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Yoga als unterstützende Therapie für Patienten mit Bluthochdruck

2. Mai 2017 aktualisiert von: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Yoga als unterstützende Therapie für Patienten mit Bluthochdruck: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit, Wirksamkeit und den wahrgenommenen Nutzen einer unterstützenden Hatha-Yoga-Intervention für Patienten mit Bluthochdruck unter Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten zu untersuchen. Die Patienten werden randomisiert in 3 Gruppen eingeteilt, die Hatha-Yoga mit Yoga-Haltungen, Atem- und Entspannungstechniken mit einer Hatha-Yoga-Intervention ohne Yoga-Haltungen (nur Atem- und Entspannungstechniken) sowie mit einer Kontrollgruppe auf der Warteliste vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Essen, Deutschland
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • essentieller Bluthochdruck
  • stabile antihypertensive Medikation während der nächsten 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • gleichzeitige Teilnahme an weiteren klinischen Interventionsstudien
  • regelmäßige Yogapraxis in den letzten 12 Monaten
  • schwere psychische Erkrankung (schwere Depression, schwere Sucht, Psychose)
  • manifeste koronare Herzkrankheit, die in den letzten 3 Monaten behandelt wurde, oder Myokardinfarkt, Embolie der Lungenarterien oder Schlaganfall in den letzten 3 Monaten
  • Herzinsuffizienz ≥ Zustand 1 New York Heart Association (NYHA)
  • periphere arterielle Verschlusskrankheit ≥ Zustand 1
  • Niereninsuffizienz > Zustand 2, glomeruläre Filtrationsrate < 60 ml/min/1,73m² nach National Kidney Foundation (NKF)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
Experimental: Yoga mit Asana (Yogastellungen)
Verhalten: Yoga mit Asana (Yogastellungen)
Yoga-Intervention bestehend aus Asanas, Atmung und Entspannung, Meditation
Experimental: Yoga ohne Asana (Yogastellungen)
Verhalten: Yoga ohne Asana (Yogastellungen)
Yoga-Intervention ohne Asanas, die nur aus Atmung, Entspannung und Meditation besteht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
24 h Mittelwert des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
24 h Mittelwert des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Short Form 36 Fragebogen zur Gesundheitserhebung (SF-36)
12 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 28 Wochen
Short Form 36 Fragebogen zur Gesundheitserhebung (SF-36)
28 Wochen
Emotionalen Stress
Zeitfenster: 12 Wochen
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
12 Wochen
Emotionalen Stress
Zeitfenster: 28 Wochen
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
28 Wochen
Subjektiver Stress
Zeitfenster: 12 Wochen
Cohen Wahrgenommene Stressskala (CPSS)
12 Wochen
Subjektiver Stress
Zeitfenster: 28 Wochen
Cohen Wahrgenommene Stressskala (CPSS)
28 Wochen
Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: 12 Wochen
Fünf-am-Tag-Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
12 Wochen
Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: 28 Wochen
Fünf-am-Tag-Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
28 Wochen
Physische Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
Baecke Fragebogen zur körperlichen Aktivität
12 Wochen
Physische Aktivität
Zeitfenster: 28 Wochen
Baecke Fragebogen zur körperlichen Aktivität
28 Wochen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 28 Wochen
28 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-6726-BO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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