Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Counseling voor gewichtsbeheersing in medische scholen (MSWEIGHT)

16 mei 2023 bijgewerkt door: Judith Ockene, University of Massachusetts, Worcester

Counseling voor gewichtsbeheersing in medische scholen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Acht Amerikaanse medische scholen zullen deelnemen aan het onderzoek: Weight Management Counseling in Medical Schools, ook wel bekend als MSWEIGHT. Dit is een vijf jaar durende gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die is ontworpen om de werkzaamheid van twee benaderingen van counseling voor gewichtsbeheersing te vergelijken: 1) traditioneel onderwijs (TE) en; 2) multimodale onderwijsinterventie (MME).

Het doel van de studie is het verfijnen en vergelijken van de werkzaamheid van MME met TE op waargenomen adviesvaardigheden voor gewichtsbeheersing van studenten, gemeten aan de hand van de primaire uitkomst, het Objective Structured Clinical Examination (OVSE).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acht Amerikaanse medische scholen worden gematcht en vervolgens gerandomiseerd naar een van de twee educatieve interventies, MME of TE.

Scholen gerandomiseerd naar TE vertegenwoordigen "gebruikelijke zorg" en zullen het huidige curriculum voortzetten. De MME-arm zal voortbouwen op het traditionele gebruikelijke curriculum op de medische school. De MME is een multimodale educatieve interventie van een reeks interactieve leercomponenten gericht op geïntegreerde counseling voor gewichtsbeheersing. Deze MME-interventie voor counseling voor gewichtsbeheersing maakt gebruik van het 5As-model op basis van de bijgewerkte American Heart Association (AHA) /American College of Cardiology (ACC) /The Obesity Society (TOS) en bijgewerkte NHLBI-richtlijnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3199

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama-Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Georgetown University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Carver College of Medicine
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • University of Louisville School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68178
        • Creighton University School of Medicine
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
        • Brown University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De medische school heeft:

  • Interesse in de hervorming van het WMC-medisch onderwijs.
  • leermiddelen (bijv. academisch computergebruik) om webcursustraining mogelijk te maken en een systeem om contact met studenten te onderhouden.
  • De bereidheid en het vermogen om alle componenten van MSWEIGHT op te nemen in het curriculum van de medische school, vereist of moedigt studenten sterk aan om deel te nemen, en kent punten toe voor voltooiing.
  • De bereidheid en het vermogen om het WMC OVSE aan te bieden voor derdejaars geneeskundestudenten na afronding van de stagerotatie Familie of Interne Geneeskunde.

Uitsluitingscriteria: De medische school heeft geen:

  • Het vermogen om alle componenten van MSWEIGHT op te nemen in het curriculum van de medische school.
  • De mogelijkheid om het WMC OVSE aan te bieden voor derdejaars geneeskundestudenten na afronding van de stagerotatie Familie of Interne Geneeskunde.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multimodaal Onderwijs (MME)
1) De MME is een driejarige multimodale onderwijsinterventie met een reeks interactieve leercomponenten en interventies gericht op geïntegreerde counseling voor gewichtsbeheersing. Voorafgaand aan de lancering zal elk onderdeel van het curriculum worden verfijnd met behulp van een participatieve benadering van de school om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te helpen waarborgen.
Gedragsmatig: Multimodaal Onderwijs (MME)
Het MME-curriculum richt zich op het ontwikkelen van vaardigheden op het gebied van counseling voor gewichtsbeheersing (WMC) via verschillende componenten: 1) een webcursus gericht op WMC-kennis en klinische vaardigheidscompetenties; 2) WMC-rollenspeloefeningen om een ​​algoritme te gebruiken om patiëntgerichte WMC te oefenen; 3) persoonlijke gewichtsbeheersingsoefeningen om het bewustzijn van "Assist"-activiteiten te vergroten (bijv. dagelijkse voedselmonitoring met behulp van mobiele apps, enz.); 4) beoordelingen van vooroordelen over obesitas, video en discussies om attitudes van impliciete vooroordelen over gewicht te wijzigen; 5) een formatieve webgebaseerde ontmoeting om te communiceren met en feedback te ontvangen van een gestandaardiseerde patiënt; en 6) een verbeterde stagerotatie die zich richt op het leren van leermeesters en het toestaan ​​​​van studenten om leermeesters te observeren die patiënten met overgewicht of obesitas adviseren.
Andere namen:
  • MME
Actieve vergelijker: Traditioneel onderwijs (TE)
2) De TE-tak van de studie omvat het huidige curriculum van de school, dat onderwerpen kan bevatten die verband houden met de behandeling van gewichtsbeheersing en obesitas.
Gedragsmatig: Traditioneel onderwijs (TE)
Het huidige curriculum kan bestaan ​​uit onderwerpen die verband houden met biologie, volksgezondheid of counselingvaardigheden. TE kan ook sporadische op zichzelf staande lezingen of discussies in kleine groepen omvatten die afzonderlijk worden gehouden of als onderdeel van een patiëntinterview of een gedragscursus.
Andere namen:
  • TE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde score op objectief gestructureerd klinisch onderzoek (OVSE); MME- en TE-studenten worden vergeleken wat betreft de gemiddelde score.
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Het primaire resultaat is de OVSE, de standaardmethode voor het evalueren van het vaardigheidsniveau van medische studenten op Amerikaanse medische scholen. De onderzoekers zullen de werkzaamheid van MME vergelijken met TE op het gebied van adviesvaardigheden voor gewichtsbeheersing, beoordeeld in twee afzonderlijke derdejaars studentenklassen (pre- en post-MSWeight-implementatie). MME- en TE-studenten worden vergeleken wat betreft de gemiddelde score.
Tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gemiddelde self-efficacy-score op 5A's wordt berekend als het gemiddelde van het zelfgerapporteerde vaardigheidsniveau van de student (1=helemaal niet bekwaam tot 4=zeer bekwaam) op 7 items met betrekking tot patiëntbegeleidingsvaardigheden.
Tijdsspanne: Tot drie jaar
Ervaren zelfeffectiviteitsvaardigheden op 5A's (vragen, adviseren, beoordelen, assisteren, regelen) zullen longitudinaal worden beoordeeld als 1e jaars geneeskundestudenten en vervolgens opnieuw als 3e jaars medische studenten. De onderzoekers zullen het verschil in zelfeffectiviteit tussen MME en TE vergelijken. De gemiddelde zelfeffectiviteitsscore op 5A's wordt berekend als het gemiddelde van het zelfgerapporteerde vaardigheidsniveau van de student op 7 items over patiëntbegeleidingsvaardigheden.
Tot drie jaar
Percentage studenten dat 3 = matig bekwaam of 4 = zeer bekwaam rapporteert, zal worden berekend op 7 items met betrekking tot patiëntbegeleidingsvaardigheden.
Tijdsspanne: Tot drie jaar
Ervaren zelfeffectiviteitsvaardigheden op 5A's (vragen, adviseren, beoordelen, assisteren, regelen) zullen longitudinaal worden beoordeeld als 1e jaars geneeskundestudenten en vervolgens opnieuw als 3e jaars medische studenten. De onderzoekers zullen het percentage studenten vergelijken dat aangeeft matig bekwaam tot zeer bekwaam te zijn in het adviseren van patiënten in MME en in TE. Het percentage studenten dat rapporteert over zelfredzaamheid wordt berekend op basis van 7 items over adviesvaardigheden van patiënten.
Tot drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
University of Pennsylvania
University of Alabama at Birmingham
Georgetown University
Brown University
University of Iowa
Oregon Health and Science University
Creighton University
University of Louisville
Harvard School of Public Health (HSPH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judith K Ockene, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 6730
  • 1R01CA194787-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zijn van plan gegevens via de projectwebsite, publicaties en presentaties te delen met belangrijke organisaties. Het plan is ook om het gebruik van onderzoekstools, zoals enquêtes, OVSE-cases en lesmateriaal, die in de loop van het onderzoek zijn ontwikkeld, te delen. Op dit moment is er geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multimodaal Onderwijs (MME)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren