Yoga som en stödjande terapi för patienter med högt blodtryck
2 maj 2017 uppdaterad av: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Yoga som en stödjande terapi för patienter med högt blodtryck: en randomiserad kontrollerad studie
Den föreslagna studien syftar till att undersöka genomförbarheten, effektiviteten och upplevd nytta av en stödjande hathayoga-intervention för patienter med hypertoni som använder antihypertensiva läkemedel.
Patienterna kommer att randomiseras i 3 grupper som jämför hathayoga med yogaställningar, andnings- och avslappningstekniker med en hathayogaintervention utan yogaställningar (endast andnings- och avslappningstekniker) samt med en väntelista kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Essen, Tyskland
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- väsentlig hypertoni
- stabil blodtryckssänkande medicin under de kommande 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- graviditet eller amning
- samtidigt deltagande i ytterligare kliniska interventionsförsök
- regelbunden yogaträning under de senaste 12 månaderna
- allvarlig psykisk sjukdom (svår depression, allvarligt beroende, psykos)
- manifest kranskärlssjukdom som har behandlats under de senaste 3 månaderna eller hjärtinfarkt, emboli i lungartärer eller stroke under de senaste 3 månaderna
- hjärtsvikt ≥ tillstånd 1 New York Heart Association (NYHA)
- perifer arteriell ocklusiv sjukdom ≥ tillstånd 1
- njurinsufficiens > tillstånd 2, glomerulär filtrationshastighet < 60 ml/min/1,73 m² enligt National Kidney Foundation (NKF)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Yoga med Asana (yogaställningar)
|
Yogaintervention bestående av asana, andning och avslappning, meditation
|
|
Experimentell: Yoga utan Asana (yogaställningar)
|
Yogaintervention utan asanas, endast bestående av andning, avslappning och meditation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
24 timmars medelvärde av systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
|
24 timmars medelvärde av systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 28 veckor
|
28 veckor
|
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 12 veckor
|
Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
|
12 veckor
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 28 veckor
|
Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
|
28 veckor
|
|
Känslomässigt lidande
Tidsram: 12 veckor
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
12 veckor
|
|
Känslomässigt lidande
Tidsram: 28 veckor
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
28 veckor
|
|
Subjektiv stress
Tidsram: 12 veckor
|
Cohen Perceived Stress Scale (CPSS)
|
12 veckor
|
|
Subjektiv stress
Tidsram: 28 veckor
|
Cohen Perceived Stress Scale (CPSS)
|
28 veckor
|
|
Näringsvanor
Tidsram: 12 veckor
|
Fem om dagen Food Frequency Questionnaire
|
12 veckor
|
|
Näringsvanor
Tidsram: 28 veckor
|
Fem om dagen Food Frequency Questionnaire
|
28 veckor
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 12 veckor
|
Baecke enkät om fysisk aktivitet
|
12 veckor
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 28 veckor
|
Baecke enkät om fysisk aktivitet
|
28 veckor
|
|
Biverkningar
Tidsram: 28 veckor
|
28 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2016
Första postat (Uppskatta)
4 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-6726-BO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .