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Le yoga comme thérapie de soutien pour les patients souffrant d'hypertension

2 mai 2017 mis à jour par: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Le yoga comme thérapie de soutien pour les patients souffrant d'hypertension : un essai contrôlé randomisé

L'étude proposée vise à étudier la faisabilité, l'efficacité et les avantages perçus d'une intervention de hatha yoga de soutien pour les patients souffrant d'hypertension utilisant des médicaments antihypertenseurs. Les patients seront randomisés en 3 groupes comparant le hatha yoga avec des postures de yoga, des techniques de respiration et de relaxation à une intervention de hatha yoga sans postures de yoga (uniquement des techniques de respiration et de relaxation) ainsi qu'à un groupe témoin sur liste d'attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Essen, Allemagne
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • l'hypertension artérielle essentielle
  • traitement antihypertenseur stable au cours des 6 prochains mois

Critère d'exclusion:

  • grossesse ou allaitement
  • participation simultanée à d'autres essais d'intervention clinique
  • pratique régulière du yoga au cours des 12 derniers mois
  • maladie mentale grave (dépression grave, toxicomanie grave, psychose)
  • maladie coronarienne manifeste qui a été traitée au cours des 3 derniers mois ou infarctus du myocarde, embolie des artères pulmonaires ou accident vasculaire cérébral au cours des 3 derniers mois
  • insuffisance cardiaque ≥ état 1 New York Heart Association (NYHA)
  • maladie artérielle périphérique occlusive ≥ état 1
  • insuffisance rénale > état 2, débit de filtration glomérulaire < 60 ml/min/1,73m² selon la National Kidney Foundation (NKF)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Expérimental: Yoga avec Asana (postures de yoga)
Comportemental: Yoga avec Asana (postures de yoga)
Intervention de yoga consistant en asanas, respiration et relaxation, méditation
Expérimental: Yoga sans Asana (postures de yoga)
Comportemental: Yoga sans Asana (postures de yoga)
Intervention de yoga sans asanas, consistant uniquement en respiration, relaxation et méditation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Valeur moyenne sur 24 h de la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables
Délai: 12 semaines
12 semaines
Valeur moyenne sur 24 h de la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 28 semaines
28 semaines
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 12 semaines
Formulaire abrégé 36 Questionnaire d'enquête sur la santé (SF-36)
12 semaines
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 28 semaines
Formulaire abrégé 36 Questionnaire d'enquête sur la santé (SF-36)
28 semaines
Détresse émotionelle
Délai: 12 semaines
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
12 semaines
Détresse émotionelle
Délai: 28 semaines
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
28 semaines
Stress subjectif
Délai: 12 semaines
Échelle de stress perçu de Cohen (CPSS)
12 semaines
Stress subjectif
Délai: 28 semaines
Échelle de stress perçu de Cohen (CPSS)
28 semaines
Habitudes nutritionnelles
Délai: 12 semaines
Questionnaire sur la fréquence des aliments cinq par jour
12 semaines
Habitudes nutritionnelles
Délai: 28 semaines
Questionnaire sur la fréquence des aliments cinq par jour
28 semaines
Activité physique
Délai: 12 semaines
Questionnaire Baecke sur l'activité physique
12 semaines
Activité physique
Délai: 28 semaines
Questionnaire Baecke sur l'activité physique
28 semaines
Événements indésirables
Délai: 28 semaines
28 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universität Duisburg-Essen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2016

Première publication (Estimation)

4 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-6726-BO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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