Aconselhamento de controle de peso em escolas médicas (MSWEIGHT)
16 de maio de 2023 atualizado por: Judith Ockene, University of Massachusetts, Worcester
Aconselhamento de controle de peso em faculdades de medicina: um estudo controlado randomizado
Oito escolas de medicina dos EUA participarão do estudo: Aconselhamento de controle de peso em escolas de medicina, também conhecido como MSWEIGHT. Este é um estudo randomizado controlado (RCT) de cinco anos projetado para comparar a eficácia de duas abordagens para aprender o aconselhamento de controle de peso: 1) educação tradicional (TE) e; 2) intervenção educativa multimodal (EMM).
Os objetivos do estudo são refinar e comparar a eficácia do MME com o TE nas habilidades de aconselhamento de controle de peso do aluno observadas, medidas por meio do resultado primário, o Exame Clínico Estruturado Objetivo (OSCE).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Oito escolas médicas dos EUA são pareadas e então randomizadas para uma das duas intervenções educacionais, MME ou TE.
As escolas randomizadas para TE representam "cuidados habituais" e continuarão com o currículo atual. O braço do MME se baseará no currículo tradicional da faculdade de medicina. O MME é uma intervenção educacional multimodal de uma série de componentes de aprendizagem interativos focados no aconselhamento integrado de controle de peso. Esta intervenção MME para aconselhamento de controle de peso usa o modelo 5As baseado na atualização da American Heart Association (AHA)/American College of Cardiology (ACC)/The Obesity Society (TOS) e nas diretrizes atualizadas do NHLBI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3199
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama-Birmingham
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University School of Medicine
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Carver College of Medicine
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville School of Medicine
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
- Creighton University School of Medicine
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
A escola médica tem:
- Interesse na reforma da educação médica do WMC.
- Recursos curriculares (por exemplo, computação acadêmica) para facilitar o treinamento do curso pela web e um sistema para manter contato com o aluno.
- A vontade e a capacidade de incorporar todos os componentes do MSWEIGHT no currículo da faculdade de medicina exigem ou incentivam fortemente os alunos a participar e concedem crédito pela conclusão.
- A vontade e a capacidade de oferecer o WMC OSCE para estudantes de medicina do terceiro ano após a conclusão da rotação do internato de Medicina Interna ou Familiar.
Critérios de Exclusão: A faculdade de medicina não possui:
- A capacidade de incorporar todos os componentes do MSWEIGHT no currículo da faculdade de medicina.
- A capacidade de oferecer o WMC OSCE para estudantes de medicina do terceiro ano após a conclusão do rodízio de estágio em Medicina Interna ou Familiar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação Multimodal (MME)
1) O MME é uma intervenção educacional multimodal de três anos, incluindo uma série de componentes de aprendizagem interativos e intervenções focadas no aconselhamento integrado de controle de peso.
Antes de seu lançamento, cada componente do currículo será refinado usando uma abordagem participativa da escola para ajudar a garantir a viabilidade e aceitabilidade.
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O currículo do MME se concentra no desenvolvimento de habilidades de aconselhamento de controle de peso (WMC) por meio de vários componentes: 1) um curso na Web focado no conhecimento do WMC e nas competências de habilidades clínicas; 2) Exercícios de dramatização do WMC para uma oportunidade de usar um algoritmo para praticar o WMC centrado no paciente; 3) exercícios de controle de peso pessoal para aumentar a consciência das atividades "Assist" (por exemplo,
monitoramento alimentar diário por meio de aplicativos móveis, etc); 4) avaliações de viés de obesidade, vídeo e discussões para modificar atitudes de viés de peso implícito; 5) um encontro formativo baseado na web para interagir e receber feedback de um paciente padronizado; e 6) um rodízio aprimorado de estágio com foco em fornecer aprendizado aos preceptores e permitir que os alunos observem os preceptores aconselhando pacientes com sobrepeso ou obesos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Educação Tradicional (TE)
2) O braço TE do estudo inclui o currículo atual da escola, que pode incluir tópicos relacionados ao tratamento de controle de peso e obesidade.
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O currículo atual pode consistir em tópicos relacionados à biologia, saúde da população ou habilidades de aconselhamento.
TE também pode incluir palestras isoladas esporádicas ou discussões em pequenos grupos conduzidas separadamente ou como parte de uma entrevista com o paciente ou curso comportamental.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Média no Exame Clínico Objetivo Estruturado (OSCE); Alunos de MME e TE serão comparados quanto à pontuação média.
Prazo: Até 2 anos
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O resultado primário é o OSCE, o método padrão para avaliar o nível de habilidade dos estudantes de medicina nas faculdades de medicina dos Estados Unidos.
Os investigadores irão comparar a eficácia do MME com o TE em habilidades de aconselhamento de controle de peso avaliadas entre duas turmas separadas de alunos do 3º ano (pré e pós implementação do MSWeight).
Alunos de MME e TE serão comparados quanto à pontuação média.
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Até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pontuação média de autoeficácia em 5As será calculada como a média do nível de habilidade auto-relatado do aluno (1 = nada habilidoso a 4 = muito habilidoso) em 7 itens relacionados às habilidades de aconselhamento ao paciente.
Prazo: Até três anos
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A habilidade de autoeficácia percebida em 5As (Perguntar, Aconselhar, Avaliar, Assistir, Organizar) será avaliada longitudinalmente como estudantes de medicina do 1º ano e novamente como estudantes de medicina do 3º ano.
Os investigadores irão comparar a diferença de autoeficácia entre EMM e TE.
A pontuação média de autoeficácia em 5As será calculada como a média do nível de habilidade autorrelatado do aluno em 7 itens sobre habilidades de aconselhamento ao paciente.
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Até três anos
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A porcentagem de alunos que relatam 3 = moderadamente habilidosos ou 4 = muito habilidosos será calculada em 7 itens referentes às habilidades de aconselhamento ao paciente.
Prazo: Até três anos
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A habilidade de autoeficácia percebida em 5As (Perguntar, Aconselhar, Avaliar, Assistir, Organizar) será avaliada longitudinalmente como estudantes de medicina do 1º ano e novamente como estudantes de medicina do 3º ano.
Os investigadores irão comparar a porcentagem de alunos que relatam habilidades de aconselhamento de pacientes moderadamente a muito qualificados em MME e TE.
A porcentagem de alunos que relatam autoeficácia será calculada em 7 itens sobre habilidades de aconselhamento ao paciente.
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Até três anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judith K Ockene, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
- Leblanc ES, O'Connor E, Whitlock EP, Patnode CD, Kapka T. Effectiveness of primary care-relevant treatments for obesity in adults: a systematic evidence review for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2011 Oct 4;155(7):434-47. doi: 10.7326/0003-4819-155-7-201110040-00006.
- Block JP, DeSalvo KB, Fisher WP. Are physicians equipped to address the obesity epidemic? Knowledge and attitudes of internal medicine residents. Prev Med. 2003 Jun;36(6):669-75. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00055-0.
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- Forman-Hoffman V, Little A, Wahls T. Barriers to obesity management: a pilot study of primary care clinicians. BMC Fam Pract. 2006 Jun 6;7:35. doi: 10.1186/1471-2296-7-35.
- Kristeller JL, Hoerr RA. Physician attitudes toward managing obesity: differences among six specialty groups. Prev Med. 1997 Jul-Aug;26(4):542-9. doi: 10.1006/pmed.1997.0171.
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- Chisholm A, Hart J, Mann KV, Harkness E, Peters S. Preparing medical students to facilitate lifestyle changes with obese patients: a systematic review of the literature. Acad Med. 2012 Jul;87(7):912-23. doi: 10.1097/ACM.0b013e3182580648.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 6730
- 1R01CA194787-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os investigadores planejam compartilhar dados por meio do site do projeto, publicações e apresentações para organizações importantes.
O plano também é compartilhar o uso de ferramentas de pesquisa, como pesquisas, casos OSCE e materiais curriculares, desenvolvidos ao longo do estudo.
No momento, não há planos para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD).
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Educação Multimodal (MME)
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