Poradenství pro regulaci hmotnosti na lékařských fakultách (MSWEIGHT)
16. května 2023 aktualizováno: Judith Ockene, University of Massachusetts, Worcester
Poradenství pro regulaci hmotnosti na lékařských fakultách: Randomizovaná kontrolovaná studie
Osm lékařských škol v USA se zúčastní studie: Poradenství pro řízení hmotnosti na lékařských fakultách, známé také jako MSWEIGHT. Toto je pětiletá randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) navržená tak, aby porovnala účinnost dvou přístupů k poradenství v oblasti řízení hmotnosti při učení: 1) tradiční vzdělávání (TE) a; 2) multimodální vzdělávací intervence (MME).
Cílem studie je zpřesnit a porovnat účinnost MME a TE na pozorované poradenské dovednosti studentů v oblasti řízení hmotnosti měřené prostřednictvím primárního výsledku, objektivního strukturovaného klinického vyšetření (OBSE).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Osm lékařských škol v USA je spárováno a poté randomizováno do jedné ze dvou vzdělávacích intervencí, MME nebo TE.
Školy randomizované do TE představují „obvyklou péči“ a budou pokračovat v současném kurikulu. Oddělení MME bude stavět na tradičních obvyklých učebních osnovách na lékařské fakultě. MME je multimodální vzdělávací intervence řady interaktivních vzdělávacích prvků zaměřených na integrované poradenství v oblasti řízení hmotnosti. Tato intervence MME pro poradenství v oblasti řízení hmotnosti využívá model 5As založený na aktualizované American Heart Association (AHA) / American College of Cardiology (ACC) / The Obesity Society (TOS) a aktualizovaných směrnicích NHLBI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3199
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama-Birmingham
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Georgetown University School of Medicine
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa Carver College of Medicine
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- University of Louisville School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68178
- Creighton University School of Medicine
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
- Brown University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Lékařská fakulta má:
- Zájem o reformu lékařského vzdělávání WMC.
- Zdroje osnov (např. akademická výpočetní technika) pro usnadnění školení na webových kurzech a systém pro udržování kontaktu se studenty.
- Ochota a schopnost začlenit všechny složky MSWEIGHT do učebních osnov lékařské fakulty, vyžadují nebo silně povzbuzují studenty k účasti a udělují kredit za dokončení.
- Ochota a schopnost nabídnout WMC OBSE pro studenty třetího ročníku medicíny po dokončení rotace stáží v rodině nebo vnitřním lékařství.
Kritéria vyloučení: Lékařská fakulta nemá:
- Schopnost začlenit všechny složky MSWEIGHT do osnov lékařské fakulty.
- Schopnost nabídnout WMC OBSE pro studenty třetího ročníku medicíny po dokončení rotace stáží v rodině nebo vnitřním lékařství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Multimodální vzdělávání (MME)
1) MME je tříletá multimodální vzdělávací intervence zahrnující řadu interaktivních výukových prvků a intervencí zaměřených na integrované poradenství v oblasti řízení hmotnosti.
Před jeho spuštěním bude každá složka kurikula zpřesněna s využitím školního participativního přístupu, který pomůže zajistit proveditelnost a přijatelnost.
|
Kurikulum MME se zaměřuje na rozvoj dovedností v oblasti poradenství v oblasti váhy (WMC) prostřednictvím několika složek: 1) webový kurz zaměřený na znalosti WMC a kompetence klinických dovedností; 2) WMC cvičení rolí pro příležitost použít algoritmus k procvičování WMC zaměřeného na pacienta; 3) osobní cvičení na regulaci hmotnosti pro zvýšení povědomí o aktivitách „Assist“ (např.
denní sledování jídla pomocí mobilních aplikací atd.); 4) hodnocení zkreslení obezity, video a diskuse za účelem modifikace postojů k implicitnímu zkreslení hmotnosti; 5) formativní webové setkání pro interakci a získávání zpětné vazby od standardizovaného pacienta; a 6) rozšířená rotace stáží zaměřená na poskytování výuky preceptorům a umožňující studentům pozorovat preceptory, kteří radí pacientům s nadváhou nebo obezitou.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční vzdělávání (TE)
2) Část studie TE zahrnuje aktuální školní osnovy, které mohou zahrnovat témata související s léčbou řízení hmotnosti a obezitou.
|
Současné osnovy mohou sestávat z témat týkajících se biologie, zdraví populace nebo poradenských dovedností.
TE může také zahrnovat sporadické samostatné přednášky nebo diskuse v malých skupinách vedené samostatně nebo jako součást rozhovoru s pacientem nebo kurzu chování.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre na objektivní strukturované klinické zkoušce (OBSE); Studenti MME a TE budou porovnáni z hlediska průměrného skóre.
Časové okno: Až 2 roky
|
Primárním výsledkem je OBSE, standardní metoda pro hodnocení úrovně dovedností studentů medicíny na lékařských fakultách v USA.
Vyšetřovatelé budou porovnávat účinnost MME a TE na poradenské dovednosti v oblasti řízení hmotnosti hodnocené ve dvou samostatných třídách studentů 3. ročníku (před a po implementaci MSWeight).
Studenti MME a TE budou porovnáni z hlediska průměrného skóre.
|
Až 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre sebeúčinnosti na 5As bude vypočítáno jako průměr studentovy úrovně dovedností, kterou sám uvedl (1=vůbec ne až 4=velmi zručný) u 7 položek týkajících se poradenských dovedností pro pacienty.
Časové okno: Až tři roky
|
Vnímaná dovednost sebeúčinnosti na 5A (Zeptejte se, Poraďte, Posuďte, Asistujte, Uspořádejte) bude dlouhodobě hodnocena jako studenti 1. ročníku medicíny a poté znovu jako studenti 3. ročníku medicíny.
Vyšetřovatelé budou porovnávat rozdíl v soběstačnosti mezi MME a TE.
Průměrné skóre sebeúčinnosti na 5As bude vypočítáno jako průměr studentovy úrovně dovedností u 7 položek o poradenských dovednostech pro pacienty.
|
Až tři roky
|
|
Procento studentů, kteří uvádějí 3 = středně kvalifikovaní nebo 4 = velmi kvalifikovaní, bude vypočítáno na 7 položkách týkajících se poradenských dovedností pro pacienty.
Časové okno: Až tři roky
|
Vnímaná dovednost sebeúčinnosti na 5A (Zeptejte se, Poraďte, Posuďte, Asistujte, Uspořádejte) bude dlouhodobě hodnocena jako studenti 1. ročníku medicíny a poté znovu jako studenti 3. ročníku medicíny.
Vyšetřovatelé porovnají procento studentů uvádějících středně kvalifikované až velmi kvalifikované v poradenských dovednostech pro pacienty v MME a v TE.
Procento studentů uvádějících vlastní účinnost bude vypočteno na základě 7 položek o poradenských dovednostech pacientů.
|
Až tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith K Ockene, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
- Leblanc ES, O'Connor E, Whitlock EP, Patnode CD, Kapka T. Effectiveness of primary care-relevant treatments for obesity in adults: a systematic evidence review for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2011 Oct 4;155(7):434-47. doi: 10.7326/0003-4819-155-7-201110040-00006.
- Block JP, DeSalvo KB, Fisher WP. Are physicians equipped to address the obesity epidemic? Knowledge and attitudes of internal medicine residents. Prev Med. 2003 Jun;36(6):669-75. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00055-0.
- Vitolins MZ, Crandall S, Miller D, Ip E, Marion G, Spangler JG. Obesity educational interventions in U.S. medical schools: a systematic review and identified gaps. Teach Learn Med. 2012;24(3):267-72. doi: 10.1080/10401334.2012.692286.
- Forman-Hoffman V, Little A, Wahls T. Barriers to obesity management: a pilot study of primary care clinicians. BMC Fam Pract. 2006 Jun 6;7:35. doi: 10.1186/1471-2296-7-35.
- Kristeller JL, Hoerr RA. Physician attitudes toward managing obesity: differences among six specialty groups. Prev Med. 1997 Jul-Aug;26(4):542-9. doi: 10.1006/pmed.1997.0171.
- Davis NJ, Shishodia H, Taqui B, Dumfeh C, Wylie-Rosett J. Resident physician attitudes and competence about obesity treatment: need for improved education. Med Educ Online. 2008 May 2;13:5. doi: 10.3885/meo.2008.Res00257.
- Adams KM, Kohlmeier M, Zeisel SH. Nutrition education in U.S. medical schools: latest update of a national survey. Acad Med. 2010 Sep;85(9):1537-42. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181eab71b.
- Chisholm A, Hart J, Mann KV, Harkness E, Peters S. Preparing medical students to facilitate lifestyle changes with obese patients: a systematic review of the literature. Acad Med. 2012 Jul;87(7):912-23. doi: 10.1097/ACM.0b013e3182580648.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 6730
- 1R01CA194787-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vyšetřovatelé plánují sdílet data prostřednictvím webových stránek projektu, publikací a prezentací klíčovým organizacím.
V plánu je také sdílet používání výzkumných nástrojů, jako jsou průzkumy, případy OBSE a učební osnovy, vyvinuté v průběhu studie.
V současné době neexistuje žádný plán zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících (IPD).
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .