Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yoga som en støttende terapi for pasienter med hypertensjon

2. mai 2017 oppdatert av: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Yoga som en støttende terapi for pasienter med hypertensjon: en randomisert kontrollert prøvelse

Den foreslåtte studien tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten, effektiviteten og den oppfattede fordelen av en støttende hathayoga-intervensjon for pasienter med hypertensjon som bruker antihypertensiva. Pasienter vil bli randomisert i 3 grupper som sammenligner hatha yoga med yogastillinger, puste- og avspenningsteknikker med en hatha yoga-intervensjon uten yogastillinger (kun puste- og avspenningsteknikker) samt til en kontrollgruppe på venteliste.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • essensiell hypertensjon
  • stabil antihypertensiv medisinering i løpet av de neste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amming
  • samtidig deltakelse i ytterligere kliniske intervensjonsforsøk
  • regelmessig yogatrening de siste 12 månedene
  • alvorlig psykisk lidelse (alvorlig depresjon, alvorlig avhengighet, psykose)
  • manifest koronar hjertesykdom som har blitt behandlet de siste 3 månedene eller hjerteinfarkt, emboli i lungearterier eller hjerneslag de siste 3 månedene
  • hjertesvikt ≥ delstat 1 New York Heart Association (NYHA)
  • perifer arteriell okklusiv sykdom ≥ tilstand 1
  • nyresvikt > tilstand 2, glomerulær filtrasjonshastighet < 60 ml/min/1,73 m² ifølge National Kidney Foundation (NKF)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
Eksperimentell: Yoga med Asana (yogastillinger)
Atferdsmessig: Yoga med Asana (yogastillinger)
Yogaintervensjon bestående av asana, pust og avspenning, meditasjon
Eksperimentell: Yoga uten Asana (yogastillinger)
Atferdsmessig: Yoga uten Asana (yogastillinger)
Yogaintervensjon uten asanas, kun bestående av pust, avspenning og meditasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24 timers gjennomsnittsverdi av systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: 12 uker
12 uker
24 timers gjennomsnittsverdi av systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 28 uker
28 uker
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
12 uker
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 28 uker
Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
28 uker
Emosjonelt ubehag
Tidsramme: 12 uker
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
12 uker
Emosjonelt ubehag
Tidsramme: 28 uker
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
28 uker
Subjektivt stress
Tidsramme: 12 uker
Cohen Perceived Stress Scale (CPSS)
12 uker
Subjektivt stress
Tidsramme: 28 uker
Cohen Perceived Stress Scale (CPSS)
28 uker
Ernæringsvaner
Tidsramme: 12 uker
Fem om dagen matfrekvensspørreskjema
12 uker
Ernæringsvaner
Tidsramme: 28 uker
Fem om dagen matfrekvensspørreskjema
28 uker
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uker
Baecke spørreskjema for fysisk aktivitet
12 uker
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 28 uker
Baecke spørreskjema for fysisk aktivitet
28 uker
Uønskede hendelser
Tidsramme: 28 uker
28 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-6726-BO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere