医学院的体重管理咨询 (MSWEIGHT)
2023年5月16日 更新者：Judith Ockene、University of Massachusetts, Worcester
医学院的体重管理咨询：一项随机对照试验
八所美国医学院将参与这项研究：医学院的体重管理咨询，也称为 MSWEIGHT。 这是一项为期五年的随机对照试验 (RCT)，旨在比较两种学习体重管理咨询方法的效果：1) 传统教育 (TE) 和； 2）多模式教育干预（MME）。
该研究旨在改进和比较 MME 与 TE 对观察到的学生体重管理咨询技能的疗效，这些技能是通过主要结果客观结构化临床考试 (OSCE) 衡量的。
研究概览
详细说明
八所美国医学院被匹配，然后随机分配到两种教育干预措施之一，MME 或 TE。
随机分配到 TE 的学校代表“常规护理”，并将继续当前的课程。 MME 部门将建立在医学院传统的常规课程之上。 MME 是一系列交互式学习组件的多模式教育干预，专注于综合体重管理咨询。 这种用于体重管理咨询的 MME 干预使用基于更新的美国心脏协会 (AHA)/美国心脏病学会 (ACC)/肥胖协会 (TOS) 和更新的 NHLBI 指南的 5As 模型。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3199
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama-Birmingham
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20007
- Georgetown University School of Medicine
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Iowa
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Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa Carver College of Medicine
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40202
- University of Louisville School of Medicine
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68178
- Creighton University School of Medicine
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health and Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02912
- Brown University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
医学院有：
- 对 WMC 医学教育改革感兴趣。
- 课程资源（例如 学术计算）以促进网络课程培训和保持学生联系的系统。
- 将 MSWEIGHT 的所有组成部分纳入医学院课程的意愿和能力，要求或强烈鼓励学生参与，并奖励完成学分。
- 在完成家庭或内科见习轮换后，愿意并有能力为三年级医学生提供 WMC OSCE。
排除标准：医学院没有：
- 将 MSWEIGHT 的所有组成部分纳入医学院课程的能力。
- 在完成家庭或内科见习轮换后，能够为三年级医学生提供 WMC OSCE。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多模式教育（MME）
1) MME 是一项为期三年的多模式教育干预，包括一系列以综合体重管理咨询为重点的交互式学习组件和干预措施。
在推出之前，课程的每个组成部分都将使用学校参与的方法进行完善，以帮助确保可行性和可接受性。
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MME 课程侧重于通过以下几个部分培养体重管理咨询 (WMC) 技能：1) 侧重于 WMC 知识和临床技能能力的网络课程； 2) WMC 角色扮演练习，有机会使用算法来练习以患者为中心的 WMC； 3) 个人体重管理练习以提高对“辅助”活动的认识（例如
使用移动应用程序等进行日常食品监测）； 4) 肥胖偏见评估、视频和讨论，以改变隐性体重偏见的态度； 5) 基于网络的形成性接触，与标准化患者互动并从中接收反馈； 6) 加强见习轮换，重点是向导师提供学习机会，并让学生观察导师为超重或肥胖患者提供咨询服务。
其他名称：
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有源比较器：传统教育（TE）
2) 该研究的 TE 部分包括学校当前的课程，其中可能包括与体重管理和肥胖治疗相关的主题。
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目前的课程可能包括与生物学、人口健康或咨询技巧相关的主题。
TE 还可能包括零星的独立讲座或单独进行的小组讨论，或作为患者访谈或行为课程的一部分。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客观结构化临床考试 (OSCE) 的平均分数； MME 和 TE 学生将就平均分数进行比较。
大体时间：长达 2 年
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主要成果是 OSCE，这是评估美国医学院学生技能水平的标准方法。
研究人员将比较 MME 和 TE 在两个独立的三年级学生班级（实施 MSWeight 之前和之后）评估的体重管理咨询技能方面的效果。
MME 和 TE 学生将就平均分数进行比较。
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长达 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5As 的平均自我效能得分将计算为学生在 7 个关于患者咨询技能的项目上自我报告的技能水平的平均值（1 = 完全不熟练到 4 = 非常熟练）。
大体时间：长达三年
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5As（询问、建议、评估、协助、安排）的感知自我效能技能将作为一年级医学生进行纵向评估，然后作为三年级医学生再次进行评估。
研究人员将比较 MME 和 TE 之间自我效能的差异。
5As 的平均自我效能得分将计算为学生在关于患者咨询技能的 7 个项目上自我报告的技能水平的平均值。
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长达三年
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报告 3 = 中等技能或 4 = 非常熟练的学生的百分比将根据有关患者咨询技能的 7 个项目进行计算。
大体时间：长达三年
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5As（询问、建议、评估、协助、安排）的感知自我效能技能将作为一年级医学生进行纵向评估，然后作为三年级医学生再次进行评估。
调查人员将比较在 MME 和 TE 中报告具有中等技能和非常熟练的患者咨询技能的学生的百分比。
报告自我效能感的学生百分比将根据有关患者咨询技能的 7 个项目进行计算。
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长达三年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Judith K Ockene, PhD、University of Massachusetts, Worcester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月30日
研究完成 (实际的)
2022年11月30日
研究注册日期
首次提交
2016年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月28日
首次发布 (估计)
2016年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月16日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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