- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02725905
Painonhallintaneuvonta lääketieteellisissä kouluissa (MSWEIGHT)
Painonhallintaneuvonta lääketieteellisissä kouluissa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Kahdeksan yhdysvaltalaista lääketieteellistä koulua osallistuu tutkimukseen: Weight Management Counseling in Medical Schools, joka tunnetaan myös nimellä MSWEIGHT. Tämä on viisi vuotta kestänyt satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jonka tarkoituksena on vertailla kahden painonhallintaneuvonnan oppimisen lähestymistavan tehokkuutta: 1) perinteinen koulutus (TE) ja; 2) multimodaalinen koulutusinterventio (MME).
Tutkimuksen tavoitteena on tarkentaa ja verrata MME:n tehokkuutta TE:hen havaittujen opiskelijoiden painonhallinnan neuvontataitojen perusteella mitattuna ensisijaisen tuloksen, Objective Structured Clinical Examination (OSCE) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdeksan yhdysvaltalaista lääketieteellistä koulua yhdistetään ja satunnaistetaan toiseen kahdesta koulutustoimesta, MME:stä tai TE:stä.
TE-ryhmään satunnaistetut koulut edustavat "tavallista hoitoa" ja jatkavat nykyistä opetussuunnitelmaa. MME-haara rakentuu lääketieteellisen korkeakoulun perinteiselle tavanomaiselle opetussuunnitelmalle. MME on multimodaalinen koulutusinterventio, joka koostuu sarjasta interaktiivisia oppimiskomponentteja, jotka keskittyvät integroituun painonhallintaneuvontaan. Tämä painonhallintaneuvontaan tarkoitettu MME-interventio käyttää 5As-mallia, joka perustuu päivitettyyn American Heart Associationin (AHA) / American College of Cardiology (ACC) / The Obesity Societyin (TOS) ja päivitettyihin NHLBI-ohjeisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama-Birmingham
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown University School of Medicine
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Carver College of Medicine
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68178
- Creighton University School of Medicine
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Brown University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lääketieteellisessä koulussa on:
- Kiinnostus WMC:n lääketieteen koulutusuudistukseen.
- Opetussuunnitelmaresurssit (esim. akateeminen tietojenkäsittely) verkkokurssikoulutuksen helpottamiseksi ja järjestelmä opiskelijayhteyksien ylläpitämiseksi.
- Halu ja kyky sisällyttää kaikki MSWEIGHTin osat lääketieteellisen korkeakoulun opetussuunnitelmaan, edellyttää tai kannustaa voimakkaasti opiskelijoita osallistumaan ja myöntää suorituksista arvosanan.
- Halu ja kyky tarjota WMC OSCE kolmannen vuoden lääketieteen opiskelijoille perhe- tai sisätautien virkailijavuoron päätyttyä.
Poissulkemiskriteerit: Lääketieteellisessä koulussa ei ole:
- Kyky sisällyttää kaikki MSWEIGHTin osat lääketieteellisen koulun opetussuunnitelmaan.
- Mahdollisuus tarjota WMC OSCE -koulutusta kolmannen vuoden lääketieteen opiskelijoille perhe- tai sisätautien virkailijavuoron päätyttyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multimodaalinen koulutus (MME)
1) MME on kolmivuotinen multimodaalinen koulutustoimenpide, joka sisältää sarjan interaktiivisia oppimiskomponentteja ja interventioita, jotka keskittyvät integroituun painonhallintaneuvontaan.
Ennen julkaisua opetussuunnitelman kutakin osaa jalostetaan käyttämällä koulujen osallistuvaa lähestymistapaa, jotta voidaan varmistaa toteutettavuus ja hyväksyttävyys.
|
MME:n opetussuunnitelma keskittyy painonhallinnan neuvonnan (WMC) taitojen kehittämiseen useiden komponenttien kautta: 1) WMC-tietoihin ja kliinisiin taitoihin keskittyvä verkkokurssi; 2) WMC-roolipeliharjoitukset, joiden avulla voit käyttää algoritmia potilaskeskeisen WMC:n harjoittamiseen; 3) henkilökohtaiset painonhallintaharjoitukset, jotka lisäävät tietoisuutta "aputoiminnasta" (esim.
päivittäinen ruoan seuranta mobiilisovelluksilla jne.); 4) liikalihavuuden harhaarvioinnit, videot ja keskustelut implisiittisen painoharhan asenteiden muokkaamiseksi; 5) muodostava web-pohjainen kohtaaminen vuorovaikutuksessa standardoidun potilaan kanssa ja palautteen vastaanottamiseksi häneltä; ja 6) tehostettu virkailijakierto, jossa keskitytään opettajien opetukseen ja antaa opiskelijoille mahdollisuus tarkkailla ylipainoisia tai liikalihavia potilaita neuvomassa opettajia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen koulutus (TE)
2) Tutkimuksen TE-haara sisältää koulun nykyisen opetussuunnitelman, joka voi sisältää painonhallinnan ja liikalihavuuden hoitoon liittyviä aiheita.
|
Nykyinen opetussuunnitelma voi koostua biologiaan, väestön terveyteen tai ohjaustaitoihin liittyvistä aiheista.
TE voi sisältää myös satunnaisia itsenäisiä luentoja tai pienryhmäkeskusteluja erikseen tai osana potilashaastattelua tai käyttäytymiskurssia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objective Structured Clinical Exam (OSCE) keskimääräinen pistemäärä; MME- ja TE-opiskelijoita verrataan keskimääräisen pistemäärän suhteen.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Ensisijainen tulos on ETYJ, standardimenetelmä lääketieteen opiskelijoiden taitotason arvioimiseksi Yhdysvaltain lääketieteellisissä korkeakouluissa.
Tutkijat vertaavat MME:n tehokkuutta TE:hen painonhallinnan neuvontataitojen suhteen arvioituna kahdessa erillisessä 3. vuoden opiskelijaluokassa (MSWeight-toteutus ennen ja jälkeen).
MME- ja TE-opiskelijoita verrataan keskimääräisen pistemäärän suhteen.
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen itsetehokkuuspisteet 5A:lla lasketaan opiskelijan itsensä ilmoittaman taitotason keskiarvona (1 = ei ollenkaan taitava - 4 = erittäin taitava) 7 potilaan neuvontataitoja koskevassa kohdassa.
Aikaikkuna: Jopa kolme vuotta
|
Koettu itsetehokkuustaito 5A:ssa (Kysy, Neuvo, Arvioi, Auta, Järjestä) arvioidaan pitkittäin 1. vuoden lääketieteen opiskelijoina ja sitten uudelleen 3. vuoden lääketieteen opiskelijina.
Tutkijat vertaavat eroa itsetehokkuudessa MME:n ja TE:n välillä.
Keskimääräinen itsetehokkuuspistemäärä 5A:lla lasketaan opiskelijan itsensä ilmoittaman taitotason keskiarvona 7 potilaan neuvontataitoja koskevassa kohdassa.
|
Jopa kolme vuotta
|
|
Opiskelijoiden prosenttiosuus 3 = kohtalaisen taitava tai 4 = erittäin taitava lasketaan 7 potilaan neuvontataitojen perusteella.
Aikaikkuna: Jopa kolme vuotta
|
Koettu itsetehokkuustaito 5A:ssa (Kysy, Neuvo, Arvioi, Auta, Järjestä) arvioidaan pitkittäin 1. vuoden lääketieteen opiskelijoina ja sitten uudelleen 3. vuoden lääketieteen opiskelijina.
Tutkijat vertaavat niiden opiskelijoiden prosenttiosuutta, jotka ilmoittavat potilaan neuvontataitojen keskitason taitamisesta erittäin taitaviin MME:ssä ja TE:ssä.
Itsetehokkuudesta ilmoittaneiden opiskelijoiden prosenttiosuus lasketaan 7 potilaan neuvontataitoja koskevasta seikasta.
|
Jopa kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judith K Ockene, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
- Leblanc ES, O'Connor E, Whitlock EP, Patnode CD, Kapka T. Effectiveness of primary care-relevant treatments for obesity in adults: a systematic evidence review for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2011 Oct 4;155(7):434-47. doi: 10.7326/0003-4819-155-7-201110040-00006.
- Block JP, DeSalvo KB, Fisher WP. Are physicians equipped to address the obesity epidemic? Knowledge and attitudes of internal medicine residents. Prev Med. 2003 Jun;36(6):669-75. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00055-0.
- Vitolins MZ, Crandall S, Miller D, Ip E, Marion G, Spangler JG. Obesity educational interventions in U.S. medical schools: a systematic review and identified gaps. Teach Learn Med. 2012;24(3):267-72. doi: 10.1080/10401334.2012.692286.
- Forman-Hoffman V, Little A, Wahls T. Barriers to obesity management: a pilot study of primary care clinicians. BMC Fam Pract. 2006 Jun 6;7:35. doi: 10.1186/1471-2296-7-35.
- Kristeller JL, Hoerr RA. Physician attitudes toward managing obesity: differences among six specialty groups. Prev Med. 1997 Jul-Aug;26(4):542-9. doi: 10.1006/pmed.1997.0171.
- Davis NJ, Shishodia H, Taqui B, Dumfeh C, Wylie-Rosett J. Resident physician attitudes and competence about obesity treatment: need for improved education. Med Educ Online. 2008 May 2;13:5. doi: 10.3885/meo.2008.Res00257.
- Adams KM, Kohlmeier M, Zeisel SH. Nutrition education in U.S. medical schools: latest update of a national survey. Acad Med. 2010 Sep;85(9):1537-42. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181eab71b.
- Chisholm A, Hart J, Mann KV, Harkness E, Peters S. Preparing medical students to facilitate lifestyle changes with obese patients: a systematic review of the literature. Acad Med. 2012 Jul;87(7):912-23. doi: 10.1097/ACM.0b013e3182580648.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6730
- 1R01CA194787-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .