literature. Acad Med. 2012 Jul;87(7):912-23. doi: 10.1097/ACM.0b013e3182580648.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6730
- 1R01CA194787-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja multimodalna (MME)
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyRak piersi | Masy piersi | Rak piersi leczony chemioterapią neoadjuwantowąChiny
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyZapalenie skórno-mięśniowe | Zapalenie skórne z kalcynozą cutisChiny
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyOtyłość | DysmobilnośćStany Zjednoczone