Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veiledningsveiledning i medisinske skoler (MSWEIGHT)

16. mai 2023 oppdatert av: Judith Ockene, University of Massachusetts, Worcester

Vektkontrollrådgivning i medisinske skoler: En randomisert kontrollert prøvelse

Åtte amerikanske medisinske skoler vil delta i studien: Weight Management Counseling in Medical Schools, også kjent som MSWEIGHT. Dette er en femårig randomisert kontrollert studie (RCT) designet for å sammenligne effekten av to tilnærminger til å lære vektkontrollrådgivning: 1)tradisjonell utdanning (TE) og; 2) multimodal pedagogisk intervensjon (MME).

Målet med studien er å avgrense og sammenligne effekten av MME med TE på observerte ferdigheter innen vektkontroll hos studentene målt gjennom det primære resultatet, Objective Structured Clinical Examination (OSSE).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Åtte amerikanske medisinske skoler blir matchet og deretter randomisert til en av to pedagogiske intervensjoner, MME eller TE.

Skoler randomisert til TE representerer "vanlig omsorg" og vil videreføre gjeldende læreplan. MME-armen vil bygge på den tradisjonelle vanlige læreplanen ved medisinstudiet. MME er en multimodal pedagogisk intervensjon av en serie interaktive læringskomponenter fokusert på integrert vektkontrollrådgivning. Denne MME-intervensjonen for vektkontrollrådgivning bruker 5As-modellen basert på den oppdaterte American Heart Association (AHA)/American College of Cardiology (ACC)/The Obesity Society (TOS) og oppdaterte NHLBI-retningslinjer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3199

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama-Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Georgetown University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Carver College of Medicine
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • University of Louisville School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68178
        • Creighton University School of Medicine
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
        • Brown University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Medisinstudiet har:

  • Interesse for WMC medisinsk utdanningsreform.
  • Læreplanressurser (f.eks. akademisk databehandling) for å lette nettkursopplæring og et system for å opprettholde studentkontakt.
  • Viljen og evnen til å innlemme alle komponenter av MSWEIGHT i pensum for medisinsk skole, krever eller oppfordrer sterkt studenter til å delta, og tildele kreditt for fullføring.
  • Viljen og evnen til å tilby WMC OSSE for tredjeårs medisinstudenter etter fullføring av familie- eller internmedisinsk kontorrotasjon.

Ekskluderingskriterier: Medisinstudiet har ikke:

  • Evnen til å inkorporere alle komponentene i MSWEIGHT i medisinsk skolepensum.
  • Evnen til å tilby WMC OSSE for tredjeårs medisinstudenter etter fullføring av familie- eller indremedisinsk kontorrotasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multimodal utdanning (MME)
1) MME er en treårig multimodal pedagogisk intervensjon som inkluderer en serie interaktive læringskomponenter og intervensjoner fokusert på integrert vektkontrollrådgivning. Før lanseringen vil hver komponent i læreplanen bli foredlet ved å bruke en skoledeltakende tilnærming for å sikre gjennomførbarhet og aksept.
Atferdsmessig: Multimodal utdanning (MME)
MME-pensumet fokuserer på å utvikle ferdigheter innen vektkontrollrådgivning (WMC) gjennom flere komponenter: 1) et nettkurs med fokus på WMC-kunnskap og kliniske ferdigheter; 2) WMC rollespill øvelser for en mulighet til å bruke en algoritme for å praktisere pasientsentrert WMC; 3) personlige vektkontrolløvelser for å øke bevisstheten om «Assist»-aktiviteter (f.eks. daglig matovervåking ved hjelp av mobilapper osv.); 4) vurderinger av fedmeskjevhet, video og diskusjoner for å endre holdninger til implisitt vektskjevhet; 5) et formativt nettbasert møte for å samhandle med og motta tilbakemelding fra en standardisert pasient; og 6) en forbedret funksjonærrotasjon som fokuserer på å gi læring til lærere og la studenter observere reseptorer som veileder pasienter som er overvektige eller overvektige.
Andre navn:
  • MME
Aktiv komparator: Tradisjonell utdanning (TE)
2) TE-delen av studien inkluderer skolens gjeldende læreplan som kan inkludere temaer knyttet til behandling av vektkontroll og fedme.
Atferdsmessig: Tradisjonell utdanning (TE)
Gjeldende læreplan kan bestå av emner relatert til biologi, befolkningshelse eller rådgivningsferdigheter. TE kan også inkludere sporadiske frittstående forelesninger eller diskusjoner i små grupper utført separat eller som en del av et pasientintervju eller atferdskurs.
Andre navn:
  • TE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig poengsum på objektiv strukturert klinisk eksamen (OSSE); MME- og TE-studenter vil bli sammenlignet med hensyn til gjennomsnittlig poengsum.
Tidsramme: Inntil 2 år
Det primære resultatet er OSSE, standardmetoden for å evaluere medisinstudenters ferdighetsnivå ved amerikanske medisinskoler. Etterforskerne vil sammenligne effekten av MME med TE på vektkontrollrådgivningsferdigheter vurdert blant to separate 3. års studentklasser (før og etter implementering av MSWeight). MME- og TE-studenter vil bli sammenlignet med hensyn til gjennomsnittlig poengsum.
Inntil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig self-efficacy-score på 5A vil bli beregnet som gjennomsnittet av studentens selvrapporterte ferdighetsnivå (1=ikke i det hele tatt dyktig til 4=svært dyktig) på 7 elementer angående ferdigheter i pasientveiledning.
Tidsramme: Opptil tre år
Opplevd self-efficacy ferdighet på 5As (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) vil bli vurdert longitudinelt som 1. års medisinstudenter og deretter igjen som 3. års medisinstudenter. Etterforskerne vil sammenligne forskjellen i selveffektivitet mellom MME og TE. Gjennomsnittlig self-efficacy score på 5As vil bli beregnet som gjennomsnittet av studentens selvrapporterte ferdighetsnivå på 7 elementer om pasientveiledningsferdigheter.
Opptil tre år
Andel studenter som rapporterer 3 = middels dyktige eller 4 = svært dyktige vil bli beregnet på 7 punkter vedrørende pasientveiledningskompetanse.
Tidsramme: Opptil tre år
Opplevd self-efficacy ferdighet på 5As (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) vil bli vurdert longitudinelt som 1. års medisinstudenter og deretter igjen som 3. års medisinstudenter. Etterforskerne vil sammenligne prosentandelen av studenter som rapporterer moderat dyktige til svært dyktige i pasientrådgivningsferdigheter i MME og i TE. Andel studenter som rapporterer om egeneffektivitet vil bli beregnet på 7 punkter om pasientveiledningsferdigheter.
Opptil tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
University of Pennsylvania
University of Alabama at Birmingham
Georgetown University
Brown University
University of Iowa
Oregon Health and Science University
Creighton University
University of Louisville
Harvard School of Public Health (HSPH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judith K Ockene, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 6730
  • 1R01CA194787-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne planlegger å dele data gjennom prosjektets nettside, publikasjoner og presentasjoner til nøkkelorganisasjoner. Planen er også å dele bruken av forskningsverktøy, som undersøkelser, OSSE-saker og læreplanmateriell, utviklet i løpet av studiet. På dette tidspunktet er det ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere