Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poradnictwo w zakresie zarządzania wagą w szkołach medycznych (MSWEIGHT)

16 maja 2023 zaktualizowane przez: Judith Ockene, University of Massachusetts, Worcester

Poradnictwo w zakresie zarządzania wagą w szkołach medycznych: randomizowana, kontrolowana próba

W badaniu weźmie udział osiem amerykańskich szkół medycznych: Poradnictwo w zakresie zarządzania wagą w szkołach medycznych, znane również jako MSWEIGHT. Jest to pięcioletnie randomizowane badanie kontrolowane (RCT) zaprojektowane w celu porównania skuteczności dwóch podejść do uczenia się poradnictwa w zakresie kontroli masy ciała: 1) tradycyjnej edukacji (TE) oraz; 2) multimodalna interwencja edukacyjna (MME).

Celem badania jest udoskonalenie i porównanie skuteczności MME i TE w odniesieniu do obserwowanych umiejętności doradczych uczniów w zakresie zarządzania wagą, mierzonych na podstawie głównego wyniku, obiektywnego ustrukturyzowanego badania klinicznego (OSCE).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osiem amerykańskich szkół medycznych jest dopasowywanych, a następnie losowo przydzielanych do jednej z dwóch interwencji edukacyjnych, MME lub TE.

Szkoły wybrane losowo do TE reprezentują „zwykłą opiekę” i będą kontynuować obecny program nauczania. Ramię MME będzie opierać się na tradycyjnym zwykłym programie nauczania w szkole medycznej. MME to multimodalna interwencja edukacyjna składająca się z serii interaktywnych elementów nauczania skoncentrowanych na zintegrowanym doradztwie w zakresie kontroli wagi. Ta interwencja MME dotycząca poradnictwa w zakresie kontroli masy ciała wykorzystuje model 5As oparty na zaktualizowanych wytycznych American Heart Association (AHA) / American College of Cardiology (ACC) / The Obesity Society (TOS) i zaktualizowanych wytycznych NHLBI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3199

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama-Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Carver College of Medicine
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68178
        • Creighton University School of Medicine
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
        • Brown University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Szkoła medyczna posiada:

  • Zainteresowanie reformą edukacji medycznej WMC.
  • Zasoby programowe (np. komputery akademickie) w celu ułatwienia szkolenia w ramach kursów internetowych oraz system do utrzymywania kontaktu ze studentami.
  • Chęć i zdolność do włączenia wszystkich elementów MSWEIGHT do programu nauczania w szkole medycznej wymagają lub zdecydowanie zachęcają uczniów do udziału i przyznają punkty za ukończenie.
  • Chęć i możliwość zaoferowania WMC OBWE studentom trzeciego roku medycyny po ukończeniu stażu rodzinnego lub wewnętrznego.

Kryteria wykluczenia: Szkoła medyczna nie ma:

  • Możliwość włączenia wszystkich elementów MSWEIGHT do programu nauczania w szkole medycznej.
  • Możliwość zaoferowania WMC OBWE studentom trzeciego roku medycyny po ukończeniu stażu rodzinnego lub wewnętrznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja multimodalna (MME)
1) MME to trzyletnia multimodalna interwencja edukacyjna obejmująca serię interaktywnych elementów nauczania i interwencji skoncentrowanych na zintegrowanym doradztwie w zakresie kontroli wagi. Przed jego uruchomieniem każdy element programu nauczania zostanie udoskonalony przy użyciu partycypacyjnego podejścia szkoły, aby zapewnić wykonalność i akceptację.
Program MME koncentruje się na rozwijaniu umiejętności poradnictwa w zakresie zarządzania wagą (WMC) poprzez kilka elementów: 1) kurs internetowy skupiający się na wiedzy WMC i kompetencjach w zakresie umiejętności klinicznych; 2) ćwiczenia odgrywania ról WMC dla możliwości wykorzystania algorytmu do ćwiczenia WMC skoncentrowanego na pacjencie; 3) ćwiczenia kontroli wagi osobistej w celu zwiększenia świadomości czynności „Assist” (np. codzienne monitorowanie żywności za pomocą aplikacji mobilnych itp.); 4) oceny uprzedzeń związanych z otyłością, wideo i dyskusje mające na celu modyfikację postaw związanych z ukrytym uprzedzeniem dotyczącym wagi; 5) formacyjne spotkanie internetowe umożliwiające interakcję i otrzymywanie informacji zwrotnych od wystandaryzowanego pacjenta; oraz 6) wzmocniona rotacja pracowników biurowych skupiająca się na zapewnianiu nauczycielom możliwości uczenia się i umożliwianiu uczniom obserwowania nauczycieli udzielających porad pacjentom z nadwagą lub otyłością.
Inne nazwy:
  • MME
Aktywny komparator: Edukacja tradycyjna (TE)
2) Ramię TE badania obejmuje aktualny program nauczania szkoły, który może obejmować tematy związane z leczeniem kontroli wagi i otyłości.
Obecny program nauczania może obejmować tematy związane z biologią, zdrowiem populacji lub umiejętnościami doradczymi. TE może również obejmować sporadyczne samodzielne wykłady lub dyskusje w małych grupach prowadzone oddzielnie lub jako część wywiadu z pacjentem lub kursu behawioralnego.
Inne nazwy:
  • TE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik na obiektywnym ustrukturyzowanym egzaminie klinicznym (OBCE); Studenci MME i TE zostaną porównani pod względem średniego wyniku.
Ramy czasowe: Do 2 lat
Podstawowym rezultatem jest OBWE, standardowa metoda oceny poziomu umiejętności studentów medycyny w amerykańskich szkołach medycznych. Badacze porównają skuteczność MME i TE w zakresie umiejętności doradczych w zakresie kontroli wagi, ocenianych w dwóch oddzielnych klasach studentów trzeciego roku (przed i po wdrożeniu MSWeight). Studenci MME i TE zostaną porównani pod względem średniego wyniku.
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik poczucia własnej skuteczności na 5 A zostanie obliczony jako średnia poziomu umiejętności zgłaszanego przez ucznia (1=zupełnie brak umiejętności do 4=bardzo umiejętności) w 7 pozycjach dotyczących umiejętności poradnictwa dla pacjenta.
Ramy czasowe: Do trzech lat
Postrzegane poczucie własnej skuteczności na poziomie 5A (Zapytaj, Doradź, Oceń, Pomagaj, Zaaranżuj) będzie oceniane podłużnie jako studenci pierwszego roku medycyny, a następnie ponownie jako studenci trzeciego roku medycyny. Badacze porównają różnicę w poczuciu własnej skuteczności między MME i TE. Średnia ocena własnej skuteczności na 5 punktów zostanie obliczona jako średnia samooceny poziomu umiejętności ucznia w zakresie 7 pozycji dotyczących umiejętności poradnictwa dla pacjenta.
Do trzech lat
Odsetek uczniów zgłaszających 3 = średnio uzdolnionych lub 4 = bardzo uzdolnionych zostanie obliczony na podstawie 7 elementów dotyczących umiejętności poradnictwa dla pacjenta.
Ramy czasowe: Do trzech lat
Postrzegane poczucie własnej skuteczności na poziomie 5A (Zapytaj, Doradź, Oceń, Pomagaj, Zaaranżuj) będzie oceniane podłużnie jako studenci pierwszego roku medycyny, a następnie ponownie jako studenci trzeciego roku medycyny. Badacze porównają odsetek uczniów zgłaszających średnie i bardzo wysokie umiejętności w zakresie poradnictwa dla pacjentów w MME i TE. Odsetek studentów zgłaszających poczucie własnej skuteczności zostanie obliczony na podstawie 7 pozycji dotyczących umiejętności poradnictwa dla pacjenta.
Do trzech lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6730
  • 1R01CA194787-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badacze planują udostępnić dane za pośrednictwem strony internetowej projektu, publikacji i prezentacji kluczowym organizacjom. Planowane jest również udostępnianie narzędzi badawczych, takich jak ankiety, przypadki OBWE i materiały programowe, opracowane w trakcie badania. W tej chwili nie ma planów udostępniania indywidualnych danych uczestników (IPD).

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja multimodalna (MME)

Subskrybuj