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El yoga como terapia de apoyo para pacientes con hipertensión

2 de mayo de 2017 actualizado por: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

El yoga como terapia de apoyo para pacientes con hipertensión: un ensayo controlado aleatorio

El estudio propuesto tiene como objetivo investigar la viabilidad, la eficacia y el beneficio percibido de una intervención de hatha yoga de apoyo para pacientes con hipertensión que usan medicamentos antihipertensivos. Los pacientes serán aleatorizados en 3 grupos que compararán hatha yoga con posturas de yoga, técnicas de respiración y relajación con una intervención de hatha yoga sin posturas de yoga (solo técnicas de respiración y relajación), así como un grupo de control en lista de espera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Essen, Alemania
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hipertensión esencial
  • medicación antihipertensiva estable durante los próximos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • embarazo o lactancia
  • participación simultánea en más ensayos clínicos de intervención
  • práctica regular de yoga en los últimos 12 meses
  • enfermedad mental grave (depresión grave, adicción grave, psicosis)
  • cardiopatía coronaria manifiesta que ha sido tratada en los últimos 3 meses o infarto de miocardio, embolia de las arterias pulmonares o accidente cerebrovascular en los últimos 3 meses
  • insuficiencia cardíaca ≥ estado 1 New York Heart Association (NYHA)
  • enfermedad oclusiva arterial periférica ≥ estado 1
  • insuficiencia renal > estado 2, tasa de filtración glomerular < 60 ml/min/1,73m² según la National Kidney Foundation (NKF)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Experimental: Yoga con Asana (posturas de yoga)
Conductual: Yoga con Asana (posturas de yoga)
Intervención de yoga consistente en asana, respiración y relajación, meditación
Experimental: Yoga sin Asana (posturas de yoga)
Conductual: Yoga sin Asana (posturas de yoga)
Intervención de yoga sin asanas, consistente únicamente en respiración, relajación y meditación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Valor medio de 24 h de la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Valor medio de 24 h de la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 28 semanas
28 semanas
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cuestionario de encuesta de salud de formato corto 36 (SF-36)
12 semanas
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 28 semanas
Cuestionario de encuesta de salud de formato corto 36 (SF-36)
28 semanas
Estrés emocional
Periodo de tiempo: 12 semanas
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
12 semanas
Estrés emocional
Periodo de tiempo: 28 semanas
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
28 semanas
Estrés subjetivo
Periodo de tiempo: 12 semanas
Escala de estrés percibido de Cohen (CPSS)
12 semanas
Estrés subjetivo
Periodo de tiempo: 28 semanas
Escala de estrés percibido de Cohen (CPSS)
28 semanas
Hábitos nutricionales
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cuestionario de Frecuencia de Alimentos Cinco al Día
12 semanas
Hábitos nutricionales
Periodo de tiempo: 28 semanas
Cuestionario de Frecuencia de Alimentos Cinco al Día
28 semanas
Actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cuestionario de actividad física de Baecke
12 semanas
Actividad física
Periodo de tiempo: 28 semanas
Cuestionario de actividad física de Baecke
28 semanas
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 28 semanas
28 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universität Duisburg-Essen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-6726-BO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Yoga con Asana (posturas de yoga)

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