高血圧患者の支持療法としてのヨガ
2017年5月2日 更新者：Holger Cramer、Universität Duisburg-Essen
高血圧患者の支持療法としてのヨガ：ランダム化比較試験
提案された研究は、降圧薬を使用している高血圧患者に対する支援的なハタヨガ介入の実現可能性、有効性、および認識されている利点を調査することを目的としています。
患者は 3 つのグループに無作為に割り付けられ、ハタ ヨガとヨガのポーズ、呼吸法およびリラクゼーション テクニックを比較し、ヨガのポーズを使用しないハタ ヨガの介入（呼吸法とリラクゼーション テクニックのみ）、および待機リスト コントロール グループと比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Essen、ドイツ
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 本態性高血圧
- 次の6か月間の安定した降圧薬
除外基準:
- 妊娠または授乳
- さらなる臨床介入試験への同時参加
- 過去 12 か月間の定期的なヨガの練習
- 重度の精神疾患（重度のうつ病、重度の依存症、精神病）
- -過去3か月間に治療された明らかな冠状動脈性心臓病または心筋梗塞、肺動脈の塞栓症、または過去3か月の脳卒中
- 心不全 ≥ 状態 1 ニューヨーク心臓協会 (NYHA)
- 末梢動脈閉塞症 ≥ 状態 1
- 腎不全 > 状態 2、国立腎臓財団 (NKF) による糸球体濾過率 < 60 ml/分/1,73m²
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：待機リスト コントロール グループ
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実験的：アサナを使ったヨガ（ヨガのポーズ）
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アーサナ、呼吸とリラクゼーション、瞑想からなるヨガの介入
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実験的：アーサナを使わないヨガ（ヨガのポーズ）
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アーサナを使わず、呼吸、リラクゼーション、瞑想のみで構成されたヨガの介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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収縮期および拡張期血圧の 24 時間平均値
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象
時間枠：12週間
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12週間
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収縮期および拡張期血圧の 24 時間平均値
時間枠：28週間
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28週間
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健康関連の生活の質
時間枠：12週間
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ショート フォーム 36 健康調査アンケート (SF-36)
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12週間
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健康関連の生活の質
時間枠：28週間
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ショート フォーム 36 健康調査アンケート (SF-36)
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28週間
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精神的苦痛
時間枠：12週間
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
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12週間
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精神的苦痛
時間枠：28週間
|
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
|
28週間
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主観的ストレス
時間枠：12週間
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コーエン知覚ストレス尺度 (CPSS)
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12週間
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主観的ストレス
時間枠：28週間
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コーエン知覚ストレス尺度 (CPSS)
|
28週間
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栄養習慣
時間枠：12週間
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1 日 5 回の食事頻度アンケート
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12週間
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栄養習慣
時間枠：28週間
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1 日 5 回の食事頻度アンケート
|
28週間
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身体活動
時間枠：12週間
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Baecke身体活動アンケート
|
12週間
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身体活動
時間枠：28週間
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Baecke身体活動アンケート
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28週間
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有害事象
時間枠：28週間
|
28週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月2日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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