Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Консультирование по управлению весом в медицинских школах (MSWEIGHT)

16 мая 2023 г. обновлено: Judith Ockene, University of Massachusetts, Worcester

Консультирование по управлению весом в медицинских школах: рандомизированное контролируемое исследование

В исследовании примут участие восемь медицинских школ США: Консультирование по управлению весом в медицинских школах, также известное как MSWEIGHT. Это пятилетнее рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), предназначенное для сравнения эффективности двух подходов к обучению консультированию по управлению весом: 1) традиционное обучение (TE) и; 2) мультимодальное образовательное вмешательство (ММО).

Целью исследования является уточнить и сравнить эффективность MME и TE в отношении наблюдаемых навыков консультирования студентов по управлению весом, измеренных с помощью основного результата, Объективного структурированного клинического обследования (OSCE).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Восемь медицинских школ США подбираются, а затем рандомизируются для одного из двух образовательных мероприятий, MME или TE.

Школы, рандомизированные для TE, представляют «обычный уход» и продолжат текущую учебную программу. Подразделение MME будет основываться на традиционной обычной учебной программе медицинской школы. MME представляет собой мультимодальное образовательное вмешательство, состоящее из серии интерактивных обучающих компонентов, ориентированных на интегрированное консультирование по управлению весом. В этом вмешательстве MME для консультирования по управлению весом используется модель 5As, основанная на обновленных рекомендациях Американской кардиологической ассоциации (AHA)/Американского колледжа кардиологов (ACC)/Общества ожирения (TOS) и обновленных рекомендациях NHLBI.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3199

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama-Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Georgetown University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa Carver College of Medicine
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • University of Louisville School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68178
        • Creighton University School of Medicine
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02912
        • Brown University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Медицинская школа имеет:

  • Интерес к реформе медицинского образования WMC.
  • Учебные ресурсы (например, академические вычисления) для облегчения обучения через веб-курсы и систему для поддержания контактов со студентами.
  • Готовность и способность включить все компоненты MSWEIGHT в учебную программу медицинской школы, требовать или настоятельно поощрять участие студентов и присуждать баллы за завершение.
  • Готовность и способность предложить WMC ОБСЕ для студентов-медиков третьего курса после завершения ротации клерка по семейной или внутренней медицине.

Критерии исключения: Медицинская школа не имеет:

  • Возможность включить все компоненты MSWEIGHT в учебную программу медицинского вуза.
  • Возможность предложить WMC ОБСЕ для студентов третьего курса-медика после завершения ротации клерка по семейной или внутренней медицине.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мультимодальное образование (MME)
1) MME — это трехлетнее мультимодальное образовательное вмешательство, включающее серию интерактивных компонентов обучения и вмешательств, направленных на интегрированное консультирование по управлению весом. Перед запуском каждый компонент учебной программы будет дорабатываться с использованием подхода с участием школ, чтобы обеспечить осуществимость и приемлемость.
Поведенческий: Мультимодальное образование (MME)
Учебная программа MME направлена ​​на развитие навыков консультирования по управлению весом (WMC) с помощью нескольких компонентов: 1) веб-курс, посвященный знаниям WMC и клиническим навыкам; 2) ролевые упражнения WMC для возможности использования алгоритма для отработки ориентированного на пациента WMC; 3) личные упражнения по контролю веса для повышения осведомленности о деятельности «Assist» (например, ежедневный мониторинг продуктов питания с помощью мобильных приложений и т. д.); 4) оценки предубеждений, связанных с ожирением, видео и обсуждения для изменения отношения к неявным предубеждениям в отношении веса; 5) формирующая веб-встреча для взаимодействия и получения обратной связи от стандартизированного пациента; и 6) расширенная ротация клерков с упором на обучение наставников и предоставление студентам возможности наблюдать за наставниками, консультирующими пациентов с избыточным весом или ожирением.
Другие имена:
  • ММЕ
Активный компаратор: Традиционное образование (TE)
2) Направление TE исследования включает текущую школьную учебную программу, которая может включать темы, связанные с лечением контроля веса и ожирения.
Поведенческий: Традиционное образование (TE)
Текущая учебная программа может состоять из тем, связанных с биологией, здоровьем населения или навыками консультирования. ТЭ также может включать отдельные отдельные лекции или обсуждения в небольших группах, проводимые отдельно или как часть опроса пациента или поведенческого курса.
Другие имена:
  • ТЭ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний балл по объективному структурированному клиническому экзамену (OSCE); Студенты MME и TE будут сравниваться по среднему баллу.
Временное ограничение: До 2 лет
Основным результатом является ОСКЭ, стандартный метод оценки уровня навыков студентов-медиков в медицинских школах США. Исследователи будут сравнивать эффективность MME и TE в отношении навыков консультирования по управлению весом, оцениваемых среди двух отдельных классов студентов 3-го курса (до и после внедрения MSWeight). Студенты MME и TE будут сравниваться по среднему баллу.
До 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний балл самоэффективности по 5A будет рассчитываться как среднее значение уровня навыков, о которых сообщает сам учащийся (от 1=совсем не умею до 4=очень умею) по 7 пунктам, касающимся навыков консультирования пациентов.
Временное ограничение: До трех лет
Воспринимаемый навык самоэффективности по 5A (спросить, посоветовать, оценить, помочь, организовать) будет оцениваться в продольном направлении для студентов-медиков 1-го курса, а затем снова для студентов-медиков 3-го курса. Исследователи будут сравнивать разницу в самоэффективности между MME и TE. Средний балл самоэффективности по 5A будет рассчитываться как среднее значение уровня навыков, о которых учащиеся сообщают самостоятельно, по 7 пунктам, касающимся навыков консультирования пациентов.
До трех лет
Процент учащихся, набравших 3 балла = средний уровень квалификации или 4 балла = очень высокий уровень квалификации, будет рассчитываться по 7 пунктам, касающимся навыков консультирования пациентов.
Временное ограничение: До трех лет
Воспринимаемый навык самоэффективности по 5A (спросить, посоветовать, оценить, помочь, организовать) будет оцениваться в продольном направлении для студентов-медиков 1-го курса, а затем снова для студентов-медиков 3-го курса. Исследователи будут сравнивать процент студентов, сообщивших об умеренном и очень высоком уровне навыков консультирования пациентов в MME и TE. Процент студентов, сообщивших о самоэффективности, будет рассчитываться по 7 пунктам, касающимся навыков консультирования пациентов.
До трех лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Massachusetts, Worcester

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
University of Pennsylvania
University of Alabama at Birmingham
Georgetown University
Brown University
University of Iowa
Oregon Health and Science University
Creighton University
University of Louisville
Harvard School of Public Health (HSPH)

Следователи

  • Главный следователь: Judith K Ockene, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 6730
  • 1R01CA194787-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследователи планируют обмениваться данными через веб-сайт проекта, публикации и презентации для ключевых организаций. Планируется также поделиться использованием инструментов исследования, таких как опросы, кейсы ОБСЕ и учебные материалы, разработанные в ходе исследования. В настоящее время не планируется предоставлять данные об отдельных участниках (IPD).

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться