Йога как поддерживающая терапия для пациентов с гипертонией
2 мая 2017 г. обновлено: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Йога как поддерживающая терапия для пациентов с гипертонией: рандомизированное контролируемое исследование
Предлагаемое исследование направлено на изучение осуществимости, эффективности и предполагаемой пользы поддерживающего вмешательства хатха-йоги для пациентов с гипертонией, использующих антигипертензивные препараты.
Пациенты будут рандомизированы в 3 группы, сравнивающие хатха-йогу с позами йоги, методами дыхания и релаксации с вмешательством хатха-йоги без поз йоги (только техники дыхания и релаксации), а также с контрольной группой списка ожидания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Essen, Германия
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- эссенциальная гипертензия
- стабильный прием антигипертензивных препаратов в течение следующих 6 мес.
Критерий исключения:
- беременность или кормление грудью
- одновременное участие в дальнейших клинических интервенционных испытаниях
- регулярная практика йоги за последние 12 месяцев
- серьезные психические заболевания (тяжелая депрессия, тяжелая зависимость, психоз)
- манифестная ишемическая болезнь сердца, которая лечилась в течение последних 3 месяцев, или инфаркт миокарда, эмболия легочных артерий или инсульт в течение последних 3 месяцев
- сердечная недостаточность ≥ штата 1 Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
- окклюзионная болезнь периферических артерий ≥ степени 1
- почечная недостаточность > степени 2, скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м² по данным National Kidney Foundation (NKF)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
|
|
|
Экспериментальный: Йога с асанами (позами йоги)
|
Вмешательство йоги, состоящее из асан, дыхания и расслабления, медитации
|
|
Экспериментальный: Йога без асан (позы йоги)
|
Вмешательство йоги без асан, состоящее только из дыхания, расслабления и медитации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее значение систолического и диастолического артериального давления за 24 часа
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Среднее значение систолического и диастолического артериального давления за 24 часа
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 12 недель
|
Краткая форма 36 Анкета медицинского обследования (SF-36)
|
12 недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 28 недель
|
Краткая форма 36 Анкета медицинского обследования (SF-36)
|
28 недель
|
|
Эмоциональный дистресс
Временное ограничение: 12 недель
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
|
12 недель
|
|
Эмоциональный дистресс
Временное ограничение: 28 недель
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
|
28 недель
|
|
Субъективный стресс
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала воспринимаемого стресса Коэна (CPSS)
|
12 недель
|
|
Субъективный стресс
Временное ограничение: 28 недель
|
Шкала воспринимаемого стресса Коэна (CPSS)
|
28 недель
|
|
Привычки питания
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник частоты приема пищи пять раз в день
|
12 недель
|
|
Привычки питания
Временное ограничение: 28 недель
|
Опросник частоты приема пищи пять раз в день
|
28 недель
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник физической активности Беке
|
12 недель
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 28 недель
|
Опросник физической активности Беке
|
28 недель
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 28 недель
|
28 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-6726-BO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Йога с асанами (позами йоги)
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг