Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vikthanteringsrådgivning i medicinska skolor (MSWEIGHT)

16 maj 2023 uppdaterad av: Judith Ockene, University of Massachusetts, Worcester

Vikthanteringsrådgivning i medicinska skolor: ett randomiserat kontrollerat försök

Åtta amerikanska medicinska skolor kommer att delta i studien: Weight Management Counseling in Medical Schools, även känd som MSWEIGHT. Detta är en femårig randomiserad kontrollerad studie (RCT) utformad för att jämföra effektiviteten av två metoder för att lära sig vägledningsrådgivning: 1)traditionell utbildning (TE) och; 2) multimodal pedagogisk intervention (MME).

Syftet med studien är att förfina och jämföra effekten av MME med TE på observerade studentviktsrådgivningsfärdigheter mätt genom det primära resultatet, Objective Structured Clinical Examination (OSCE).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åtta amerikanska medicinska skolor matchas och randomiseras sedan till en av två utbildningsinsatser, MME eller TE.

Skolor randomiserade till TE representerar "vanlig omsorg" och kommer att fortsätta med nuvarande läroplan. MME-armen kommer att bygga på den traditionella vanliga läroplanen vid läkarskolan. MME är en multimodal pedagogisk intervention av en serie interaktiva inlärningskomponenter fokuserade på integrerad viktkontrollrådgivning. Denna MME-intervention för vägledningsrådgivning använder 5As-modellen baserad på den uppdaterade American Heart Association (AHA)/American College of Cardiology (ACC)/The Obesity Society (TOS) och uppdaterade NHLBI-riktlinjer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3199

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama-Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Georgetown University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Carver College of Medicine
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • University of Louisville School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68178
        • Creighton University School of Medicine
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
        • Brown University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Läkarskolan har:

  • Intresse för WMC medicinsk utbildning reform.
  • Läroplansresurser (t.ex. academic computing) för att underlätta webbkursutbildning och ett system för att upprätthålla studentkontakt.
  • Viljan och förmågan att införliva alla komponenter i MSWEIGHT i läkarskolans läroplan kräver eller uppmuntrar starkt studenter att delta, och tilldelas kredit för slutförande.
  • Viljan och förmågan att erbjuda WMC OSSE för tredjeårs läkarstudenter efter avslutad familje- eller internmedicinsk tjänsteväxling.

Uteslutningskriterier: Läkarskolan har inte:

  • Möjligheten att införliva alla komponenter i MSWEIGHT i medicinskolans läroplan.
  • Möjligheten att erbjuda WMC OSSE för tredjeårs läkarstudenter efter avslutad familje- eller internmedicinsk tjänsteväxling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multimodal utbildning (MME)
1) MME är en treårig multimodal pedagogisk intervention inklusive en serie interaktiva inlärningskomponenter och interventioner fokuserade på integrerad viktkontrollrådgivning. Innan den lanseras kommer varje komponent i läroplanen att förfinas med hjälp av ett skoldeltagande förhållningssätt för att säkerställa genomförbarhet och acceptans.
Beteende: Multimodal utbildning (MME)
MME-läroplanen fokuserar på att utveckla kompetens inom viktkontrollrådgivning (WMC) genom flera komponenter: 1) en webbkurs fokuserad på WMC-kunskap och kliniska färdigheter; 2) WMC rollspelsövningar för en möjlighet att använda en algoritm för att träna patientcentrerad WMC; 3) personliga viktkontrollövningar för att öka medvetenheten om "Assist"-aktiviteter (t.ex. daglig matövervakning med mobilappar, etc); 4) bedömningar av obesitasbias, video och diskussioner för att ändra attityder av implicit viktbias; 5) ett formativt webbaserat möte för att interagera med och ta emot feedback från en standardiserad patient; och 6) en förstärkt tjänstemannarotation som fokuserar på att ge lärande till lärare och att tillåta elever att observera lärare som ger råd till patienter som är överviktiga eller feta.
Andra namn:
  • MME
Aktiv komparator: Traditionell utbildning (TE)
2) TE-delen av studien inkluderar skolans nuvarande läroplan som kan innehålla ämnen relaterade till behandling av viktkontroll och fetma.
Beteende: Traditionell utbildning (TE)
Nuvarande läroplan kan bestå av ämnen relaterade till biologi, befolkningens hälsa eller rådgivningsfärdigheter. TE kan också inkludera sporadiska fristående föreläsningar eller diskussioner i små grupper som genomförs separat eller som en del av en patientintervju eller beteendekurs.
Andra namn:
  • TE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig poäng på objektiv strukturerad klinisk examen (OSSE); MME- och TE-studenter kommer att jämföras med avseende på medelpoängen.
Tidsram: Upp till 2 år
Det primära resultatet är OSSE, standardmetoden för att utvärdera läkarstudenters kompetensnivå vid amerikanska medicinska skolor. Utredarna kommer att jämföra effektiviteten av MME med TE på vägledningsfärdigheter för viktkontroll bedömda bland två separata 3:e årsstudentklasser (före och efter implementering av MSWeight). MME- och TE-studenter kommer att jämföras med avseende på medelpoängen.
Upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig själveffektivitetspoäng på 5A kommer att beräknas som medelvärdet av elevens självrapporterade färdighetsnivå (1=inte alls skicklig till 4=mycket skicklig) på 7 punkter angående patientrådgivningsfärdigheter.
Tidsram: Upp till tre år
Upplevd själveffektivitetsförmåga på 5As (Fråga, råd, bedöma, assistera, arrangera) kommer att bedömas longitudinellt som läkarstudenter på 1:a året och sedan igen som läkarstudenter på 3:e året. Utredarna kommer att jämföra skillnaden i self-efficacy mellan MME och TE. Genomsnittlig själveffektivitetspoäng på 5As kommer att beräknas som medelvärdet av elevens självrapporterade färdighetsnivå på 7 punkter om patientrådgivningsfärdigheter.
Upp till tre år
Andel studenter som rapporterar 3 = måttligt skicklig eller 4 = mycket skicklig kommer att beräknas på 7 punkter angående patientrådgivningskompetens.
Tidsram: Upp till tre år
Upplevd själveffektivitetsförmåga på 5As (Fråga, råd, bedöma, assistera, arrangera) kommer att bedömas longitudinellt som läkarstudenter på 1:a året och sedan igen som läkarstudenter på 3:e året. Utredarna kommer att jämföra andelen studenter som rapporterar måttligt skickliga till mycket skickliga i patientrådgivningsfärdigheter i MME och i TE. Andel studenter som rapporterar om själveffektivitet kommer att beräknas på 7 punkter om patientrådgivningsfärdigheter.
Upp till tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
University of Pennsylvania
University of Alabama at Birmingham
Georgetown University
Brown University
University of Iowa
Oregon Health and Science University
Creighton University
University of Louisville
Harvard School of Public Health (HSPH)

Utredare

  • Huvudutredare: Judith K Ockene, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

1 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 6730
  • 1R01CA194787-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Utredarna planerar att dela data via projektets webbplats, publikationer och presentationer till nyckelorganisationer. Planen är också att dela användningen av forskningsverktyg, såsom undersökningar, OSSE-fall och läroplansmaterial, som utvecklats under studiens gång. För närvarande finns det ingen plan för att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera