- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02725905
Súlykezelési tanácsadás az orvosi iskolákban (MSWEIGHT)
Súlykezelési tanácsadás az orvosi iskolákban: Randomizált, kontrollált próba
Nyolc amerikai orvosi iskola vesz részt a tanulmányban: Súlygazdálkodási tanácsadás orvosi iskolákban, más néven MSWEIGHT. Ez egy ötéves, randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), amelynek célja a súlykezelési tanácsadás tanulásának két megközelítése hatékonyságának összehasonlítása: 1) hagyományos oktatás (TE) és; 2) multimodális oktatási beavatkozás (MME).
A tanulmány célja az MME és a TE hatékonyságának finomítása és összehasonlítása a tanulók megfigyelt súlykezelési tanácsadási készségeire vonatkozóan, amelyet az elsődleges eredmény, az Objective Structured Clinical Examination (OSCE) segítségével mértek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nyolc amerikai orvosi iskolát párosítanak, majd véletlenszerűen besorolnak a két oktatási beavatkozás egyikébe, az MME-be vagy a TE-be.
A TE-be véletlenszerűen kiválasztott iskolák „szokásos gondoskodást” képviselnek, és folytatják a jelenlegi tantervet. Az MME kar az orvosi egyetem hagyományos, szokásos tantervére fog épülni. Az MME egy multimodális oktatási beavatkozás egy sor interaktív tanulási komponensből, amelyek az integrált súlykezelési tanácsadásra összpontosítanak. Ez az MME-beavatkozás a súlykezelési tanácsadáshoz az 5As modellt használja, amely a frissített American Heart Association (AHA) / American College of Cardiology (ACC) / The Obesity Society (TOS) és a frissített NHLBI irányelveken alapul.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama-Birmingham
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Georgetown University School of Medicine
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa Carver College of Medicine
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- University of Louisville School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68178
- Creighton University School of Medicine
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02912
- Brown University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az orvosi egyetem rendelkezik:
- Érdeklődés a WMC orvosképzési reformja iránt.
- A tantervi források (pl. akadémiai számítástechnika) a web-tanfolyamok képzésének elősegítése és a hallgatókkal való kapcsolattartást elősegítő rendszer.
- Az a hajlandóság és képesség, hogy az MSWEIGHT minden összetevőjét beépítsék az orvosi iskola tantervébe, megköveteli vagy erősen bátorítja a hallgatókat a részvételre, és kreditet ad a teljesítésért.
- Az a hajlandóság és képesség, hogy felajánlják a WMC OSCE-t harmadik éves orvostanhallgatók számára a család- vagy belgyógyászati tisztviselői rotáció befejezése után.
Kizárási kritériumok: Az orvosi egyetem nem rendelkezik:
- Az a képesség, hogy az MSWEIGHT összes összetevőjét beépítsék az orvosi iskola tantervébe.
- Lehetőség a WMC OSCE felajánlására harmadik éves orvostanhallgatók számára a család- vagy belgyógyászati tisztviselői rotáció befejezése után.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Multi-modális oktatás (MME)
1) Az MME egy három éves multimodális oktatási beavatkozás, amely egy sor interaktív tanulási komponenst és az integrált súlykezelési tanácsadásra összpontosító beavatkozásokat tartalmaz.
Indítása előtt a tanterv minden komponensét az iskolai részvételen alapuló megközelítéssel finomítják a megvalósíthatóság és az elfogadhatóság biztosítása érdekében.
|
Az MME tanterv a súlykezelési tanácsadási (WMC) készségek fejlesztésére összpontosít több komponensen keresztül: 1) egy webtanfolyam, amely a WMC ismeretekre és klinikai készségek kompetenciáira összpontosít; 2) WMC-szerepjáték gyakorlatok egy algoritmus használatának lehetőségéhez a betegközpontú WMC gyakorlásához; 3) személyes súlyszabályozási gyakorlatok az „Assist” tevékenységek tudatosságának növelésére (pl.
napi ételfigyelés mobilalkalmazások segítségével stb.); 4) az elhízás elfogultság értékelése, videó és megbeszélések az implicit súlyelfogultság attitűdjének módosítására; 5) formatív web-alapú találkozás a szabványos pácienssel való interakcióhoz és visszajelzések fogadásához; és 6) fokozott hivatalnoki rotáció, amely a preceptorok tanulására összpontosít, és lehetővé teszi a diákok számára, hogy megfigyeljék a túlsúlyos vagy elhízott betegeket tanácsadó preceptorokat.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos oktatás (TE)
2) A tanulmány TE ága magában foglalja az iskola jelenlegi tantervét, amely tartalmazhat a súlykezelés és az elhízás kezelésével kapcsolatos témákat.
|
A jelenlegi tanterv tartalmazhat biológiával, népegészségügyi vagy tanácsadói készségekkel kapcsolatos témákat.
