Yoga como terapia de suporte para pacientes com hipertensão
2 de maio de 2017 atualizado por: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Yoga como terapia de suporte para pacientes com hipertensão: um estudo controlado randomizado
O estudo proposto tem como objetivo investigar a viabilidade, eficácia e benefício percebido de uma intervenção de suporte de hatha yoga para pacientes com hipertensão em uso de medicamentos anti-hipertensivos.
Os pacientes serão randomizados em 3 grupos comparando o hatha yoga com posturas de yoga, técnicas de respiração e relaxamento a uma intervenção de hatha yoga sem posturas de yoga (apenas técnicas de respiração e relaxamento), bem como a um grupo de controle de lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Essen, Alemanha
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipertensão essencial
- medicação anti-hipertensiva estável durante os próximos 6 meses
Critério de exclusão:
- gravidez ou amamentação
- participação simultânea em outros ensaios de intervenção clínica
- prática regular de yoga nos últimos 12 meses
- doença mental grave (depressão grave, dependência grave, psicose)
- doença coronariana manifesta tratada nos últimos 3 meses ou infarto do miocárdio, embolia das artérias pulmonares ou acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses
- insuficiência cardíaca ≥ estado 1 New York Heart Association (NYHA)
- doença arterial oclusiva periférica ≥ estado 1
- insuficiência renal > estado 2, taxa de filtração glomerular < 60 ml/min/1,73m² segundo a National Kidney Foundation (NKF)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
|
|
|
Experimental: Yoga com Asana (posturas de yoga)
|
Intervenção de yoga que consiste em asana, respiração e relaxamento, meditação
|
|
Experimental: Yoga sem Asana (posturas de yoga)
|
Intervenção de yoga sem asanas, consistindo apenas em respiração, relaxamento e meditação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Valor médio de 24 h da pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Valor médio de 24 h da pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 28 semanas
|
28 semanas
|
|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 12 semanas
|
Questionário de Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido 36 (SF-36)
|
12 semanas
|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 28 semanas
|
Questionário de Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido 36 (SF-36)
|
28 semanas
|
|
Angústia Emocional
Prazo: 12 semanas
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
|
12 semanas
|
|
Angústia Emocional
Prazo: 28 semanas
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
|
28 semanas
|
|
Estresse Subjetivo
Prazo: 12 semanas
|
Escala de estresse percebido de Cohen (CPSS)
|
12 semanas
|
|
Estresse Subjetivo
Prazo: 28 semanas
|
Escala de estresse percebido de Cohen (CPSS)
|
28 semanas
|
|
Hábitos de nutrição
Prazo: 12 semanas
|
Questionário de frequência alimentar cinco por dia
|
12 semanas
|
|
Hábitos de nutrição
Prazo: 28 semanas
|
Questionário de frequência alimentar cinco por dia
|
28 semanas
|
|
Atividade física
Prazo: 12 semanas
|
Questionário de Atividade Física Baecke
|
12 semanas
|
|
Atividade física
Prazo: 28 semanas
|
Questionário de Atividade Física Baecke
|
28 semanas
|
|
Eventos adversos
Prazo: 28 semanas
|
28 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-6726-BO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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