- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02727140
Jooga tukihoitona hypertensiopotilaille
tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Jooga tukevana hoitona hypertensiopotilaille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään tutkimaan verenpainelääkkeitä käyttävien verenpainelääkkeitä käyttävien verenpainelääkkeiden tukevien hathajooga-interventioiden toteutettavuutta, tehokkuutta ja havaittua hyötyä.
Potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään, joissa vertaillaan hathajoogaa jooga-asennon, hengitys- ja rentoutumistekniikoiden kanssa hathajooga-interventioon ilman jooga-asentoja (vain hengitys- ja rentoutumistekniikat) sekä jonotuslistan kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Essen, Saksa
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- välttämätön hypertensio
- vakaa verenpainetta alentava lääkitys seuraavien 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys
- samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin
- säännöllinen joogaharjoittelu viimeisten 12 kuukauden aikana
- vakava mielisairaus (vaikea masennus, vakava riippuvuus, psykoosi)
- ilmeinen sepelvaltimotauti, jota on hoidettu viimeisen 3 kuukauden aikana tai sydäninfarkti, keuhkovaltimoiden embolia tai aivohalvaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- sydämen vajaatoiminta ≥ tila 1 New York Heart Association (NYHA)
- ääreisvaltimoiden tukossairaus ≥ tila 1
- munuaisten vajaatoiminta > tila 2, munuaiskerästen suodatusnopeus < 60 ml/min/1,73m² National Kidney Foundationin (NKF) mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Jooga asanan kanssa (jooga-asennot)
|
Joogainterventio koostuu asanasta, hengityksestä ja rentoutumisesta, meditaatiosta
|
|
Kokeellinen: Jooga ilman Asanaa (jooga-asennot)
|
Joogainterventio ilman asanaa, joka koostuu vain hengityksestä, rentoutumisesta ja meditaatiosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
24 tunnin systolisen ja diastolisen verenpaineen keskiarvo
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
24 tunnin systolisen ja diastolisen verenpaineen keskiarvo
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
28 viikkoa
|
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lyhyt lomake 36 terveyskyselyn kyselylomake (SF-36)
|
12 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
Lyhyt lomake 36 terveyskyselyn kyselylomake (SF-36)
|
28 viikkoa
|
|
Ahdistusta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
|
12 viikkoa
|
|
Ahdistusta
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
|
28 viikkoa
|
|
Subjektiivinen stressi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Cohen Perceived Stress Scale (CPSS)
|
12 viikkoa
|
|
Subjektiivinen stressi
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
Cohen Perceived Stress Scale (CPSS)
|
28 viikkoa
|
|
Ravitsemustavat
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Viisi päivässä -kyselylomake
|
12 viikkoa
|
|
Ravitsemustavat
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
Viisi päivässä -kyselylomake
|
28 viikkoa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Baecke Physical Activity Questionnaire
|
12 viikkoa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
Baecke Physical Activity Questionnaire
|
28 viikkoa
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
28 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-6726-BO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Jooga asanan kanssa (jooga-asennot)
-
Ankara UniversityRekrytointiNauru JoogaTurkki (Türkiye)
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Sinop UniversityValmisSynnytyksen kipu | Jooga | MusiikkiterapiaTurkki (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Herlev and Gentofte HospitalSophiahemmetRekrytointiElämänlaatu | Mielenterveys | Eteisvärinä (Paroksismaalinen) | Eteisvärinä (AF)Tanska
-
San Diego State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityValmisIntervention tehokkuusTurkki (Türkiye)