Jóga jako podpůrná terapie pro pacienty s hypertenzí
2. května 2017 aktualizováno: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Jóga jako podpůrná terapie pro pacienty s hypertenzí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Navrhovaná studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost, účinnost a vnímaný přínos podpůrné intervence hathajógy u pacientů s hypertenzí, kteří užívají antihypertenziva.
Pacienti budou náhodně rozděleni do 3 skupin porovnávajících hatha jógu s jógovými pozicemi, dýcháním a relaxačními technikami s intervencí hatha jógy bez jógových pozic (pouze dechové a relaxační techniky) a také s kontrolní skupinou na čekací listině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Essen, Německo
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- esenciální hypertenze
- stabilní antihypertenziva během následujících 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- těhotenství nebo kojení
- simultánní účast v dalších klinických intervenčních studiích
- pravidelné cvičení jógy v posledních 12 měsících
- závažné duševní onemocnění (těžká deprese, těžká závislost, psychóza)
- manifestní ischemická choroba srdeční, která byla léčena v posledních 3 měsících nebo infarkt myokardu, embolie plicních tepen nebo cévní mozková příhoda v posledních 3 měsících
- srdeční selhání ≥ stát 1 New York Heart Association (NYHA)
- periferní arteriální okluzivní onemocnění ≥ stav 1
- renální insuficience > stav 2, glomerulární filtrace < 60 ml/min/1,73 m² podle National Kidney Foundation (NKF)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
|
|
|
Experimentální: Jóga s ásanou (jógové pozice)
|
Jógová intervence skládající se z ásan, dýchání a relaxace, meditace
|
|
Experimentální: Jóga bez ásan (jógové pozice)
|
Jógová intervence bez ásan, spočívající pouze v dýchání, relaxaci a meditaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
24 hodinová střední hodnota systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí příhody
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
24 hodinová střední hodnota systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: 28 týdnů
|
28 týdnů
|
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 týdnů
|
Krátký formulář 36 dotazník zdravotního průzkumu (SF-36)
|
12 týdnů
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 28 týdnů
|
Krátký formulář 36 dotazník zdravotního průzkumu (SF-36)
|
28 týdnů
|
|
Emocionální úzkost
Časové okno: 12 týdnů
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
|
12 týdnů
|
|
Emocionální úzkost
Časové okno: 28 týdnů
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
|
28 týdnů
|
|
Subjektivní stres
Časové okno: 12 týdnů
|
Cohenova škála vnímání stresu (CPSS)
|
12 týdnů
|
|
Subjektivní stres
Časové okno: 28 týdnů
|
Cohenova škála vnímání stresu (CPSS)
|
28 týdnů
|
|
Výživové návyky
Časové okno: 12 týdnů
|
Pětkrát denně dotazník frekvence jídla
|
12 týdnů
|
|
Výživové návyky
Časové okno: 28 týdnů
|
Pětkrát denně dotazník frekvence jídla
|
28 týdnů
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 12 týdnů
|
Dotazník fyzické aktivity Baecke
|
12 týdnů
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 28 týdnů
|
Dotazník fyzické aktivity Baecke
|
28 týdnů
|
|
Nežádoucí příhody
Časové okno: 28 týdnů
|
28 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-6726-BO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .