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Conseils en gestion du poids dans les facultés de médecine (MSWEIGHT)

16 mai 2023 mis à jour par: Judith Ockene, University of Massachusetts, Worcester

Conseils en gestion du poids dans les facultés de médecine : un essai contrôlé randomisé

Huit facultés de médecine américaines participeront à l'étude : Weight Management Counseling in Medical Schools, également connu sous le nom de MSWEIGHT. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) de cinq ans conçu pour comparer l'efficacité de deux approches d'apprentissage des conseils en matière de gestion du poids : 1) l'éducation traditionnelle (TE) et ; 2) intervention éducative multimodale (MME).

Les objectifs de l'étude sont d'affiner et de comparer l'efficacité de MME à TE sur les compétences observées de conseil en gestion du poids des étudiants mesurées par le résultat principal, l'examen clinique objectif structuré (OSCE).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Huit facultés de médecine américaines sont appariées puis randomisées dans l'une des deux interventions éducatives, MME ou TE.

Les écoles randomisées pour TE représentent les « soins habituels » et continueront le programme actuel. Le bras MME s'appuiera sur le programme habituel traditionnel de la faculté de médecine. Le MME est une intervention éducative multimodale d'une série de composants d'apprentissage interactifs axés sur le conseil en gestion intégrée du poids. Cette intervention MME pour le conseil en gestion du poids utilise le modèle 5A basé sur la mise à jour de l'American Heart Association (AHA) /American College of Cardiology (ACC) /The Obesity Society (TOS) et les directives mises à jour du NHLBI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3199

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama-Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Georgetown University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa Carver College of Medicine
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • University of Louisville School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68178
        • Creighton University School of Medicine
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
        • Brown University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

L'école de médecine a:

  • Intérêt pour la réforme de l'éducation médicale du WMC.
  • Ressources pédagogiques (par ex. informatique académique) pour faciliter la formation en ligne et un système pour maintenir le contact avec les étudiants.
  • La volonté et la capacité d'intégrer toutes les composantes de MSWEIGHT dans le programme d'études de la faculté de médecine, d'exiger ou d'encourager fortement les étudiants à participer et d'attribuer des crédits pour l'achèvement.
  • La volonté et la capacité d'offrir l'ECOS du WMC aux étudiants en médecine de troisième année à la fin de la rotation de l'externat en médecine familiale ou interne.

Critères d'exclusion : La faculté de médecine n'a pas :

  • La capacité d'intégrer tous les composants de MSWEIGHT dans le programme d'études de la faculté de médecine.
  • La possibilité d'offrir l'ECOS du WMC aux étudiants en médecine de troisième année à la fin de la rotation de l'externat en médecine familiale ou interne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation multimodale (MME)
1) Le MME est une intervention éducative multimodale de trois ans comprenant une série de composantes d'apprentissage interactives et d'interventions axées sur le conseil intégré en gestion du poids. Avant son lancement, chaque composante du programme sera affinée à l'aide d'une approche participative de l'école pour aider à garantir la faisabilité et l'acceptabilité.
Comportemental: Éducation multimodale (MME)
Le programme MME se concentre sur le développement des compétences de conseil en gestion du poids (WMC) à travers plusieurs composants : 1) un cours en ligne axé sur les connaissances WMC et les compétences cliniques ; 2) Exercices de jeu de rôle WMC pour une opportunité d'utiliser un algorithme pour pratiquer la WMC centrée sur le patient ; 3) des exercices personnels de gestion du poids pour accroître la sensibilisation aux activités d'« assistance » (par ex. suivi alimentaire quotidien à l'aide d'applications mobiles, etc.) ; 4) évaluations du biais d'obésité, vidéo et discussions pour modifier les attitudes de biais de poids implicite ; 5) une rencontre formative sur le Web pour interagir avec et recevoir des commentaires d'un patient standardisé ; et 6) une rotation d'externat améliorée axée sur l'apprentissage des précepteurs et permettant aux étudiants d'observer les précepteurs conseiller les patients en surpoids ou obèses.
Autres noms:
  • MME
Comparateur actif: Enseignement traditionnel (TE)
2) Le volet TE de l'étude comprend le programme actuel de l'école qui peut inclure des sujets liés au traitement de la gestion du poids et de l'obésité.
Comportemental: Enseignement traditionnel (TE)
Le programme actuel peut comprendre des sujets liés à la biologie, à la santé de la population ou aux compétences en counseling. L'ET peut également inclure des conférences autonomes sporadiques ou des discussions en petits groupes menées séparément ou dans le cadre d'un entretien avec un patient ou d'un cours comportemental.
Autres noms:
  • ET

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score moyen à l'examen clinique objectif structuré (OSCE); Les étudiants MME et TE seront comparés en ce qui concerne le score moyen.
Délai: Jusqu'à 2 ans
Le résultat principal est l'OSCE, la méthode standard d'évaluation du niveau de compétence des étudiants en médecine dans les facultés de médecine américaines. Les enquêteurs compareront l'efficacité de MME à TE sur les compétences de conseil en gestion du poids évaluées parmi deux classes d'étudiants de 3e année distinctes (avant et après la mise en œuvre de MSWeight). Les étudiants MME et TE seront comparés en ce qui concerne le score moyen.
Jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score moyen d'auto-efficacité sur les 5A sera calculé comme la moyenne du niveau de compétence autodéclaré de l'étudiant (1 = pas du tout qualifié à 4 = très qualifié) sur 7 éléments concernant les compétences en matière de conseil aux patients.
Délai: Jusqu'à trois ans
La compétence d'auto-efficacité perçue sur les 5A (demander, conseiller, évaluer, aider, organiser) sera évaluée longitudinalement en tant qu'étudiants en médecine de 1re année, puis à nouveau en tant qu'étudiants en médecine de 3e année. Les enquêteurs compareront la différence d'auto-efficacité entre MME et TE. Le score moyen d'auto-efficacité sur les 5A sera calculé comme la moyenne du niveau de compétence autodéclaré de l'étudiant sur 7 éléments concernant les compétences en matière de conseil aux patients.
Jusqu'à trois ans
Le pourcentage d'étudiants déclarant 3 = modérément qualifiés ou 4 = très qualifiés sera calculé sur 7 éléments concernant les compétences en matière de conseil aux patients.
Délai: Jusqu'à trois ans
La compétence d'auto-efficacité perçue sur les 5A (demander, conseiller, évaluer, aider, organiser) sera évaluée longitudinalement en tant qu'étudiants en médecine de 1re année, puis à nouveau en tant qu'étudiants en médecine de 3e année. Les enquêteurs compareront le pourcentage d'étudiants déclarant être modérément qualifiés à très qualifiés en matière de conseil aux patients en MME et en TE. Le pourcentage d'étudiants déclarant leur auto-efficacité sera calculé sur 7 éléments concernant les compétences en matière de conseil aux patients.
Jusqu'à trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Massachusetts, Worcester

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
University of Pennsylvania
University of Alabama at Birmingham
Georgetown University
Brown University
University of Iowa
Oregon Health and Science University
Creighton University
University of Louisville
Harvard School of Public Health (HSPH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judith K Ockene, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2016

Première publication (Estimation)

1 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6730
  • 1R01CA194787-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les enquêteurs prévoient de partager les données via le site Web du projet, des publications et des présentations à des organisations clés. Il est également prévu de partager l'utilisation d'outils de recherche, tels que des sondages, des cas d'ECOS et du matériel pédagogique, élaborés au cours de l'étude. À l'heure actuelle, il n'est pas prévu de rendre disponibles les données individuelles des participants (DPI).

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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