A TE magában foglalhat szórványos önálló előadásokat vagy kiscsoportos megbeszéléseket is, amelyeket külön-külön vagy egy beteginterjú vagy viselkedéstanfolyam részeként folytatnak le.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos pontszám az objektív strukturált klinikai vizsgálaton (OSCE); Az MME és a TE hallgatóit az átlagpontszám alapján hasonlítjuk össze.
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Az elsődleges eredmény az EBESZ, az amerikai orvostanhallgatók képzettségi szintjének értékelésének standard módszere az Egyesült Államok orvosi egyetemein.
A vizsgálók összehasonlítják az MME és a TE hatékonyságát a súlykezelési tanácsadási készségekre vonatkozóan, amelyet két különálló 3. éves tanulói osztályban értékeltek (MSWeight bevezetés előtt és után).
Az MME és a TE hallgatóit az átlagpontszám alapján hasonlítjuk össze.
|
Legfeljebb 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az 5A-s átlagos önhatékonysági pontszámot a tanuló saját bevallása szerinti készségszintjének átlagaként számítjuk ki (1=egyáltalán nem képzett – 4=nagyon képzett) a betegtanácsadási készségekre vonatkozó 7 tételnél.
Időkeret: Legfeljebb három év
|
Az 5As (Kérdés, Tanácsadás, Értékelés, Segítség, Elrendezés) észlelt önhatékonysági készsége longitudinálisan 1. éves orvostanhallgatókként, majd 3. éves orvostanhallgatókként kerül értékelésre.
A vizsgálók összehasonlítják az MME és a TE önhatékonysága közötti különbséget.
Az átlagos önhatékonysági pontszám 5A-n a tanuló saját bevallása szerinti készségszintjének átlagaként kerül kiszámításra a betegtanácsadói készségekkel kapcsolatos 7 tételnél.
|
Legfeljebb három év
|
|
A 3 = közepesen képzett vagy 4 = nagyon képzett hallgatók százalékos arányát a betegtanácsadói készségekre vonatkozó 7 tétel alapján számítják ki.
Időkeret: Akár három évig
|
Az 5As (Kérdés, Tanácsadás, Értékelés, Segítség, Elrendezés) észlelt önhatékonysági készsége longitudinálisan 1. éves orvostanhallgatókként, majd 3. éves orvostanhallgatókként kerül értékelésre.
A vizsgálók összehasonlítják azon hallgatók százalékos arányát, akik az MME-n és a TE-n közepesen képzett és nagyon jól képzett betegek tanácsadási készségeiről számoltak be.
Az önhatékonyságról számolt hallgatók százalékos arányát a betegtanácsadói készségekkel kapcsolatos 7 tétel alapján számítjuk ki.
|
Akár három évig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judith K Ockene, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
- Leblanc ES, O'Connor E, Whitlock EP, Patnode CD, Kapka T. Effectiveness of primary care-relevant treatments for obesity in adults: a systematic evidence review for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2011 Oct 4;155(7):434-47. doi: 10.7326/0003-4819-155-7-201110040-00006.
- Block JP, DeSalvo KB, Fisher WP. Are physicians equipped to address the obesity epidemic? Knowledge and attitudes of internal medicine residents. Prev Med. 2003 Jun;36(6):669-75. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00055-0.
- Vitolins MZ, Crandall S, Miller D, Ip E, Marion G, Spangler JG. Obesity educational interventions in U.S. medical schools: a systematic review and identified gaps. Teach Learn Med. 2012;24(3):267-72. doi: 10.1080/10401334.2012.692286.
- Forman-Hoffman V, Little A, Wahls T. Barriers to obesity management: a pilot study of primary care clinicians. BMC Fam Pract. 2006 Jun 6;7:35. doi: 10.1186/1471-2296-7-35.
- Kristeller JL, Hoerr RA. Physician attitudes toward managing obesity: differences among six specialty groups. Prev Med. 1997 Jul-Aug;26(4):542-9. doi: 10.1006/pmed.1997.0171.
- Davis NJ, Shishodia H, Taqui B, Dumfeh C, Wylie-Rosett J. Resident physician attitudes and competence about obesity treatment: need for improved education. Med Educ Online. 2008 May 2;13:5. doi: 10.3885/meo.2008.Res00257.
- Adams KM, Kohlmeier M, Zeisel SH. Nutrition education in U.S. medical schools: latest update of a national survey. Acad Med. 2010 Sep;85(9):1537-42. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181eab71b.
- Chisholm A, Hart J, Mann KV, Harkness E, Peters S. Preparing medical students to facilitate lifestyle changes with obese patients: a systematic review of the literature. Acad Med. 2012 Jul;87(7):912-23. doi: 10.1097/ACM.0b013e3182580648.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6730
- 1R01CA194787-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .