- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02727140
Yoga som en støttende terapi for patienter med hypertension
2. maj 2017 opdateret af: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Yoga som en støttende terapi for patienter med hypertension: et randomiseret kontrolleret forsøg
Den foreslåede undersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden, effektiviteten og den opfattede fordel af en støttende hatha yoga-intervention til patienter med hypertension, der bruger antihypertensiva.
Patienterne vil blive randomiseret i 3 grupper, der sammenligner hatha yoga med yogastillinger, vejrtræknings- og afspændingsteknikker med en hatha yoga-intervention uden yogastillinger (kun vejrtræknings- og afspændingsteknikker) samt med en ventelistekontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Essen, Tyskland
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- essentiel hypertension
- stabil antihypertensiv medicin i løbet af de næste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller amning
- samtidig deltagelse i yderligere kliniske interventionsforsøg
- regelmæssig yoga praksis inden for de seneste 12 måneder
- alvorlig psykisk sygdom (alvorlig depression, svær afhængighed, psykose)
- manifest koronar hjertesygdom, der er blevet behandlet inden for de seneste 3 måneder eller myokardieinfarkt, emboli i lungearterier eller slagtilfælde inden for de seneste 3 måneder
- hjertesvigt ≥ tilstand 1 New York Heart Association (NYHA)
- perifer arteriel okklusiv sygdom ≥ tilstand 1
- nyreinsufficiens > tilstand 2, glomerulær filtrationshastighed < 60 ml/min/1,73 m² ifølge National Kidney Foundation (NKF)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Yoga med Asana (yogastillinger)
|
Yoga intervention bestående af asana, vejrtrækning og afspænding, meditation
|
|
Eksperimentel: Yoga uden Asana (yogastillinger)
|
Yoga intervention uden asanas, kun bestående af vejrtrækning, afspænding og meditation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
24 timers middelværdi af systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
24 timers middelværdi af systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 28 uger
|
28 uger
|
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
|
Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
|
12 uger
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 28 uger
|
Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
|
28 uger
|
|
Følelsesmæssig nød
Tidsramme: 12 uger
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
|
12 uger
|
|
Følelsesmæssig nød
Tidsramme: 28 uger
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
|
28 uger
|
|
Subjektiv stress
Tidsramme: 12 uger
|
Cohen Perceived Stress Scale (CPSS)
|
12 uger
|
|
Subjektiv stress
Tidsramme: 28 uger
|
Cohen Perceived Stress Scale (CPSS)
|
28 uger
|
|
Ernæringsvaner
Tidsramme: 12 uger
|
Fem om dagen madhyppighedsspørgeskema
|
12 uger
|
|
Ernæringsvaner
Tidsramme: 28 uger
|
Fem om dagen madhyppighedsspørgeskema
|
28 uger
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
|
Baecke Spørgeskema om fysisk aktivitet
|
12 uger
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 28 uger
|
Baecke Spørgeskema om fysisk aktivitet
|
28 uger
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 28 uger
|
28 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2016
Først opslået (Skøn)
4. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-6726-BO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Yoga med Asana (yogastillinger)
-
Gadjah Mada UniversityIkke rekrutterer endnuSelveffektivitet | Yoga | Velvære | Sundhed og velvære | Medicinstuderende | YogaøvelserIndonesien
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityRekruttering
-
University of Central FloridaIkke rekrutterer endnuLændesmerterForenede Stater