Consejería de control de peso en las facultades de medicina (MSWEIGHT)
16 de mayo de 2023 actualizado por: Judith Ockene, University of Massachusetts, Worcester
Consejería para el control del peso en facultades de medicina: un ensayo controlado aleatorizado
Ocho facultades de medicina de EE. UU. participarán en el estudio: Consejería para el control del peso en las facultades de medicina, también conocido como MSWEIGHT. Este es un ensayo controlado aleatorio (RCT) de cinco años diseñado para comparar la eficacia de dos enfoques para aprender consejería para el control del peso: 1) educación tradicional (TE) y; 2) intervención educativa multimodal (MME).
Los objetivos del estudio son refinar y comparar la eficacia de MME con TE en las habilidades de asesoramiento de control de peso de los estudiantes observadas medidas a través del resultado principal, el Examen Clínico Estructurado Objetivo (OSCE).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ocho facultades de medicina de EE. UU. se emparejan y luego se asignan al azar a una de dos intervenciones educativas, MME o TE.
Las escuelas asignadas al azar a TE representan el "cuidado habitual" y continuarán con el plan de estudios actual. El brazo MME se basará en el plan de estudios habitual tradicional en la escuela de medicina. El MME es una intervención educativa multimodal de una serie de componentes de aprendizaje interactivo centrados en el asesoramiento integrado para el control del peso. Esta intervención de MME para el asesoramiento sobre el control del peso utiliza el modelo 5A basado en las directrices actualizadas de la American Heart Association (AHA)/American College of Cardiology (ACC)/The Obesity Society (TOS) y del NHLBI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3199
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama-Birmingham
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University School of Medicine
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Carver College of Medicine
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville School of Medicine
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
- Creighton University School of Medicine
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
La facultad de medicina cuenta con:
- Interés en la reforma de la educación médica de WMC.
- Recursos curriculares (p. ej., computación académica) para facilitar la capacitación en cursos web y un sistema para mantener el contacto con los estudiantes.
- La voluntad y la capacidad de incorporar todos los componentes de MSWEIGHT en el plan de estudios de la escuela de medicina, exigir o alentar encarecidamente a los estudiantes a participar y otorgar crédito por completarlo.
- La voluntad y la capacidad de ofrecer WMC OSCE para estudiantes de medicina de tercer año al completar la rotación de prácticas de Medicina Interna o Familiar.
Criterios de exclusión: La escuela de medicina no tiene:
- La capacidad de incorporar todos los componentes de MSWEIGHT en el plan de estudios de la facultad de medicina.
- La capacidad de ofrecer WMC OSCE para estudiantes de medicina de tercer año al completar la rotación de prácticas de Medicina Interna o Familiar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación Multimodal (MME)
1) El MME es una intervención educativa multimodal de tres años que incluye una serie de componentes de aprendizaje interactivo e intervenciones centradas en el asesoramiento integrado para el control del peso.
Antes de su lanzamiento, cada componente del plan de estudios se refinará utilizando un enfoque participativo de la escuela para ayudar a garantizar la viabilidad y aceptabilidad.
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El plan de estudios de MME se centra en el desarrollo de habilidades de asesoramiento para el control del peso (WMC) a través de varios componentes: 1) un curso web centrado en el conocimiento de WMC y las competencias de habilidades clínicas; 2) Ejercicios de juego de roles de WMC para tener la oportunidad de usar un algoritmo para practicar WMC centrado en el paciente; 3) ejercicios personales de control de peso para aumentar el conocimiento de las actividades de "Asistencia" (p.
monitoreo diario de alimentos usando aplicaciones móviles, etc.); 4) evaluaciones, videos y debates sobre el sesgo de la obesidad para modificar las actitudes del sesgo de peso implícito; 5) un encuentro formativo basado en la web para interactuar y recibir comentarios de un paciente estandarizado; y 6) una rotación de pasantías mejorada que se enfoca en brindar aprendizaje a los preceptores y permitir que los estudiantes observen a los preceptores aconsejar a los pacientes que tienen sobrepeso u obesidad.
Otros nombres:
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Comparador activo: Educación Tradicional (TE)
2) El brazo TE del estudio incluye el plan de estudios actual de la escuela que puede incluir temas relacionados con el tratamiento del control del peso y la obesidad.
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El plan de estudios actual puede consistir en temas relacionados con la biología, la salud de la población o las habilidades de asesoramiento.
TE también puede incluir conferencias independientes esporádicas o discusiones en grupos pequeños realizadas por separado o como parte de una entrevista con el paciente o un curso de comportamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación media en el examen clínico estructurado objetivo (OSCE); Los estudiantes de MME y TE serán comparados con respecto a la puntuación media.
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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El resultado principal es el OSCE, el método estándar para evaluar el nivel de habilidad de los estudiantes de medicina en las facultades de medicina de EE. UU.
Los investigadores compararán la eficacia de MME con TE en las habilidades de asesoramiento para el control del peso evaluadas entre dos clases separadas de estudiantes de tercer año (antes y después de la implementación de MSWeight).
Los estudiantes de MME y TE serán comparados con respecto a la puntuación media.
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Hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La puntuación media de autoeficacia en las 5A se calculará como la media del nivel de habilidad autoinformado del estudiante (1 = nada hábil hasta 4 = muy hábil) en 7 ítems relacionados con las habilidades de asesoramiento del paciente.
Periodo de tiempo: Hasta tres años
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La habilidad de autoeficacia percibida en 5As (Preguntar, Asesorar, Evaluar, Ayudar, Organizar) se evaluará longitudinalmente como estudiantes de medicina de primer año y luego nuevamente como estudiantes de medicina de tercer año.
Los investigadores compararán la diferencia en autoeficacia entre MME y TE.
La puntuación media de autoeficacia en las 5A se calculará como la media del nivel de habilidad autoinformado del estudiante en 7 ítems sobre habilidades de asesoramiento al paciente.
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Hasta tres años
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El porcentaje de estudiantes que informen 3 = moderadamente capacitado o 4 = muy capacitado se calculará en 7 elementos relacionados con las habilidades de asesoramiento del paciente.
Periodo de tiempo: Hasta tres años
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La habilidad de autoeficacia percibida en 5As (Preguntar, Asesorar, Evaluar, Ayudar, Organizar) se evaluará longitudinalmente como estudiantes de medicina de primer año y luego nuevamente como estudiantes de medicina de tercer año.
Los investigadores compararán el porcentaje de estudiantes que se reportan moderadamente hábiles a muy hábiles en habilidades de consejería de pacientes en MME y TE.
El porcentaje de estudiantes que informan sobre la autoeficacia se calculará en 7 elementos sobre las habilidades de asesoramiento del paciente.
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Hasta tres años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judith K Ockene, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 6730
- 1R01CA194787-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los investigadores planean compartir datos a través del sitio web del proyecto, publicaciones y presentaciones a organizaciones clave.
El plan también es compartir el uso de herramientas de investigación, como encuestas, casos de OSCE y materiales curriculares, desarrollados a lo largo del estudio.
En este momento no hay ningún plan para hacer que los datos de participantes individuales (IPD) estén disponibles.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .