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Lo yoga come terapia di supporto per i pazienti con ipertensione

2 maggio 2017 aggiornato da: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Lo yoga come terapia di supporto per i pazienti con ipertensione: uno studio controllato randomizzato

Lo studio proposto mira a indagare la fattibilità, l'efficacia e il beneficio percepito di un intervento di hatha yoga di supporto per i pazienti con ipertensione che utilizzano farmaci antipertensivi. I pazienti saranno randomizzati in 3 gruppi confrontando hatha yoga con posture yoga, tecniche di respirazione e rilassamento a un intervento di hatha yoga senza posture yoga (solo tecniche di respirazione e rilassamento) e a un gruppo di controllo in lista di attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Essen, Germania
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ipertensione essenziale
  • farmaci antipertensivi stabili durante i successivi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o allattamento
  • partecipazione simultanea ad ulteriori studi di intervento clinico
  • pratica regolare dello yoga negli ultimi 12 mesi
  • grave malattia mentale (depressione grave, dipendenza grave, psicosi)
  • malattia coronarica manifesta che è stata trattata negli ultimi 3 mesi o infarto del miocardio, embolia delle arterie polmonari o ictus negli ultimi 3 mesi
  • insufficienza cardiaca ≥ stato 1 New York Heart Association (NYHA)
  • occlusione arteriosa periferica ≥ stato 1
  • insufficienza renale > stato 2, velocità di filtrazione glomerulare < 60 ml/min/1,73m² secondo la National Kidney Foundation (NKF)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Sperimentale: Yoga con Asana (posture yoga)
Comportamentale: Yoga con Asana (posture yoga)
Intervento yoga composto da asana, respirazione e rilassamento, meditazione
Sperimentale: Yoga senza Asana (posizioni yoga)
Comportamentale: Yoga senza Asana (posizioni yoga)
Intervento yoga senza asana, costituito solo da respirazione, rilassamento e meditazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore medio delle 24 ore della pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Valore medio delle 24 ore della pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 28 settimane
28 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 settimane
Breve questionario sull'indagine sulla salute del modulo 36 (SF-36)
12 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 28 settimane
Breve questionario sull'indagine sulla salute del modulo 36 (SF-36)
28 settimane
Sofferenza emotiva
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
12 settimane
Sofferenza emotiva
Lasso di tempo: 28 settimane
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
28 settimane
Stress soggettivo
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala dello stress percepito di Cohen (CPSS)
12 settimane
Stress soggettivo
Lasso di tempo: 28 settimane
Scala dello stress percepito di Cohen (CPSS)
28 settimane
Abitudini alimentari
Lasso di tempo: 12 settimane
Questionario sulla frequenza alimentare cinque al giorno
12 settimane
Abitudini alimentari
Lasso di tempo: 28 settimane
Questionario sulla frequenza alimentare cinque al giorno
28 settimane
Attività fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
Baecke questionario sull'attività fisica
12 settimane
Attività fisica
Lasso di tempo: 28 settimane
Baecke questionario sull'attività fisica
28 settimane
Eventi avversi
Lasso di tempo: 28 settimane
28 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

4 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-6726-BO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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