Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga als ondersteunende therapie voor patiënten met hypertensie

2 mei 2017 bijgewerkt door: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Yoga als ondersteunende therapie voor patiënten met hypertensie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De voorgestelde studie heeft tot doel de haalbaarheid, effectiviteit en het waargenomen voordeel te onderzoeken van een ondersteunende hatha yoga-interventie voor patiënten met hypertensie die antihypertensiva gebruiken. Patiënten worden gerandomiseerd in 3 groepen die hatha yoga met yogahoudingen, ademhalings- en ontspanningstechnieken vergelijken met een hatha yoga interventie zonder yogahoudingen (alleen ademhalings- en ontspanningstechnieken) en met een wachtlijstcontrolegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Essen, Duitsland
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • essentiële hypertensie
  • stabiele antihypertensiva gedurende de volgende 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap of borstvoeding
  • gelijktijdige deelname aan verdere klinische interventiestudies
  • regelmatige yogabeoefening in de afgelopen 12 maanden
  • ernstige psychische aandoening (ernstige depressie, ernstige verslaving, psychose)
  • manifeste coronaire hartziekte die in de afgelopen 3 maanden is behandeld of myocardinfarct, embolie van longslagaders of beroerte in de afgelopen 3 maanden
  • hartfalen ≥ staat 1 New York Heart Association (NYHA)
  • perifere arteriële occlusieve ziekte ≥ toestand 1
  • nierinsufficiëntie > toestand 2, glomerulaire filtratiesnelheid < 60 ml/min/1,73m² volgens de Nationale Nierstichting (NKF)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Experimenteel: Yoga met Asana (yogahoudingen)
Gedragsmatig: Yoga met Asana (yogahoudingen)
Yoga-interventie bestaande uit asana, ademhaling en ontspanning, meditatie
Experimenteel: Yoga zonder Asana (yogahoudingen)
Gedragsmatig: Yoga zonder Asana (yogahoudingen)
Yoga-interventie zonder asana's, alleen bestaande uit ademhaling, ontspanning en meditatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
24 uur gemiddelde waarde van systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
24 uur gemiddelde waarde van systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
12 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 28 weken
Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
28 weken
Emotionele nood
Tijdsspanne: 12 weken
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
12 weken
Emotionele nood
Tijdsspanne: 28 weken
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
28 weken
Subjectieve stress
Tijdsspanne: 12 weken
Cohen waargenomen stressschaal (CPSS)
12 weken
Subjectieve stress
Tijdsspanne: 28 weken
Cohen waargenomen stressschaal (CPSS)
28 weken
Voedingsgewoonten
Tijdsspanne: 12 weken
Vijfdaagse vragenlijst over voedselfrequentie
12 weken
Voedingsgewoonten
Tijdsspanne: 28 weken
Vijfdaagse vragenlijst over voedselfrequentie
28 weken
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 weken
Baecke Lichamelijke Activiteit Vragenlijst
12 weken
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 28 weken
Baecke Lichamelijke Activiteit Vragenlijst
28 weken
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 28 weken
28 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-6726-BO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Yoga met Asana (yogahoudingen)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren