Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga jako terapia wspomagająca dla pacjentów z nadciśnieniem

2 maja 2017 zaktualizowane przez: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Joga jako terapia wspomagająca dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym: randomizowana, kontrolowana próba

Proponowane badanie ma na celu zbadanie wykonalności, skuteczności i postrzeganych korzyści ze wspomagającej interwencji hatha jogi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym stosujących leki hipotensyjne. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 3 grup porównujących hatha jogę z pozycjami jogi, technikami oddechowymi i relaksacyjnymi do interwencji hatha jogi bez pozycji jogi (tylko techniki oddechowe i relaksacyjne) oraz do grupy kontrolnej z listy oczekujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Essen, Niemcy
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nadciśnienie tętnicze
  • stabilne leki przeciwnadciśnieniowe przez następne 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża lub karmienie piersią
  • równoczesny udział w dalszych interwencyjnych badaniach klinicznych
  • regularną praktykę jogi w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • poważna choroba psychiczna (ciężka depresja, ciężkie uzależnienie, psychoza)
  • jawna choroba niedokrwienna serca leczona w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub zawał mięśnia sercowego, zator tętnicy płucnej lub udar mózgu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • niewydolność serca ≥ stan 1 New York Heart Association (NYHA)
  • choroba zarostowa tętnic obwodowych ≥ stan 1
  • niewydolność nerek > stan 2, przesączanie kłębuszkowe < 60 ml/min/1,73m² wg National Kidney Foundation (NKF)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Eksperymentalny: Joga z asanami (pozycje jogi)
Behawioralne: Joga z asanami (pozycje jogi)
Joga interwencja składająca się z asan, oddychania i relaksacji, medytacji
Eksperymentalny: Joga bez asan (pozycje jogi)
Behawioralne: Joga bez asan (pozycje jogi)
Interwencja jogi bez asan, polegająca wyłącznie na oddychaniu, relaksacji i medytacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia dobowa wartość ciśnienia skurczowego i rozkurczowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Średnia dobowa wartość ciśnienia skurczowego i rozkurczowego
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Krótki formularz 36 kwestionariusz ankiety zdrowotnej (SF-36)
12 tygodni
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 28 tygodni
Krótki formularz 36 kwestionariusz ankiety zdrowotnej (SF-36)
28 tygodni
Cierpienie emocjonalne
Ramy czasowe: 12 tygodni
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
12 tygodni
Cierpienie emocjonalne
Ramy czasowe: 28 tygodni
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
28 tygodni
Stres subiektywny
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala odczuwanego stresu Cohena (CPSS)
12 tygodni
Stres subiektywny
Ramy czasowe: 28 tygodni
Skala odczuwanego stresu Cohena (CPSS)
28 tygodni
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków pięć razy dziennie
12 tygodni
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: 28 tygodni
Kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków pięć razy dziennie
28 tygodni
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Baecke
12 tygodni
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 28 tygodni
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Baecke
28 tygodni
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-6726-BO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Joga z asanami (pozycje jogi)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj